PledPharma AB (publ) Delårsrapport januari-september 2012
26 oktober, 2012
PledPharma AB Pressmeddelande PledPharma AB (publ) Delårsrapport januari-september 2012 Patienter screenas inför inklusion i PledOx® fas IIb studien Stockholm, 2012-10-26 08:30 CEST (GLOBE NEWSWIRE) -- Perioden juli-september · Den kliniska studiedesignen för PledOx godkänd av svenska läkemedelsverket (LV) · Patient selektion pågår på Uppsala Akademiska sjukhus och Karolinska Universitetssjukhuset inför inklusion i PledOx fas IIb studien i tjocktarmscancer · Val av kliniker för deltagande i PledOx studien genomfört. Ett trettiotal högkvalitativa kliniker i åtta länder, inklusive Sverige och USA, kommer att delta i studien · Periodens resultat uppgick till -5 642 Tkr (-2 485 Tkr) · Likvida medel uppgick vid periodens utgång till 65 487 Tkr (97 659 Tkr) · Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -3 121 Tkr (-5 659 Tkr) · Resultat per aktie uppgick till -0,28 kr (-0,12 kr) Perioden januari-september i sammandrag · Periodens resultat uppgick till -25 467 Tkr (-7 820 Tkr) · Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -25 010 Tkr (-7 284 Tkr) · Resultat per aktie uppgick till -1,26 kr (-0,39 kr) · Professor Bengt Glimelius, Uppsala Akademiska Sjukhus, en världsauktoritet inom forskning och behandling av cancer, huvudansvarig för samordning av prövarna i PledOx-studien · Positiva resultat i de prekliniska långtidssäkerhetsstudierna med PledOx · Ny substanspatentansökan för PledOx ger ytterligare möjligheter till starkt och förlängt patentskydd · Positiva och stödjande möten med LV och den amerikanska registreringsmyndigheten (FDA) kring PledOx-studien · Vetenskaplig publikation av klinisk studie, som visar minskat antal allvarliga incidenser vid cellgiftsbehandling hos patienter förbehandlade med PLED-substans VD kommentar ”Screening av patienter pågår i den öppna dosökningsfasen av studien på Karolinska Universitetssjukhuset i Solna och Uppsala Akademiska sjukhus. Vi räknar med att kunna inkludera den första patienten den kommande månaden. 9-12 patienter kommer att inkluderas i denna del av PledOx studien fram till början av 2013. Därefter kommer övriga kliniker att starta”, säger VD Jacques Näsström. För ytterligare information kontakta: Erik Kinnman, informationsdirektör, tfn 073 422 15 40 Johan Stuart, finansdirektör tfn 070 66 44 096 Jacques Näsström, VD tfn 073 713 09 79 Om PledPharma PledPharma är ett svenskt specialistläkemedelsbolag som utvecklar ett läkemedel, PledOx®, för att förebygga de svåra biverkningar som patienter får vid cellgiftsbehandling av cancer. Biverkningarna är många gånger så svåra att behandlingen inte kan genomföras som planerat. Den nuvarande marknaden för stödjande cancerbehandling är cirka 72 miljarder kronor. PledOx är ett läkemedel inom den patentskyddade substansklassen PLED, som skyddar kroppens normala celler mot oxidativ stress. Oxidativ stress uppstår när ett överflöd av skadliga syremolekyler (fria syreradikaler) bildas. Vi utvärderar också möjligheter med PLED-substanser för andra sjukdomar. PledPharma (STO:PLED) är listat på NASDAQ OMX First North. Erik Penser Bankaktiebolag är Certified Adviser. För mer information, se www.pledpharma.se
