Säkerhetsanalys i PLIANT-studien genomförd och godkänd av DSMB
18 augusti, 2014
PledPharma AB Pressmeddelande Säkerhetsanalys i PLIANT-studien genomförd och godkänd av DSMB DSMB meddelar att säkerhetsanalysen för de första 30 patienterna är genomförd och att man inte sett någon negativ påverkan på anti-cancereffekten av cellgiftet. Stockholm, 2014-08-18 08:30 CEST (GLOBE NEWSWIRE) -- Analysen omfattar de första 30 patienterna i studien efter det att dessa genomgått 4 behandlingar med cellgiftsblandningen FOLFOX efter förbehandling med antingen PledOx® eller placebo. Analysen visar att PledOx inte försämrat den effekt som cellgiftet har på cancerceller. Analysen genomfördes och godkändes av den oberoende expertpanelen DSMB (Drug Safety and Monitoring Board). Godkännandet innebär att PLIANT-studien kan fortlöpa som planerat. - Säkerhetsanalysen är viktig då det från början av projektet funnits en oro för att PledOx inte bara ska skydda de friska cellerna utan också skydda cancercellerna från cellgiftet. DSMB har därför haft ett extra fokus på detta. Men efter de 30 första patienterna, syns inga sådana effekter, säger vd Jacques Näsström. Ytterligare säkerhetsanalyser kommer att genomföras för var 30:e patient som inkluderats och genomgått fyra behandlingar med cellgifter i kombination med PledOx. För ytterligare information kontakta: Jacques Näsström, VD PledPharma AB, tfn 073 713 09 79 Michaela Gertz, CFO PledPharma AB, tfn 070 926 17 75 Om PledPharma PledPharma är ett svenskt läkemedelsbolag som utvecklar nya terapier för livshotande sjukdomar. Vårt initiala mål är att utveckla ett läkemedel, PledOx®, som minskar allvarliga biverkningar i samband med cellgiftsbehandling. I ett annat projekt utvärderas en befintlig medicins möjlighet att begränsa de skador som uppstår på hjärtmuskulaturen när en patient drabbas av akut hjärtinfarkt. Utöver dessa projekt, baserat på vår teknologiplattform, utvärderar vi ytterligare möjligheter inom områden med stora medicinska behov. Vi har potential att erbjuda patienter värdefulla och unika behandlingar för allvarliga livshotande sjukdomar där det även finns en möjlighet till snabbare registreringsförfarande av läkemedlet i USA s.k. ”breakthrough therapy”. Det innebär också att vi har potential att erbjuda våra aktieägare god avkastning på sin investering. Den nuvarande marknaden för förebyggande och biverkningsreducerande cancerbehandling är på cirka 70 miljarder kronor. PledPharma (STO:PLED) är noterat på NASDAQ OMX First North sedan april 2011. Erik Penser Bankaktiebolag är Certified Adviser. För mer information, se www.pledpharma.se
