Nyhetsrum

Egetis har en innovativ, unik och integrerad läkemedelsutvecklingskompetens med fokus på att förbättra behandlingen av allvarliga sjukdomstillstånd med stort medicinskt behov där alternativa behandlingar saknas.

Egetis får godkännande i Turkiet för Compassionate Use-förskrivning av Emcitate® mot MCT8-brist

9 september, 2021

Egetis Therapeutics AB (publ) (ticker: EGTX) tillkännagav idag att de har fått godkännande från den turkiska läkemedelsmyndigheten för förskrivning under ett Compassionate Use Program (CUP) för sin ledande läkemedelskandidat Emcitate vid behandling av den sällsynta genetiska sjukdomen MCT8-brist.

Compassionate use program och licensförskrivning är mekanismer för att möjliggöra tidig användning av ett läkemedel före ett regulatoriskt marknadsgodkännande, vilka beviljas läkemedel under utveckling mot tillstånd där det finns stora medicinska behov och saknas tillgängliga behandlingsalternativ.
 
Compassionate use program, däribland det aktuella turkiska exemplet, måste genomgå en detaljerad granskningsprocess av den berörda nationella läkemedelsmyndigheten för att bli godkända. CUP initieras av läkemedelsföretag och ger tillgång till förskrivning för en grupp patienter i ett visst land, när den behandlande läkaren bedömer det lämpligt.
 
Utanför Turkiet tillhandahålls Emcitate redan via licensförskrivning, efter individuellt godkännande från de nationella regulatoriska myndigheterna, till mer än 120 patienter i över 20 länder.
 
”Jag är glad att vi nu har en lösning på plats för att kunna tillhandahålla detta lovande läkemedel till patienter med MCT8-brist även i Turkiet under ett CUP. Godkännandet från den turkiska läkemedelsmyndigheten är ytterligare ett viktigt steg mot vårt mål att säkra tillgång till Emcitate för MCT8 -patienter över hela världen, och bekräftar också det stora medicinska behovet och intresset av att använda Emcitate för behandling av patienter som lider av MCT8-brist”, säger Nicklas Westerholm, VD, Egetis Therapeutics.

Dela

Twitter
LinkedIn

Kontakta oss

Adress: Klara Norra Kyrkogata 26, 111 22 Stockholm

Telefon: 08-679 72 10

E-post: info@egetis.com