Nyhetsrum

Egetis är ett innovativt och integrerat läkemedelsbolag, fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas för kommersialisering inom särläkemedelsområdet för behandling av allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov

Egetis etablerar dotterbolag i USA

10 augusti, 2022

Stockholm, 10 augusti, 2022. Egetis Therapeutics AB (publ) (Nasdaq Stockholm: EGTX) tillkännagav idag att företaget har etablerat ett helägt dotterbolag i USA, Egetis Therapeutics US Inc., registrerat i delstaten Delaware.

USA är en nyckelmarknad för patienter som lider av MCT8-brist. Genom etableringen av Egetis Therapeutics US Inc. fortsätter företaget en stegvis uppbyggnad av en kommersiell infrastruktur i USA för lansering av Egetis ledande läkemedelskandidat Emcitate. I USA planerar bolaget att lämna in en ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för Emcitate i mitten av 2023, under Fast-Track Designation beviljad av FDA. Ansökan kommer att lämnas in efter att en liten randomiserad, placebokontrollerad studie har gjorts på 16 patienter för att verifiera resultaten på sköldkörtelhormonT3-nivåer sett i tidigare kliniska prövningar och publikationer.
 
Som tidigare meddelats har Sara Melton utsetts till ’President’ för Nordamerika på Egetis.
 
Nicklas Westerholm, VD på Egetis Therapeutics AB, kommenterade: ”Jag är glad att vi har lyckats etablera ett amerikanskt dotterbolag på mycket kort tid. Vi ser fram emot att bygga ett litet och effektivt team för att kunna marknadsföra Emcitate, efter godkännande, till patienter med MCT8-brist som akut behöver nya behandlingsalternativ.”

Dela

Twitter
LinkedIn

Kontakta oss

Adress: Klara Norra Kyrkogata 26, 111 22 Stockholm

Telefon: 08-679 72 10

E-post: info@egetis.com