Egetis submitted the U.S. NDA for Emcitate® (tiratricol) for treatment of MCT8 deficiency · Emcitate® revenue during 2025 amounted to MSEK 62.3, a 40 % increase in constant exchange rates from 2024. Financial overview October-December· Quarterly revenue MSEK 17.9 (10.8)· Quarterly loss MSEK -119.7 (-110.5)· Cash at the end of the quarter amounted to MSEK […]
Egetis har lämnat in ansökan om marknadsgodkännande (NDA) i USA för Emcitate® (tiratricol) för behandling av MCT8‑brist· Emcitate intäkter för 2025 uppgick till 62,3 MSEK, en ökning med 40 % i lokala valutor jämfört med 2024. Finansiell översikt oktober-december· Försäljningsintäkten uppgick till 17,9 (10,8) MSEK· Kvartalets förlust uppgick till -119,7 (-110,5) MSEK· Likvida medel vid kvartalets […]
Priority Review and Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher requested Anticipated regulatory decision in September 2026 Emcitate® (tiratricol) U.S. launch expected in Q4 2026, if approved Stockholm, Sweden, January 29, 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis” or the “Company”) (NASDAQ Stockholm: EGTX), today announced that the Company has completed the rolling New Drug Application (NDA) […]
Priority Review och Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher har begärts Regulatoriskt beslut förväntas i september 2026 Lansering av Emcitate® (tiratricol) i USA förväntas under Q4 2026, förutsatt godkännande Stockholm 29 januari 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis” eller “Bolaget”) (NASDAQ Stockholm: EGTX) meddelade idag att Bolaget har slutfört sin rullande ansökan om marknadsgodkännande (Rolling […]
Stockholm, 30 december 2025. Antalet stamaktier och röster i Egetis Therapeutics AB (publ) (”Egetis” eller ”Bolaget”) (Nasdaq Stockholm: EGTX) har ökat under december månad till följd av utnyttjande av teckningsoptioner under det treåriga incitamentsprogrammet antaget vid årsstämman 2022.Det totala antalet aktier i Bolaget är oförändrat 424 161 938, men antalet stamaktier har ökat med 734, […]
Stockholm, December 30, 2025. The number of ordinary shares and votes in Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis” or the “Company”) (Nasdaq Stockholm: EGTX) has increased during the month of December as a result of the exercise of options under the three-year incentive program adopted at the 2022 Annual General Meeting. The total number of shares […]
Stockholm den 19 december 2025. Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis” eller “Bolaget”) (NASDAQ Stockholm: EGTX) meddelade idag att Bolaget har inlett en rullande (‘rolling’) New Drug Application (NDA)-ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Emcitate® (tiratricol), bolagets läkemedelskandidat för behandling av MCT8-brist. Emcitate® (tiratricol) erhöll Breakthrough Therapy Designation av FDA i juli 2025 (länk till […]
Stockholm, Sweden, December 19, 2025. Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis” or the “Company”) (NASDAQ Stockholm: EGTX), today announced that the Company has initiated a rolling New Drug Application (NDA) submission to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for Emcitate® (tiratricol), its investigational drug for the treatment of MCT8 deficiency. Emcitate® (tiratricol) was awarded Breakthrough […]
Egetis påbörjar ’rolling NDA’ ansökan i december som beviljats av FDA för Emcitate® (tiratricol) · Egetis beviljades Breakthrough Therapy Designation av FDA för Emcitate® (tiratricol) vid MCT8-brist· På det framgångsrika pre-NDA mötet den 21 oktober har FDA godkänt att Egetis kan lämna in en NDA-ansökan för Emcitate® (tiratricol) baserat på tillgängliga data· Egetis genomförde framgångsrikt […]
Egetis to commence a rolling NDA submission in December as granted by the FDA for Emcitate® (tiratricol) · Egetis received FDA Breakthrough Therapy Designation for Emcitate® (tiratricol) for MCT8 deficiency· At the successful pre-NDA meeting on October 21, FDA has agreed that Egetis can submit the NDA for Emcitate® (tiratricol) based on currently available data· […]