Egetis rapporterar framsteg mot amerikansk NDA-ansökan för tiratrikol · FDA beviljade tiratrikol Breakthrough Therapy Designation (BTD) i juli 2025, baserat på myndighetens granskning av Egetis analys av överlevnadsdata från den internationella real-life kohortstudien vid Erasmus University Medical Center· ReTRIACt studien har 15 utvärderingsbara patienter· I ljuset av ovanstående har Egetis ansökt om ett pre-NDA-möte med […]
Egetis reports progress towards US NDA submission for tiratricol · FDA awarded tiratricol Breakthrough Therapy Designation (BTD) in July 2025, based on the Agency’s review of Egetis’ analysis of the survival data set from the international real-world cohort study by the Erasmus University Medical Center· There are 15 evaluable patients in the ReTRIACt study· In […]
Stockholm, Sweden, July 15, 2025. Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis” or the “Company”) (NASDAQ Stockholm: EGTX), today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Breakthrough Therapy Designation for tiratricol, as a treatment for monocarboxylate transporter 8 (MCT8) deficiency. Breakthrough Therapy Designation is a process designed to expedite the development and review […]
Stockholm den 15 juli 2025. Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis” eller “Bolaget”) (NASDAQ Stockholm: EGTX) meddelade idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat Breakthrough Therapy Designation för tiratricol för behandling av monokarboxylattransportör 8 (MCT8)-brist. Breakthrough Therapy Designation är ett förfarande som syftar till att påskynda utveckling och granskning av läkemedel som är avsedda att […]
Stockholm, 6 maj 2025. Egetis Therapeutics AB (publ) (STO: EGTX) meddelar idag att årsstämma har hållits den 6 maj 2025, varvid stämman beslutade i enlighet med framlagda förslag. De fullständiga beslutsförslagen framgår av kallelsen till stämman. Årsstämman genomfördes med fysisk närvaro av aktieägare och med möjlighet för aktieägare att utöva sin rösträtt genom förhandsröstning (poströstning). Bland […]
Stockholm, Sweden, May 6, 2025. Egetis Therapeutics AB (publ) (STO: EGTX) today announced that the Annual General Meeting (AGM) has been held on May 6, 2025, at which the submitted proposals were passed. The complete proposals are stated in the notice to the Annual General Meeting. The Annual General Meeting was held by physical presence […]
Egetis plans to launch Emcitate® in the first country, Germany, on May 1, 2025 The European Commission approved Emcitate® (tiratricol) as the first and only treatment for patients with MCT8 deficiency. In the ReTRIACt study, which is pivotal for the marketing authorization application in the USA, 12 patients have completed the randomized phase, 1 patient […]
Egetis planerar att lansera Emcitate® i det första landet, Tyskland, den 1 maj 2025 EU-kommissionen godkände Emcitate® (tiratricol) som den första och enda behandlingen för patienter med MCT8-brist. I ReTRIACt-studien, som är beslutsgrundande för ansökan om marknadsgodkännande i USA, har 12 patienter avslutat den randomiserade fasen, 1 patient är i den randomiserade fasen, 1 patient […]
Stockholm, Sverige, 11 april 2025 – Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis” eller “Bolaget”) (Nasdaq Stockholm: EGTX) meddelar att bolagets årsredovisning för räkenskapsåret 2024 har publicerats. Årsredovisningen, som bifogas i pressmeddelandet, kan även laddas ner från bolagets webbplats www.egetis.com. En engelsk översättning av årsredovisningen beräknas finnas tillgänglig på hemsidan inom kort. För ytterligare information, vänligen kontakta […]
Stockholm, Sweden, April 11, 2025 – Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis” or the “Company”) (Nasdaq Stockholm: EGTX) Annual Report for 2024 is available (in Swedish) attached to this press release and at the Company’s website, www.egetis.com. An English translation of the Annual Report will be published shortly. For further information, please contact Nicklas Westerholm,
[email protected]+46 (0) […]