Archives
FDA:s granskning av NDA:n för Emcitate® fortskrider enligt plan inför PDUFA-datumet den 28 september 2026 Egetis beviljades patent i USA för sammansättning av tiratrikol för MCT8-brist Försäljningen av Emcitate i Europa uppgick till MSEK 17,4 under Q2 2026, en ökning med 23% vid fasta valutakurser (CER) jämfört med Q2 2025 Egetis genomförde framgångsrikt en övertecknad […]
FDA’s review of Emcitate® NDA progressing according to plan towards September 28, 2026, PDUFA action date Egetis granted patent for MCT8 Deficiency Composition in the U.S. Emcitate sales in Europe during Q2 2026 was MSEK 17.4, a 23% increase at constant exchange rates (CER) compared with Q2 2025 Egetis successfully carried out an oversubscribed directed […]
Stockholm, 29 maj 2026. Antalet stamaktier, C-aktier och röster i Egetis Therapeutics AB (publ) (”Egetis” eller ”Bolaget”) (Nasdaq Stockholm: EGTX) har ändrats under maj månad till följd av utnyttjande av personaloptioner som tilldelats i personaloptionsprogrammet 2022-2026. Det totala antalet aktier i Bolaget är fortfarande 490 828 605, men 3 117 885 C-aktier har konverterats till stamaktier. […]
Stockholm, Sweden, May 29, 2026. The number of ordinary shares, class C shares and votes in Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis” or the “Company”) (Nasdaq Stockholm: EGTX) changed during May as a result of the exercise of employee stock options granted under the 2022–2026 employee stock option program. The total number of shares in the Company […]
Stockholm, 30 april 2026. Antalet aktier och röster i Egetis Therapeutics AB (publ) (”Egetis Therapeutics” eller ”Bolaget”) (Nasdaq Stockholm: EGTX) har ökat under april månad till följd av den riktade emissionen av 66 666 667 stamaktier som offentliggjordes den 21 april 2026.Det totala antalet aktier i Bolaget har ökat med 66 666 667, från 424 161 938 till 490 828 […]
Stockholm, Sweden, April 30, 2026. The number of shares and votes in Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis Therapeutics” or the “Company”) (Nasdaq Stockholm: EGTX) has increased in the month of April as a result of the directed issue of 66,666,667 ordinary shares as announced on April 21, 2026. The total number of shares in the Company […]
Egetis meddelade att FDA accepterat och beviljat prioriterad granskning av NDA för Emcitate® (tiratricol) vid MCT8‑brist · I januari slutförde Egetis amerikanska ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för Emcitate®· Den 27 mars 2026 accepterades NDA:n för Emcitate® för granskning av FDA· Prioriterad granskning beviljades och ett PDUFA‑datum för beslut är fastställt till den 28 september 2026· […]
Egetis Announced FDA Acceptance and Priority Review of NDA for Emcitate® (tiratricol) for MCT8 Deficiency · Egetis completed the U.S. New Drug Application (NDA) for Emcitate® in January· NDA for Emcitate accepted for filing by the U.S. Food and Drug Administration on March 27, 2026· Priority Review granted and PDUFA target action date set to September […]
NOT FOR PUBLICATION, DISTRIBUTION OR RELEASE, DIRECTLY OR INDIRECTLY, IN WHOLE OR IN PART, IN OR INTO THE UNITED STATES OF AMERICA, AUSTRALIA, CANADA, HONG KONG, ISRAEL, JAPAN, NEW ZEALAND, SOUTH AFRICA, SWITZERLAND OR ANY OTHER JURISDICTION WHERE SUCH PUBLICATION, DISTRIBUTION OR RELEASE WOULD BE UNLAWFUL OR REQUIRE REGISTRATION OR OTHER MEASURES. Stockholm, Sweden, April […]
INTE FÖR PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE, DIREKT ELLER INDIREKT, HELT ELLER DELVIS, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, KANADA, HONGKONG, ISRAEL, JAPAN, NYA ZEELAND, SYDAFRIKA, SCHWEIZ ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER. Stockholm den 21 april 2026. Styrelsen för Egetis Therapeutics AB (publ) […]