Stockholm den 16 februari 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (”Egetis” eller ”Bolaget”) (NASDAQ Stockholm: EGTX) meddelade idag att dess japanska partner Fujimoto Pharmaceuticals, som har en exklusiv licens från Egetis för utveckling och kommersialisering av Emcitate® (tiratricol) för monokarboxylattransportör 8 (MCT8)-brist i Japan, nyligen genomfört ett “Pre-application consultation for drugs”-möte med den japanska läkemedelsmyndigheten PMDA, […]
Stockholm, Sweden, February 16, 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis” or the “Company”) (NASDAQ Stockholm: EGTX), today announced that its Japanese partner Fujimoto Pharmaceuticals, who has an exclusive license from Egetis for the development and commercialization of Emcitate® (tiratricol) for monocarboxylate transporter 8 (MCT8) deficiency in Japan, recently had a Pre-application consultation for drugs with […]
Stockholm den 4 februari 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis” eller “Bolaget”) (NASDAQ Stockholm: EGTX) noterade idag att den amerikanska läkemedelsmyndighetens (FDA:s) program Rare Pediatric Disease Priority Review har förlängts från det tidigare slutdatumet den 30 september 2026 till den 30 september 2029. Förlängningen var en del av Mikaela Naylon Give Kids a Chance Act, […]
Stockholm, Sweden, February 4, 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis” or the “Company”) (NASDAQ Stockholm: EGTX), today noted that the U.S. Food and Drug Administration’s (FDA’s) Rare Pediatric Disease Priority Review program has been prolonged from its previous sunset deadline on September 30, 2026 until September 30, 2029. This prolongation was part of the Mikaela […]
Priority Review and Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher requested Anticipated regulatory decision in September 2026 Emcitate® (tiratricol) U.S. launch expected in Q4 2026, if approved Stockholm, Sweden, January 29, 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis” or the “Company”) (NASDAQ Stockholm: EGTX), today announced that the Company has completed the rolling New Drug Application (NDA) […]
Priority Review och Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher har begärts Regulatoriskt beslut förväntas i september 2026 Lansering av Emcitate® (tiratricol) i USA förväntas under Q4 2026, förutsatt godkännande Stockholm 29 januari 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis” eller “Bolaget”) (NASDAQ Stockholm: EGTX) meddelade idag att Bolaget har slutfört sin rullande ansökan om marknadsgodkännande (Rolling […]
Stockholm, Sweden, January 16, 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis” or the “Company”) (NASDAQ Stockholm: EGTX), today announced that Mats Blom, Chairman of the Board, has acquired 150,000 shares in Egetis. Mats Blom’s total shareholding in Egetis now amounts to 3,499,762 shares. For further information, please contact Nicklas Westerholm,
[email protected]+46 (0) 733 542 062 Yilmaz Mahshid, […]
Stockholm den 16 januari 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis” eller “Bolaget”) (NASDAQ Stockholm: EGTX) meddelade idag att styrelseordförande Mats Blom har förvärvat 150 000 aktier i Egetis. Efter förvärvet innehar Mats Blom 3 499 762 aktier i Egetis. För ytterligare information, vänligen kontakta Nicklas Westerholm,
[email protected] +46 (0) 733 542 062 Yilmaz Mahshid,
[email protected]+46 (0) 722 316 800 […]
Stockholm, Sweden, January 8, 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis” or the “Company”) (NASDAQ Stockholm: EGTX), a commercial-stage orphan drug company, focused on the development of Emcitate® (tiratricol), the first and only approved drug in the EU for MCT8 deficiency, today announced that Company management, including Nicklas Westerholm (Chief Executive Officer) and Karl Hård (Head […]
Stockholm den 8 januari 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis” eller “Bolaget”) (NASDAQ Stockholm: EGTX), ett kommersiellt särläkemedelsbolag med fokus på utvecklingen av Emcitate® (tiratricol), det första och enda godkända läkemedlet i EU för behandling av MCT8-brist, meddelade idag att Bolagets ledning, inklusive Nicklas Westerholm (vd) och Karl Hård (VP Investor Relations & Business Development), […]