Kliniska prövningar och
kontrollerad tillgång
Kliniska prövningar
I den mån det är möjligt är deltagande i en pågående klinisk prövning det föredragna sättet att få tillgång till prövningsläkemedel.
Information om pågående kliniska studier finns på:
Tillgång under särskilda omständigheter
För Egetis står patienten i centrum för allt vi gör. Även om deltagande i en klinisk prövning är det föredragna sättet att få tillgång till läkemedel under utveckling, är vi medvetna om att vissa patienter med allvarliga eller livshotande sjukdomar kanske inte uppfyller kraven för, eller har tillgång till, en pågående klinisk studie.
Under särskilda omständigheter, och där lokala lagar och regler tillåter det, kan Egetis överväga att ge tillgång till läkemedel under utveckling genom program för kontrollerad tillgång (så kallade ”Managed Access”-program).
Dessa program är avsedda för situationer där det saknas tillfredsställande behandlingsalternativ och där den behandlande läkaren bedömer att tillgång till ett läkemedel under utveckling kan vara lämpligt.
Program för kontrollerad tillgång (Managed Access-program) styrs av lokala lagar, föreskrifter och företagspolicyer. Tillgängligheten kan variera mellan länder och program. Tillgång till ett prövningsläkemedel via ett program för kontrollerad tillgång innebär inte ett myndighetsgodkännande och ska inte tolkas som ett bevis på säkerhet eller effekt. Beslut om patientbehandling ska alltid fattas av behandlande vårdpersonal.
