Nyhetsbrev, 23 oktober 2014
PLIANT-studien fullrekryterad
– Analys från EP Access
PLEDPHARMA | Den oberoende expertpanelen DSMB (Drug Safety and Monitoring Board) meddelar att totalt 90 patienter har analyserats utifrån PledOx påverkan på anti-cancereffekten av cellgiftet FOLFOX. I dessa patienter kunde DSMB inte hitta några negativa effekter på cellgiftet. Detta leder till att DSMB tillåter PLIANT-studien att avslutas som planerat. Detta är klart positivt då det tidigare fanns en oro att PledOx kunde påverka potensen för cellgiftet.
Samtliga 90 patienter har genomgått säkerhetsanalysen
Den oberoende expertpanelen DSMB (Drug Safety and Monitoring Board) meddelar att totalt 90 patienter har analyserats utifrån PledOx påverkan på anti-cancereffekten av cellgiftet FOLFOX. I dessa patienter kunde DSMB inte hitta några negativa effekter på cellgiftet. Detta leder till att DSMB tillåter PLIANT-studien att avslutas som planerat. Detta är klart positivt då det tidigare fanns en oro att PledOx kunde påverka potensen för cellgiftet. Om säkerhetsdata inte hade uppvisat en god säkerhetsprofil hade risken varit stor att DSMB krävt att studien skulle stoppas vilket hade varit ett stort backslag för PledPharma.
Samtliga 126 patienter är inkluderade i PLIANT-studien
PLIANT-studien är nu fullrekryterad, vilket är ca två månader tidigare än planerat. Detta är följden av en ökad patientrekrytering genererad av att bolaget har marknadsfört studien på ett effektivare sätt under Q2 och Q3. Totalt har nu 165 (126+39) patienter randomiserats och påbörjat sin behandling.
Effektresultaten presenteras under mars 2015
Samtliga patienter kommer genomgå åtta behandlingar med PledOx som en förbehandling till cellgiftsblandningen FOLFOX. Studiedatan kommer först att studeras när den sista rekryterade patienten har genomgått åtta behandlingar, vilket vi räknar med kommer ta ca fyra månader. Därefter kommer bolaget behöva ca två månader för att sammanställa alla resultat. Under mars 2015 förväntar vi oss att bolaget kommer presentera en fullständig effektpåverkan av PledOx.
Svag aktieutveckling under hösten
Aktien har backat ca 17,3% den senaste månaden jämfört med biotech index (BTK) som sjunkit med 1,7% under samma period. I våra ögon har potentialen i bolaget ökat, inte minst med tanke på det senaste pressmeddelandet. Tack vare den goda säkerhetsprofilsstudien höjer vi chanserna att PLIANT-studien kommer lyckas. Bolaget har då goda förutsättningar att teckna ett avtal med en strategisk partner under början av 2015. Med PledPharmas befintliga struktur, är ett partnersamarbete nödvändigt för att marknadsföra och lansera PledOx efter ett marknadsgodkännande. Vi värderar ett potentiellt partnerskapsavtal till ca SEKbn 2 över en femårsperiod 2015E-2019E, samt en tvåsiffrig procentuell royalty på framtida försäljning av PledOx
Källa: PLIANT-studien fullrekryterad http://www.bequoted.com/epaccess/pledpharma/analys/pliant-studien_fullrekryterad-1890.aspx
______________________________
[EP Access]
Bolag PledPharma
Lista First North
Bransch Sjukvård
[Bild]
PledPharmas PLIANT-studie är fullrekryterad.
[EP Access logo]
EP Access är en analystjänst om små och medelstora bolag som drivs av Erik Penser Bankaktiebolag. [Följ EP Access på Twitter]
https://twitter.com/intent/user?screen_name=EP_Access
Aktien
Kurs 18,50 kr
Utveckling 12 mån 8%
Relaterat
Nyhetsrum http://www.bequoted.com/epaccess/pledpharma
[Bild]
Hela analysen med PDF http://www.bequoted.com/epaccess/pledpharma/analys/pliant-studien_fullrekryterad-1890.aspx
Två tredjedelar av patienterna nu rekryterade i PLIANT http://www.bequoted.com/epaccess/pledpharma/analys/tva_tredjedelar_av_patienterna_nu_rekryterade_i_pliant-871.aspx
Patientrekrytering enligt plan http://www.bequoted.com/epaccess/pledpharma/analys/patientrekrytering_enligt_plan-757.aspx
______________________________
Om beQuoted
beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister.
beQuoteds nyhetsredaktion bevakar företag för att ge en pedagogisk rapportering kring relevanta händelser.
beQuoteds kundservice uppdaterar nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplaster åt företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.
På webbplatsen www.beQuoted.com http://www.beQuoted.com uppdateras kontinuerligt finansiell information om olika företag.
Nyheter | Analyser | Pressmeddelanden | IR-webb | Investor relations
Prenumeration
Om du vill ändra eller avsluta din prenumeration på beQuoted nyhetsbrev Klicka här http://www.bequoted.com/irs2/prenumeration/Register.htm
Synpunkter och kommentarer uppskattas
Om du har synpunkter eller andra kommentarer att ge, hör då gärna av dig.
beQuoted AB
Sveavägen 31
111 34 Stockholm
Tel 08-692 21 90
Fax 08-506 533 99
[email protected]
http://www.beQuoted.com
Ansvarig utgivare:
Thomas Lindgren
