Stockholm, Sverige, 17 juli 2024. Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis” eller “Bolaget”) (Nasdaq Stockholm: EGTX) meddelade idag att European Thyroid Association (ETA) har publicerat nya riktlinjer som rekommenderar tiratricol (TRIAC eller Emcitate®) som långtidsbehandling för alla patienter med MCT8-brist och för vissa patienter med sköldkörtelhormonresistens typ beta (RTH-beta), som närmare beskrivs i riktlinjerna.
Det finns för närvarande ingen godkänd behandling för MCT8-brist eller RTH-beta. Egetis har erhållit särläkemedelsstatus för tiratricol för behandling av MCT8-brist och RTH-beta i EU och USA, och har skickat in en ansökan om marknadsgodkännande till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA, vilken för närvarande utvärderar ansökan.
Dessa första riktlinjer från European Thyroid Association 2024 om diagnos och behandling av genetiska störningar i sköldkörtelhormontransport, metabolism och verkan beställdes av ETAs verkställande kommitté och utvecklades av ett oberoende expertteam. Riktlinjerna kan nås här:
https://etj.bioscientifica.com/view/journals/etj/aop/etj-24-0125/etj-24-0125.xml
Nicklas Westerholm, VD för Egetis Therapeutics, kommenterade: ”MCT8-brist är en förödande sjukdom med betydande ouppfyllda medicinska behov. Det är verkligen uppmuntrande att notera att European Thyroid Association rekommenderar tiratricol (Emcitate®) som långtidsbehandling för alla patienter med MCT8-brist. Vår ansökan om marknadsgodkännande i EU för tiratricol för behandling av MCT8-brist lämnades in i oktober 2023 och vi ser fram emot att kunna erbjuda den första potentiella godkända behandlingen för patienter med MCT8-brist.”
