Stockholm den 4 november 2026. – Egetis Therapeutics AB (publ) (”Egetis” eller ”Bolaget”) (Nasdaq Stockholm: EGTX) meddelar idag att Bolaget, tillsammans med det helägda dotterbolaget Rare Thyroid Therapeutics International AB (RTTI), har ingått ett slutligt avtal om försäljning av sin Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher (PRV) för en köpeskilling om 190 miljoner USD (cirka 1 900 miljoner SEK) före avdrag, vilken kommer att erhållas i samband med att transaktionen slutförs. Tidigare ägare av RTTI har rätt till cirka 50 procent av nettointäkterna från PRV:n i form av en tilläggsköpeskilling efter Egetis förvärv av EMCITATE® (tiratricol) 2020.
Egetis tilldelades PRV:n den 28 september 2026 i samband med att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA godkände EMCITATE för behandling av perifer tyreotoxikos hos vuxna och pediatriska patienter med monokarboxylattransportör 8 (MCT8) brist.
Transaktionen är föremål för sedvanliga villkor för slutförande, inklusive att den tillämpliga väntetiden enligt den amerikanska Hart-Scott-Rodino (HSR) Antitrust Improvements Act löper ut.
Om Egetis Therapeutics
Egetis Therapeutics är ett läkemedelsbolag i kommersiell fas med fokus på att utveckla och tillhandahålla innovativa behandlingar för patienter med sällsynta sjukdomar där det finns betydande medicinska behov.
Genom att kombinera vetenskaplig och klinisk expertis med integrerade kompetenser inom sen klinisk utveckling, regulatoriska processer, kommersialisering och tillverkning är Egetis engagerat i att tillhandahålla behandlingar och dedikerat stöd till patientgrupper med stora medicinska behov och begränsade behandlingsalternativ. Bolagets ledande produkt, EMCITATE® (tiratricol), är den första och enda godkända behandlingen för perifer tyreotoxikos hos patienter med MCT8-brist, en sällsynt och livsförkortande genetisk sjukdom. EMCITATE har marknadsgodkännande i EU och i USA.
Med huvudkontor i Stockholm och verksamhet i USA och Europa bygger Egetis ett hållbart globalt läkemedelsbolag inom sällsynta sjukdomar. För mer information, besök www.egetis.com och följ Bolaget på LinkedIn.
Framåtblickande uttalanden
Detta pressmeddelande innehåller framåtblickande uttalanden i den mening som avses i tillämplig värdepapperslagstiftning, inklusive uttalanden avseende kommersialiseringen och tillgängligheten av Emcitate® (tiratricol) i USA, tidpunkten för och utfallet av en eventuell monetisering av Priority Review Voucher för sällsynta pediatriska sjukdomar (Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher), den förväntade kapaciteten i Bolagets infrastruktur för patientåtkomst och distribution, de förväntade fördelarna med Emcitate för patienter med MCT8-brist samt Bolagets övergripande strategiska planer för utveckling och kommersialisering av behandlingar för sällsynta sjukdomar. Framåtblickande uttalanden kan i allmänhet identifieras genom ord såsom ”förväntar”, ”bedömer”, ”avser”, ”anser”, ”uppskattar”, ”planerar”, ”kommer att”, ”kan”, ”skulle kunna”, ”potentiell” eller liknande uttryck, även om inte alla framåtblickande uttalanden innehåller sådana ord.
Dessa uttalanden baseras på Bolagets nuvarande förväntningar, antaganden och bedömningar per dagen för detta pressmeddelande och är föremål för risker, osäkerhetsfaktorer och andra omständigheter som kan medföra att faktiska resultat avviker väsentligt från dem som uttryckligen eller underförstått anges i uttalandena. Sådana faktorer omfattar, men är inte begränsade till, risker relaterade till den kommersiella lanseringen av och marknadsacceptansen för Emcitate i USA, Bolagets förmåga att etablera och upprätthålla en ändamålsenlig kommersiell infrastruktur, inklusive distributions-, patientstöds- och ersättningslösningar, tidpunkten för och villkoren för en eventuell monetisering av Priority Review Voucher, vilken är beroende av marknadsförhållanden och tillgången på intresserade köpare, eventuella krav eller begränsningar efter marknadsgodkännande som kan komma att införas av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, Bolagets förmåga att upprätthålla regulatoriska godkännanden i USA och Europeiska unionen, konkurrens från befintliga eller framtida behandlingar, Bolagets möjlighet att säkerställa tillräcklig finansiering för sin verksamhet och sina kommersiella aktiviteter samt allmänna ekonomiska, marknadsmässiga och affärsmässiga förhållanden.
För en närmare beskrivning av risker och osäkerhetsfaktorer som kan påverka Bolagets verksamhet och resultat hänvisas till Bolagets senaste årsredovisning samt övriga handlingar som getts in till relevanta tillsynsmyndigheter och som finns tillgängliga på www.egetis.com.
Bolaget åtar sig inte någon skyldighet att offentligt uppdatera eller revidera framåtblickande uttalanden, vare sig till följd av ny information, framtida händelser eller av andra skäl, annat än vad som följer av tillämplig lag eller regelverk.
För mer information, vänligen kontakta
Nicklas Westerholm, CEO
+46 (0) 733 542 062
[email protected]
Karl Hård, Head of Investor Relations, Communications & Business Development
+46 (0) 733 011 944
[email protected]
