Stockholm den 5 maj 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (”Egetis” eller ”Bolaget”) (Nasdaq Stockholm: EGTX) meddelade idag att United States Patent and Trademark Office (USPTO) har beviljat patent nr US 12 611 383 B1 avseende Bolagets patentansökan nr 19/261,360 med titeln “Pharmaceutical Compositions for Treating MCT8 Deficiency”.
Det beviljade patentet ger skydd för en ny sammansättning som innehåller tiratricol som aktiv substans och är utformad för att korrigera den störda sköldkörtelhormonsignalering som är karakteristisk för MCT8‑brist. Patentkraven omfattar bland annat en metod för behandling av MCT8‑brist med den patenterade farmaceutiska sammansättningen som innefattar tiratricol, doseringsregimer samt tiratricol‑sammansättningar med specifika hjälpämnen. Patentet utgör en viktig milstolpe i arbetet med att stärka Bolagets immaterialrättsliga portfölj. Egetis förväntar sig att det beviljade patentet kommer att kunna listas i FDAs Orange Book. Patentet löper ut år 2045.
Nicklas Westerholm, vd för Egetis, kommenterar: ”Beviljandet av detta patent är en viktig milstolpe i arbetet med att stärka det immaterialrättsliga skyddet för Emcitate® (tiratricol). Vid ett godkännande i USA förväntas Emcitate® omfattas av lagstadgad särläkemedelsexklusivitet om sju år, utöver patentskydd.”
Som tidigare kommunicerats avser Egetis även att ansöka om motsvarande patentskydd i ytterligare territorier världen över, inklusive Europa och Japan, baserat på en internationell PCT‑ansökan som Bolaget har lämnat in.
Emcitate® (tiratricol) har tilldelats beteckningarna Breakthrough Therapy, Orphan Drug, Fast Track samt Rare Pediatric Disease av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Den 27 mars 2026 accepterade FDA Egetis ansökan om marknadsgodkännande (New Drug Application, NDA) för Emcitate® (tiratricol) för behandling av MCT8‑brist. Ansökan har beviljats Priority Review och tilldelats ett måldatum för beslut enligt Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) den 28 september 2026.
