Stockholm den 9 mars 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis” eller “Bolaget”) (NASDAQ Stockholm: EGTX) meddelade idag att det amerikanska patentverket (United States Patent and Trademark Office, USPTO) har utfärdat ett ”Notice of Allowance” för Bolagets patentansökan nr. 19/261,360 med titeln “Pharmaceutical Compositions for Treating MCT8 Deficiency”. Nu när Egetis har betalat avgiften för utfärdandet förväntas detta ”Notice of Allowance” leda till att ett amerikanskt patent beviljas när de administrativa processerna har slutförts.
Det beviljade patentet ger skydd för en ny sammansättning som innehåller tiratricol som aktiv substans, utformad för att korrigera den störda sköldkörtelhormonsignalering som är karakteristisk för MCT8‑brist. De godkända patentkraven omfattar bland annat en metod för behandling av MCT8‑brist med en farmaceutisk sammansättning som inkluderar tiratricol, inklusive doseringsregimer, samt tiratricolsammansättningar med specifika hjälpämnen. Detta ”Notice of Allowance” utgör en viktig milstolpe i att stärka bolagets patentportfölj. Egetis förväntar sig att patentet kommer att vara listat i FDA:s ‘Orange Book’, med ett förväntat utgångsdatum 2045.
Nicklas Westerholm, vd, kommenterade: ”Vi är mycket glada över att ha erhållit detta Notice of Allowance, som bekräftar den innovativa karaktären hos vår terapeutiska strategi för patienter med MCT8‑brist. Detta framsteg stärker vårt åtagande att utveckla ett välbehövligt behandlingsalternativ för denna förödande sjukdom.”
Egetis avser också att söka motsvarande patentskydd i ytterligare territorier runt om i världen, inklusive Europa och Japan, baserat på en internationell PCT‑patentansökan som bolaget har lämnat in.
Egetis har ansökt om marknadsgodkännande (NDA) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Emcitate® (tiratricol) för behandling av MCT8‑brist den 29 januari 2026. FDA förväntas inom 60 dagar från den dagen bekräfta att ansökan är komplett. Eftersom Emcitate® (tiratricol) har Fast Track‑ och Breakthrough Therapy‑status har Egetis begärt Priority Review, och om detta beviljas bör FDA:s granskning slutföras inom sex månader efter den 60‑dagars inledande verifieringsperioden. Därmed förväntar sig Egetis ett regulatoriskt beslut om NDA:n i september 2026.
