Egetis deltar i medicinska konferenser för att öka sjukdomsmedvetenheten om MCT8-brist

Stockholm, 12 september 2023. Egetis Therapeutics AB (publ) (Nasdaq Stockholm: EGTX) tillkännagav idag att Bolaget, som en del av dess initiativ att öka sjukdomsmedvetenheten om MCT8-brist, deltar i följande medicinska konferenser under resten av 2023:

45th Annual Meeting of the ETA (European Thyroid Association)
10-13 september 2023 i Milano, Italien

60th ESPE Annual Meeting (European Society of Pediatric Endocrinology)
21-23 september 2023 i Haag, Nederländerna

92nd Annual Meeting of the American Thyroid Association
27 september- 1 oktober 2023 i Washington DC, USA

CNS – 52nd Child Neurology Society Annual Meeting
4-7 oktober 2023 i Vancouver, BC, Kanada

Nyligen presenterade Bolaget också en poster vid
SSIEM – Society for the Study of Inborn Errors of Metabolism
29 augusti- 1 september 2023 i Jerusalem, Israel

Postern hade titeln “Landscape of genetic testing for monocarboxylate transporter 8 (MCT8) deficiency” och hittas här.

Om Egetis Therapeutics AB

Egetis är ett innovativt och integrerat läkemedelsbolag, fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas för kommersialisering inom särläkemedelsområdet för behandling av allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.
Emcitate är Bolagets ledande läkemedelskandidat som utvecklas som den potentiellt första behandlingen för patienter med MCT8-brist, en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov och ingen tillgänglig behandling. En klinisk fas IIb-studie (Triac Trial I) samt en kohortstudie har genomförts med signifikanta och kliniskt relevanta behandlingsresultat på sköldkörtelhormon T3-halter i serum och kliniskt relevanta sekundära effektmått. Som ett resultat av diskussioner med den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) avser Egetis att ansöka om marknadsgodkännande för Emcitate till EMA den 9 oktober 2023, baserat på befintliga kliniska data.
Efter dialog med FDA har Egetis påbörjat en bekräftande randomiserad, placebokontrollerad studie på 16 patienter för att verifiera resultaten på T3-nivåer i tidigare kliniska prövningar och publikationer. Egetis avser att ansöka om marknadsgodkännande (NDA) i USA för Emcitate under mitten av 2024 under den ’Fast Track Designation’ som FDA beviljat.
Emcitate har särläkemedelsstatus (’orphan drug designation’, ODD) i USA och EU för MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta är separata indikationer med distinkta patientpopulationer. I USA har Emcitate även beviljats Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) vilket ger Egetis möjligheten att erhålla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodkännande.
Aladote är en ”first-in-class” läkemedelskandidat som utvecklas för att reducera risken för akuta leverskador till följd av paracetamolförgiftning. En ”proof of principle”-studie har framgångsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas II/III-studie, Albatross, med syfte att ansöka om marknadsgodkännande i USA och Europa har slutförts efter diskussioner med läkemedelsmyndigheterna i USA, EU och Storbritannien. Studiestart planeras efter att ansökningarna om marknadsgodkännande för Emcitate har fullbordats. Aladote har beviljats särläkemedelsstatus (ODD) i USA och EU.
Egetis Therapeutics (STO: EGTX) är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista. För mer information, se www.egetis.com.