Egetis rapporterar framsteg mot amerikansk NDA-ansökan för tiratrikol · FDA beviljade tiratrikol Breakthrough Therapy Designation (BTD) i juli 2025, baserat på myndighetens granskning av Egetis analys av överlevnadsdata från den internationella real-life kohortstudien vid Erasmus University Medical Center· ReTRIACt studien har 15 utvärderingsbara patienter· I ljuset av ovanstående har Egetis ansökt om ett pre-NDA-möte med […]
Egetis reports progress towards US NDA submission for tiratricol · FDA awarded tiratricol Breakthrough Therapy Designation (BTD) in July 2025, based on the Agency’s review of Egetis’ analysis of the survival data set from the international real-world cohort study by the Erasmus University Medical Center· There are 15 evaluable patients in the ReTRIACt study· In […]
Egetis plans to launch Emcitate® in the first country, Germany, on May 1, 2025 The European Commission approved Emcitate® (tiratricol) as the first and only treatment for patients with MCT8 deficiency. In the ReTRIACt study, which is pivotal for the marketing authorization application in the USA, 12 patients have completed the randomized phase, 1 patient […]
Egetis planerar att lansera Emcitate® i det första landet, Tyskland, den 1 maj 2025 EU-kommissionen godkände Emcitate® (tiratricol) som den första och enda behandlingen för patienter med MCT8-brist. I ReTRIACt-studien, som är beslutsgrundande för ansökan om marknadsgodkännande i USA, har 12 patienter avslutat den randomiserade fasen, 1 patient är i den randomiserade fasen, 1 patient […]
Stockholm, Sverige, 11 april 2025 – Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis” eller “Bolaget”) (Nasdaq Stockholm: EGTX) meddelar att bolagets årsredovisning för räkenskapsåret 2024 har publicerats. Årsredovisningen, som bifogas i pressmeddelandet, kan även laddas ner från bolagets webbplats www.egetis.com. En engelsk översättning av årsredovisningen beräknas finnas tillgänglig på hemsidan inom kort. För ytterligare information, vänligen kontakta […]
Stockholm, Sweden, April 11, 2025 – Egetis Therapeutics AB (publ) (“Egetis” or the “Company”) (Nasdaq Stockholm: EGTX) Annual Report for 2024 is available (in Swedish) attached to this press release and at the Company’s website, www.egetis.com. An English translation of the Annual Report will be published shortly. For further information, please contact Nicklas Westerholm,
[email protected]+46 (0) […]
European Commission has approved Egetis’ Emcitate® (tiratricol) as the first and only treatment for patients with MCT8 deficiency · Egetis expects to launch Emcitate in the first country, Germany, during the second quarter of 2025.· Egetis successfully carried out directed share issuances amounting to SEK 300 million (gross).· In the ReTRIACt study, which is pivotal […]
EU-Kommissionen har godkänt Egetis Emcitate® (tiratricol) som den första och enda behandlingen för MCT8-brist · Egetis planerar att lansera Emcitate i det första landet, Tyskland, under det andra kvartalet 2025.· Egetis genomförde framgångsrikt riktade nyemissioner om totalt 300 miljoner kronor (brutto).· I ReTRIACt-studien, som är beslutsgrundande för ansökan om marknadsgodkännande i USA, har 11 patienter […]
Egetis genomförde framgångsrikt riktade nyemissioner om totalt 300 miljoner SEK · Granskningen av bolagets MAA-ansökan hos EMA fortskrider enligt EMAs fastställda tidslinjer.· Nya data visar att behandling med tiratricol (Emcitate®) hos patienter med MCT8-brist är förknippad med ökad livslängd.· European Thyroid Association rekommenderade tiratricol som långtidsbehandling för alla patienter med MCT8-brist i nya riktlinjer.· I […]
Egetis successfully carried out directed share issuances amounting to SEK 300 million · The Company’s MAA review for tiratricol (Emcitate®) at the EMA remains on track according to EMA’s stipulated timelines.· New data shows tiratricol (Emcitate®) treatment in patients with MCT8 deficiency is associated with survival benefits.· The European Thyroid Association recommended tiratricol as long-term […]