FDA’s review of Emcitate® NDA progressing according to plan towards September 28, 2026, PDUFA action date Egetis granted patent for MCT8 Deficiency Composition in the U.S. Emcitate sales in Europe during Q2 2026 was MSEK 17.4, a 23% increase at constant exchange rates (CER) compared with Q2 2025 Egetis successfully carried out an oversubscribed directed […]
FDA:s granskning av NDA:n för Emcitate® fortskrider enligt plan inför PDUFA-datumet den 28 september 2026 Egetis beviljades patent i USA för sammansättning av tiratrikol för MCT8-brist Försäljningen av Emcitate i Europa uppgick till MSEK 17,4 under Q2 2026, en ökning med 23% vid fasta valutakurser (CER) jämfört med Q2 2025 Egetis genomförde framgångsrikt en övertecknad […]
Egetis reports progress towards US NDA submission for tiratricol · FDA awarded tiratricol Breakthrough Therapy Designation (BTD) in July 2025, based on the Agency’s review of Egetis’ analysis of the survival data set from the international real-world cohort study by the Erasmus University Medical Center· There are 15 evaluable patients in the ReTRIACt study· In […]
Egetis rapporterar framsteg mot amerikansk NDA-ansökan för tiratrikol · FDA beviljade tiratrikol Breakthrough Therapy Designation (BTD) i juli 2025, baserat på myndighetens granskning av Egetis analys av överlevnadsdata från den internationella real-life kohortstudien vid Erasmus University Medical Center· ReTRIACt studien har 15 utvärderingsbara patienter· I ljuset av ovanstående har Egetis ansökt om ett pre-NDA-möte med […]
Ny studie visar att behandling med tiratricol (Emcitate®) hos patienter med MCT8-brist är förknippad med ökad livslängd I ett abstrakt publicerat inför European Thyroid Associations årliga konferens förknippas tiratricol (Emcitate®) behandling hos patienter med MCT8-brist med tre gånger lägre risk för dödlighet. European Thyroid Association rekommenderade tiratricol som långtidsbehandling för alla patienter med MCT8-brist i […]
New study reports tiratricol (Emcitate®) treatment in patients with MCT8 deficiency is associated with survival benefits An Abstract published ahead of the European Thyroid Association’s Annual Meeting reports that treatment with tiratricol (Emcitate®) in pediatric and adult patients with MCT8 deficiency is associated with an approximately three times lower risk of mortality. European Thyroid Association […]
Egetis recruits first patients in the pivotal ReTRIACt trial for the US NDA for Emcitate · Egetis on track to submit Emcitate marketing authorisation application in EU on the by EMA predetermined date of October 9, 2023 Financial overview April-June · Quarterly Revenue MSEK 5.9 (4.7)· Quarterly loss MSEK -79.5 (-33.2)· Cash balances at the end […]
Egetis rekryterar de första patienterna i den i USA registreringsgrundande ReTRIACt-studien för Emcitate · Egetis ämnar ansöka om marknadsgodkännande för Emcitate i EU på det av EMA förutbestämda datumet 9 oktober 2023 Finansiell översikt april-juni· Försäljningsintäkten uppgick till 5,9 (4,7) MSEK· Kvartalets förlust uppgick till -79,5 (-33,2) MSEK· Likvida medel vid kvartalets utgång uppgick till […]
Egetis påbörjar uppbyggnaden av en organisation i USA och Europa för kommersialisering av Emcitate®
Egetis initiates the build-up of an organization in the US and Europe for the commercialization of Emcitate®