The results of PledPharma's proof of principle study with Aladote®, a drug candidate intended to reduce liver damage associated with paracetamol poisoning, are published in the Lancet’s journal EBioMedicine, one of the most prominent biomedical research journals.
Resultaten från PledPharmas proof of principle-studie med Aladote®, avsedd för att reducera leverskador till följd av paracetamolförgiftning, publiceras i the Lancets EBioMedicine, en av de mest välrenommerade facktidskrifterna inom biomedicinsk forskning.
Stockholm, 11 juli 2019. Efter ansökan och inlämnande av regulatoriska dokument i maj har PledPharma fått en avtalad mötestid med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i slutet av oktober för rådgivning och diskussion om nästkommande Aladote®-studie samt vägen fram till ett möjligt marknadsgodkännande. Råd från den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, förväntas vid samma tidpunkt.
Stockholm, July 11, 2019. Following a meeting request and submission of regulatory documents to U.S. Food and Drug Administration (FDA) in May, PledPharma has been granted a meeting with the FDA at the end of October for advice and discussion on the next Aladote® study and the path to a possible market approval. Advice from the European Medicines Agency, EMA, is expected during the same period.
Stockholm, April 12, 2019. Today, the Aladote® proof of principle study will be presented at the global scientific conference EASL ILC. EASL ILC has chosen to recognise the study results as one of today’s highlights at the conference with a press release to media and the international scientific community.
Stockholm, 12 april 2019. I samband med dagens muntliga presentation av proof of principle-studien med Aladote® på den globala vetenskapliga konferensen EASL ILC har konferensarrangören valt att uppmärksamma studieresultaten med ett pressmeddelande till media och det internationella vetenskapliga samfundet som en av dagens höjdpunkter.
Stockholm, March 26, 2019. PledPharma AB (publ) today announces further data from the Proof of Principle (POP) study. Patients in need of additional NAC infusions after the planned 12 hrs of NAC infusion were 50% for the NAC-alone group and 11% for the NAC+Aladote® group.
Stockholm, 26 mars 2019. PledPharma AB (publ) presenterar idag mer data from Proof of Principle (POP) studien. Andelen patienter i behov av ytterligare NAC behandling efter den planerade 12 timmars NAC behandlingen var 50% i NAC gruppen och 11% i NAC+Aladote® grupperna.
Stockholm, 18 mars 2019. PledPharma AB (publ) meddelar att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat särläkemedelsstatus (orphan drug designation, ODD) för läkemedelskandidaten Aladote®, avsedd för att reducera leverskador till följd av paracetamolförgiftning.
Stockholm, March 18, 2019. PledPharma AB (publ) today announces that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted an Orphan Drug Designation (ODD) to the drug candidate Aladote®, in development for reducing liver damage due to paracetamol overdose.