[{"id":9888,"date":"2026-03-27T16:42:00","date_gmt":"2026-03-27T15:42:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.egetis.com\/mfn_news\/egetis-meddelar-att-fda-accepterar-och-beviljar-prioriterad-granskning-av-nda-for-emcitate-tiratricol-vid-mct8-brist\/"},"modified":"2026-03-27T16:42:00","modified_gmt":"2026-03-27T15:42:00","slug":"egetis-meddelar-att-fda-accepterar-och-beviljar-prioriterad-granskning-av-nda-for-emcitate-tiratricol-vid-mct8-brist","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-meddelar-att-fda-accepterar-och-beviljar-prioriterad-granskning-av-nda-for-emcitate-tiratricol-vid-mct8-brist\/","title":{"rendered":"Egetis meddelar att FDA accepterar och beviljar prioriterad granskning av NDA f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) vid MCT8 brist"},"content":{"rendered":"<div class=\"mfn-body\">\n<ul>\n<li>Ans\u00f6kan om marknadsgodk\u00e4nnande (NDA) f\u00f6r Emcitate\u00ae har framg\u00e5ngsrikt validerats av FDA<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>Prioriterad granskning har beviljats och PDUFA\u2011datum f\u00f6r beslut har fastst\u00e4llts till den 28 september 2026<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>Emcitate\u00ae (tiratricol) \u00e4r ber\u00e4ttigad till en Priority Review Voucher (PRV) vid ett godk\u00e4nnande<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>Vid ett godk\u00e4nnande skulle Emcitate\u00ae (tiratricol) bli den f\u00f6rsta godk\u00e4nda behandlingen i USA f\u00f6r MCT8\u2011brist<\/li>\n<\/ul>\n<p><\/p>\n<p><strong>Stockholm den 27 mars 2026. <\/strong>Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201dEgetis\u201d eller \u201dBolaget\u201d) (Nasdaq Stockholm: EGTX) meddelade i dag att den amerikanska l\u00e4kemedelsmyndigheten, U.S. Food and Drug Administration (FDA), har accepterat Bolagets ans\u00f6kan om marknadsgodk\u00e4nnande (New Drug Application, NDA) f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r behandling av MCT8\u2011brist. Egetis slutf\u00f6rde NDA:n i januari 2026. Ans\u00f6kan har beviljats prioriterad granskning (Priority Review) och tilldelats ett Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) datum f\u00f6r beslut till den 28 september 2026.<\/p>\n<p><strong>Nicklas Westerholm, VD f\u00f6r Egetis, kommenterar<\/strong>: <em>\u201dMCT8\u2011brist \u00e4r en s\u00e4llsynt, f\u00f6r\u00f6dande och livsf\u00f6rkortande sjukdom utan n\u00e5gon godk\u00e4nd behandling i USA. Att v\u00e5r NDA\u2011ans\u00f6kan har accepterats med prioriterad granskning utg\u00f6r ett viktigt steg p\u00e5 v\u00e4gen mot att g\u00f6ra Emcitate\u00ae (tiratricol) tillg\u00e4ngligt f\u00f6r patienter med MCT8\u2011brist i USA. Den prioriterade granskningen understryker ocks\u00e5 den robusta datan vi har inom denna s\u00e4llsynta genetiska sjukdom, d\u00e4r NDA:n baseras p\u00e5 resultat fr\u00e5n Triac Trial I, Triac Trial II, ReTRIACt, EMC Cohort Study, EMC Survival Study samt det amerikanska Expanded Access\u2011programmet. Vi ser fram emot att samarbeta med FDA under den prioriterade granskningsprocessen och kommer parallellt att forts\u00e4tta bygga upp v\u00e5ra medicinska och marknadstilltr\u00e4desrelaterade kapabiliteter inf\u00f6r en potentiell lansering i USA under fj\u00e4rde kvartalet i \u00e5r.\u201d<\/em><\/p>\n<p>Prioriterad granskning inneb\u00e4r att FDA riktar \u00f6kat fokus och resurser till utv\u00e4rderingen av l\u00e4kemedelsans\u00f6kningar som, vid ett godk\u00e4nnande, skulle inneb\u00e4ra en betydande f\u00f6rb\u00e4ttring av s\u00e4kerhet eller effekt vid behandling, diagnostik eller prevention av allvarliga sjukdomar j\u00e4mf\u00f6rt med standardans\u00f6kningar. Vid prioriterad granskning \u00e4r FDA:s m\u00e5ls\u00e4ttning att fatta beslut inom sex m\u00e5nader, j\u00e4mf\u00f6rt med tio m\u00e5nader vid standardgranskning.<\/p>\n<p>Emcitate\u00ae (tiratricol) har tidigare tilldelats s\u00e4rl\u00e4kemedelsstatus f\u00f6r s\u00e4llsynta pediatriska sjukdomar (Rare Pediatric Disease Designation) av FDA och \u00e4r ber\u00e4ttigad till en Priority Review Voucher (PRV) vid ett godk\u00e4nnande. En PRV beg\u00e4rdes d\u00e4rf\u00f6r i samband med inl\u00e4mningen av NDA:n. M\u00f6jligheten att \u00f6verl\u00e5ta PRV:er har skapat en aktiv sekund\u00e4rmarknad, d\u00e4r s\u00e5dana v\u00e4rdebevis s\u00e5lts f\u00f6r cirka 150\u2013205 miljoner USD per PRV under 2025\/26.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-9916b4d0a4f8\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">F\u00f6r ytterligare information, v\u00e4nligen kontakta:<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p>Nicklas Westerholm, vd<br \/>+46 (0) 733 542 062<br \/>nicklas.westerholm@egetis.com<br \/>\u00a0<br \/>Karl H\u00e5rd, Head of Investor Relations &amp; Business Development<br \/>+46 (0) 733 011 944<br \/>karl.hard@egetis.com<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-regulatory mfn-regulatory-mar\">\n<p><em>Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Egetis Therapeutics \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning. Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersoners f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande den 2026-03-27 16:42 CET.<\/em><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-15ae610fc15b\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Om Egetis Therapeutics AB<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p>Egetis \u00e4r ett innovativt och integrerat l\u00e4kemedelsbolag, fokuserat p\u00e5 projekt i sen klinisk utvecklingsfas och kommersialisering inom s\u00e4rl\u00e4kemedelsomr\u00e5det f\u00f6r behandling av allvarliga och s\u00e4llsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.<\/p>\n<p>Bolagets ledande l\u00e4kemedelskandidat Emcitate\u00ae (tiratrikol) har utvecklats som den f\u00f6rsta och enda godk\u00e4nda behandlingen f\u00f6r patienter med MCT8-brist, en s\u00e4llsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov. Egetis erh\u00f6ll marknadsgodk\u00e4nnande f\u00f6r Emcitate\u00ae \u00a0i EU i februari 2025 som den f\u00f6rsta och enda behandlingen f\u00f6r MCT8-brist. Egetis inledde lanseringen av Emcitate\u00ae \u00a0i Tyskland den 1 maj 2025. Emcitate\u00ae (tiratricol) \u00e4r inte godk\u00e4nd i USA.<\/p>\n<p>Bolaget slutf\u00f6rde en rullande New Drug Application (NDA) f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) i USA den 29 januari 2026.<br \/>FDA f\u00f6rv\u00e4ntas att inom 60 dagar validera att NDA-ans\u00f6kan \u00e4r komplett. Eftersom Emcitate\u00ae (tiratricol) har Fast Track och Breakthrough Therapy status har Egetis beg\u00e4rt prioriterad utv\u00e4rdering (Priority Review), vilket inneb\u00e4r att FDA:s granskning skall slutf\u00f6ras inom sex m\u00e5nader efter den inledande 60-dagars valideringsperioden.<\/p>\n<p>Baserat p\u00e5 feedback fr\u00e5n FDA kommer NDA-ans\u00f6kan f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r behandling av MCT8-brist att baseras p\u00e5 redan tillg\u00e4ngliga kliniska data fr\u00e5n Triac Trial I, Triac Trial II, ReTRIACt, EMC Cohort Study, EMC Survival Study och det amerikanska Expanded Access-programmet.<\/p>\n<p>Tiratrikol har s\u00e4rl\u00e4kemedelsstatus (\u2019orphan drug designation\u2019, ODD) i USA och EU f\u00f6r MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta \u00e4r separata indikationer med distinkta patientpopulationer. I USA har Emcitate \u00e4ven beviljats Breakthrough Therapy Designation och Rare Pediatric Disease Designation (RPDD), vilket ger Egetis m\u00f6jligheten att erh\u00e5lla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodk\u00e4nnande. I UK har Emcitate erh\u00e5llit Promising Innovative Medicine status av den brittiska l\u00e4kemedelsmyndigheten MHRA.<\/p>\n<p>Aladote\u00ae (calmangafodipir) \u00e4r en \u201dfirst-in-class\u201d l\u00e4kemedelskandidat som utvecklas f\u00f6r att reducera risken f\u00f6r akuta leverskador till f\u00f6ljd av paracetamolf\u00f6rgiftning. En \u201dproof of principle\u201d-studie har framg\u00e5ngsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas 2\/3 studie, Albatross, med syfte att ans\u00f6ka om marknadsgodk\u00e4nnande i USA och Europa har slutf\u00f6rts efter diskussioner med l\u00e4kemedelsmyndigheterna i USA, EU och Storbritannien. Utvecklingsprogrammet f\u00f6r Aladote\u00ae \u00a0har parkerats. Aladote\u00ae \u00a0har beviljats ODD i USA och EU.<\/p>\n<p>Egetis Therapeutics \u00e4r noterad p\u00e5 Nasdaq Stockholms huvudlista (Nasdaq Stockholm: EGTX) .<br \/>F\u00f6r mer information, se <a href=\"http:\/\/www.egetis.com\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">www.egetis.com<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-attachment mfn-attachment-general\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Bifogade filer<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p><a class=\"mfn-generated mfn-primary\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/f95bd42c-2b52-4069-b81a-4fe01e6301e4\/egetis-meddelar-att-fda-accepterar-och-beviljar-prioriterad-granskning-av-nda-for-emcitate-r-tiratricol-vid-mct8-brist.pdf\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Egetis meddelar att FDA accepterar och beviljar prioriterad granskning av NDA f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) vid MCT8 brist<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ans\u00f6kan om marknadsgodk\u00e4nnande (NDA) f\u00f6r Emcitate\u00ae har framg\u00e5ngsrikt validerats av FDA Prioriterad granskning har beviljats och PDUFA\u2011datum f\u00f6r beslut har fastst\u00e4llts till den 28 september 2026 Emcitate\u00ae (tiratricol) \u00e4r ber\u00e4ttigad till en Priority Review Voucher (PRV) vid ett godk\u00e4nnande Vid ett godk\u00e4nnande skulle Emcitate\u00ae (tiratricol) bli den f\u00f6rsta godk\u00e4nda behandlingen i USA f\u00f6r MCT8\u2011brist Stockholm [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"template":"","class_list":["post-9888","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn-ci_sv","mfn-news-tag-mfn-type-ir_sv","mfn-news-tag-mfn-regulatory-mar_sv","mfn-news-tag-mfn_sv","mfn-news-tag-mfn-ci-other_sv","mfn-news-tag-mfn-regulatory_sv","mfn-news-tag-mfn-lang-sv_sv"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v25.2 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Egetis meddelar att FDA accepterar och beviljar prioriterad granskning av NDA f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) vid MCT8 brist - Egetis Therapeutics<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-meddelar-att-fda-accepterar-och-beviljar-prioriterad-granskning-av-nda-for-emcitate-tiratricol-vid-mct8-brist\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"sv_SE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Egetis meddelar att FDA accepterar och beviljar prioriterad granskning av NDA f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) vid MCT8 brist - Egetis Therapeutics\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Ans\u00f6kan om marknadsgodk\u00e4nnande (NDA) f\u00f6r Emcitate\u00ae har framg\u00e5ngsrikt validerats av FDA Prioriterad granskning har beviljats och PDUFA\u2011datum f\u00f6r beslut har fastst\u00e4llts till den 28 september 2026 Emcitate\u00ae (tiratricol) \u00e4r ber\u00e4ttigad till en Priority Review Voucher (PRV) vid ett godk\u00e4nnande Vid ett godk\u00e4nnande skulle Emcitate\u00ae (tiratricol) bli den f\u00f6rsta godk\u00e4nda behandlingen i USA f\u00f6r MCT8\u2011brist Stockholm [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-meddelar-att-fda-accepterar-och-beviljar-prioriterad-granskning-av-nda-for-emcitate-tiratricol-vid-mct8-brist\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Egetis Therapeutics\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Ber\u00e4knad l\u00e4stid\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"5 minuter\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-meddelar-att-fda-accepterar-och-beviljar-prioriterad-granskning-av-nda-for-emcitate-tiratricol-vid-mct8-brist\/\",\"url\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-meddelar-att-fda-accepterar-och-beviljar-prioriterad-granskning-av-nda-for-emcitate-tiratricol-vid-mct8-brist\/\",\"name\":\"Egetis meddelar att FDA accepterar och beviljar prioriterad granskning av NDA f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) vid MCT8 brist - Egetis Therapeutics\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website\"},\"datePublished\":\"2026-03-27T15:42:00+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-meddelar-att-fda-accepterar-och-beviljar-prioriterad-granskning-av-nda-for-emcitate-tiratricol-vid-mct8-brist\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"sv-SE\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-meddelar-att-fda-accepterar-och-beviljar-prioriterad-granskning-av-nda-for-emcitate-tiratricol-vid-mct8-brist\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-meddelar-att-fda-accepterar-och-beviljar-prioriterad-granskning-av-nda-for-emcitate-tiratricol-vid-mct8-brist\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Start\",\"item\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"MFN News Items\",\"item\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Egetis meddelar att FDA accepterar och beviljar prioriterad granskning av NDA f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) vid MCT8 brist\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/\",\"name\":\"Egetis Therapeutics\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"sv-SE\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Egetis meddelar att FDA accepterar och beviljar prioriterad granskning av NDA f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) vid MCT8 brist - Egetis Therapeutics","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-meddelar-att-fda-accepterar-och-beviljar-prioriterad-granskning-av-nda-for-emcitate-tiratricol-vid-mct8-brist\/","og_locale":"sv_SE","og_type":"article","og_title":"Egetis meddelar att FDA accepterar och beviljar prioriterad granskning av NDA f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) vid MCT8 brist - Egetis Therapeutics","og_description":"Ans\u00f6kan om marknadsgodk\u00e4nnande (NDA) f\u00f6r Emcitate\u00ae har framg\u00e5ngsrikt validerats av FDA Prioriterad granskning har beviljats och PDUFA\u2011datum f\u00f6r beslut har fastst\u00e4llts till den 28 september 2026 Emcitate\u00ae (tiratricol) \u00e4r ber\u00e4ttigad till en Priority Review Voucher (PRV) vid ett godk\u00e4nnande Vid ett godk\u00e4nnande skulle Emcitate\u00ae (tiratricol) bli den f\u00f6rsta godk\u00e4nda behandlingen i USA f\u00f6r MCT8\u2011brist Stockholm [&hellip;]","og_url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-meddelar-att-fda-accepterar-och-beviljar-prioriterad-granskning-av-nda-for-emcitate-tiratricol-vid-mct8-brist\/","og_site_name":"Egetis Therapeutics","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Ber\u00e4knad l\u00e4stid":"5 minuter"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-meddelar-att-fda-accepterar-och-beviljar-prioriterad-granskning-av-nda-for-emcitate-tiratricol-vid-mct8-brist\/","url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-meddelar-att-fda-accepterar-och-beviljar-prioriterad-granskning-av-nda-for-emcitate-tiratricol-vid-mct8-brist\/","name":"Egetis meddelar att FDA accepterar och beviljar prioriterad granskning av NDA f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) vid MCT8 brist - Egetis Therapeutics","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website"},"datePublished":"2026-03-27T15:42:00+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-meddelar-att-fda-accepterar-och-beviljar-prioriterad-granskning-av-nda-for-emcitate-tiratricol-vid-mct8-brist\/#breadcrumb"},"inLanguage":"sv-SE","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-meddelar-att-fda-accepterar-och-beviljar-prioriterad-granskning-av-nda-for-emcitate-tiratricol-vid-mct8-brist\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-meddelar-att-fda-accepterar-och-beviljar-prioriterad-granskning-av-nda-for-emcitate-tiratricol-vid-mct8-brist\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Start","item":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"MFN News Items","item":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Egetis meddelar att FDA accepterar och beviljar prioriterad granskning av NDA f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) vid MCT8 brist"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website","url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/","name":"Egetis Therapeutics","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"sv-SE"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/9888","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9888"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}},{"id":9885,"date":"2026-03-24T15:05:00","date_gmt":"2026-03-24T14:05:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.egetis.com\/mfn_news\/publicering-av-egetis-therapeutics-arsredovisning-for-2025\/"},"modified":"2026-03-24T15:05:00","modified_gmt":"2026-03-24T14:05:00","slug":"publicering-av-egetis-therapeutics-arsredovisning-for-2025","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/publicering-av-egetis-therapeutics-arsredovisning-for-2025\/","title":{"rendered":"Publicering av Egetis Therapeutics \u00e5rsredovisning f\u00f6r 2025"},"content":{"rendered":"<div class=\"mfn-body\">\n<p><strong>Stockholm, den 24 mars 2026 \u2013 <\/strong>Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201cEgetis\u201d eller \u201cBolaget\u201d) (Nasdaq Stockholm: EGTX) meddelar att bolagets \u00e5rsredovisning f\u00f6r r\u00e4kenskaps\u00e5ret 2025 har publicerats. \u00c5rsredovisningen, som bifogas i pressmeddelandet, kan \u00e4ven laddas ner fr\u00e5n bolagets webbplats <a href=\"http:\/\/www.egetis.com\/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">www.egetis.com<\/a>. En engelsk \u00f6vers\u00e4ttning av \u00e5rsredovisningen ber\u00e4knas finnas tillg\u00e4nglig p\u00e5 hemsidan inom kort.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-contacts mfn-7a7f51f1d6b7\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">F\u00f6r ytterligare information, v\u00e4nligen kontakta<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p>Nicklas Westerholm, vd<br \/>nicklas.westerholm@egetis.com<br \/>\u00a0+46\u00a0(0) 733 542 062<\/p>\n<p>Yilmaz Mahshid, CFO<br \/>yilmaz.mahshid@egetis.com<br \/>+46 (0) 722\u00a0316\u00a0800<\/p>\n<p>Karl H\u00e5rd, Head of Investor Relations &amp; Business Development<br \/>karl.hard@egetis.com<br \/>+46 (0) 733 011 944<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-regulatory mfn-regulatory-vpml\">\n<p><em>Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Egetis Therapeutics \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt lagen om v\u00e4rdepappersmarknaden. Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersoners f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande den 2026-03-24 15:05 CET.<\/em><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-15ae610fc15b\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Om Egetis Therapeutics AB<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p>Egetis \u00e4r ett innovativt och integrerat l\u00e4kemedelsbolag, fokuserat p\u00e5 projekt i sen klinisk utvecklingsfas och kommersialisering inom s\u00e4rl\u00e4kemedelsomr\u00e5det f\u00f6r behandling av allvarliga och s\u00e4llsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.<\/p>\n<p>Bolagets ledande l\u00e4kemedelskandidat Emcitate\u00ae (tiratrikol) har utvecklats som den f\u00f6rsta och enda godk\u00e4nda behandlingen f\u00f6r patienter med MCT8-brist, en s\u00e4llsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov. Egetis erh\u00f6ll marknadsgodk\u00e4nnande f\u00f6r Emcitate\u00ae \u00a0i EU i februari 2025 som den f\u00f6rsta och enda behandlingen f\u00f6r MCT8-brist. Egetis inledde lanseringen av Emcitate\u00ae \u00a0i Tyskland den 1 maj 2025. Emcitate\u00ae (tiratricol) \u00e4r inte godk\u00e4nd i USA.<\/p>\n<p>Bolaget slutf\u00f6rde en rullande New Drug Application (NDA) f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) i USA den 29 januari 2026.<br \/>FDA f\u00f6rv\u00e4ntas att inom 60 dagar validera att NDA-ans\u00f6kan \u00e4r komplett. Eftersom Emcitate\u00ae (tiratricol) har Fast Track och Breakthrough Therapy status har Egetis beg\u00e4rt prioriterad utv\u00e4rdering (Priority Review), vilket inneb\u00e4r att FDA:s granskning skall slutf\u00f6ras inom sex m\u00e5nader efter den inledande 60-dagars valideringsperioden.<\/p>\n<p>Baserat p\u00e5 feedback fr\u00e5n FDA kommer NDA-ans\u00f6kan f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r behandling av MCT8-brist att baseras p\u00e5 redan tillg\u00e4ngliga kliniska data fr\u00e5n Triac Trial I, Triac Trial II, ReTRIACt, EMC Cohort Study, EMC Survival Study och det amerikanska Expanded Access-programmet.<\/p>\n<p>Tiratrikol har s\u00e4rl\u00e4kemedelsstatus (\u2019orphan drug designation\u2019, ODD) i USA och EU f\u00f6r MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta \u00e4r separata indikationer med distinkta patientpopulationer. I USA har Emcitate \u00e4ven beviljats Breakthrough Therapy Designation och Rare Pediatric Disease Designation (RPDD), vilket ger Egetis m\u00f6jligheten att erh\u00e5lla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodk\u00e4nnande. I UK har Emcitate erh\u00e5llit Promising Innovative Medicine status av den brittiska l\u00e4kemedelsmyndigheten MHRA.<\/p>\n<p>Aladote\u00ae (calmangafodipir) \u00e4r en \u201dfirst-in-class\u201d l\u00e4kemedelskandidat som utvecklas f\u00f6r att reducera risken f\u00f6r akuta leverskador till f\u00f6ljd av paracetamolf\u00f6rgiftning. En \u201dproof of principle\u201d-studie har framg\u00e5ngsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas 2\/3 studie, Albatross, med syfte att ans\u00f6ka om marknadsgodk\u00e4nnande i USA och Europa har slutf\u00f6rts efter diskussioner med l\u00e4kemedelsmyndigheterna i USA, EU och Storbritannien. Utvecklingsprogrammet f\u00f6r Aladote\u00ae \u00a0har parkerats. Aladote\u00ae \u00a0har beviljats ODD i USA och EU.<\/p>\n<p>Egetis Therapeutics \u00e4r noterad p\u00e5 Nasdaq Stockholms huvudlista (Nasdaq Stockholm: EGTX) .<br \/>F\u00f6r mer information, se <a href=\"http:\/\/www.egetis.com\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">www.egetis.com<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-attachment mfn-attachment-general\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Bifogade filer<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p><a class=\"mfn-primary\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/158f3708-df6d-47a7-bec1-c63dc1966bd5\/se-egetis-arsredovisning-2025-final.pdf\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">SE Egetis Arsredovisning 2025 Final<\/a><br \/><a href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/d1785390-81e2-4ed6-9b38-3caa2ab763d8\/549300RZCKGWRUBPMY22-2025-12-31-1-sv.xbri\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">549300RZCKGWRUBPMY22-2025-12-31-1-sv<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Stockholm, den 24 mars 2026 \u2013 Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201cEgetis\u201d eller \u201cBolaget\u201d) (Nasdaq Stockholm: EGTX) meddelar att bolagets \u00e5rsredovisning f\u00f6r r\u00e4kenskaps\u00e5ret 2025 har publicerats. \u00c5rsredovisningen, som bifogas i pressmeddelandet, kan \u00e4ven laddas ner fr\u00e5n bolagets webbplats www.egetis.com. En engelsk \u00f6vers\u00e4ttning av \u00e5rsredovisningen ber\u00e4knas finnas tillg\u00e4nglig p\u00e5 hemsidan inom kort. F\u00f6r ytterligare information, v\u00e4nligen kontakta [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"template":"","class_list":["post-9885","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn-report-annual_sv","mfn-news-tag-mfn-type-ir_sv","mfn-news-tag-mfn_sv","mfn-news-tag-mfn-report_sv","mfn-news-tag-mfn-regulatory_sv","mfn-news-tag-mfn-lang-sv_sv","mfn-news-tag-mfn-regulatory-vpml_sv"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v25.2 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Publicering av Egetis Therapeutics \u00e5rsredovisning f\u00f6r 2025 - Egetis Therapeutics<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/publicering-av-egetis-therapeutics-arsredovisning-for-2025\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"sv_SE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Publicering av Egetis Therapeutics \u00e5rsredovisning f\u00f6r 2025 - Egetis Therapeutics\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Stockholm, den 24 mars 2026 \u2013 Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201cEgetis\u201d eller \u201cBolaget\u201d) (Nasdaq Stockholm: EGTX) meddelar att bolagets \u00e5rsredovisning f\u00f6r r\u00e4kenskaps\u00e5ret 2025 har publicerats. \u00c5rsredovisningen, som bifogas i pressmeddelandet, kan \u00e4ven laddas ner fr\u00e5n bolagets webbplats www.egetis.com. En engelsk \u00f6vers\u00e4ttning av \u00e5rsredovisningen ber\u00e4knas finnas tillg\u00e4nglig p\u00e5 hemsidan inom kort. F\u00f6r ytterligare information, v\u00e4nligen kontakta [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/publicering-av-egetis-therapeutics-arsredovisning-for-2025\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Egetis Therapeutics\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Ber\u00e4knad l\u00e4stid\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"3 minuter\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/publicering-av-egetis-therapeutics-arsredovisning-for-2025\/\",\"url\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/publicering-av-egetis-therapeutics-arsredovisning-for-2025\/\",\"name\":\"Publicering av Egetis Therapeutics \u00e5rsredovisning f\u00f6r 2025 - Egetis Therapeutics\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website\"},\"datePublished\":\"2026-03-24T14:05:00+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/publicering-av-egetis-therapeutics-arsredovisning-for-2025\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"sv-SE\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/publicering-av-egetis-therapeutics-arsredovisning-for-2025\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/publicering-av-egetis-therapeutics-arsredovisning-for-2025\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Start\",\"item\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"MFN News Items\",\"item\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Publicering av Egetis Therapeutics \u00e5rsredovisning f\u00f6r 2025\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/\",\"name\":\"Egetis Therapeutics\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"sv-SE\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Publicering av Egetis Therapeutics \u00e5rsredovisning f\u00f6r 2025 - Egetis Therapeutics","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/publicering-av-egetis-therapeutics-arsredovisning-for-2025\/","og_locale":"sv_SE","og_type":"article","og_title":"Publicering av Egetis Therapeutics \u00e5rsredovisning f\u00f6r 2025 - Egetis Therapeutics","og_description":"Stockholm, den 24 mars 2026 \u2013 Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201cEgetis\u201d eller \u201cBolaget\u201d) (Nasdaq Stockholm: EGTX) meddelar att bolagets \u00e5rsredovisning f\u00f6r r\u00e4kenskaps\u00e5ret 2025 har publicerats. \u00c5rsredovisningen, som bifogas i pressmeddelandet, kan \u00e4ven laddas ner fr\u00e5n bolagets webbplats www.egetis.com. En engelsk \u00f6vers\u00e4ttning av \u00e5rsredovisningen ber\u00e4knas finnas tillg\u00e4nglig p\u00e5 hemsidan inom kort. F\u00f6r ytterligare information, v\u00e4nligen kontakta [&hellip;]","og_url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/publicering-av-egetis-therapeutics-arsredovisning-for-2025\/","og_site_name":"Egetis Therapeutics","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Ber\u00e4knad l\u00e4stid":"3 minuter"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/publicering-av-egetis-therapeutics-arsredovisning-for-2025\/","url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/publicering-av-egetis-therapeutics-arsredovisning-for-2025\/","name":"Publicering av Egetis Therapeutics \u00e5rsredovisning f\u00f6r 2025 - Egetis Therapeutics","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website"},"datePublished":"2026-03-24T14:05:00+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/publicering-av-egetis-therapeutics-arsredovisning-for-2025\/#breadcrumb"},"inLanguage":"sv-SE","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/publicering-av-egetis-therapeutics-arsredovisning-for-2025\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/publicering-av-egetis-therapeutics-arsredovisning-for-2025\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Start","item":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"MFN News Items","item":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Publicering av Egetis Therapeutics \u00e5rsredovisning f\u00f6r 2025"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website","url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/","name":"Egetis Therapeutics","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"sv-SE"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/9885","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9885"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}},{"id":9872,"date":"2026-03-12T12:02:00","date_gmt":"2026-03-12T11:02:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.egetis.com\/mfn_news\/kallelse-till-arsstamma-i-egetis-therapeutics-ab-publ-4\/"},"modified":"2026-03-12T12:02:00","modified_gmt":"2026-03-12T11:02:00","slug":"kallelse-till-arsstamma-i-egetis-therapeutics-ab-publ-4","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/kallelse-till-arsstamma-i-egetis-therapeutics-ab-publ-4\/","title":{"rendered":"KALLELSE TILL \u00c5RSST\u00c4MMA I EGETIS THERAPEUTICS AB (PUBL)"},"content":{"rendered":"<div class=\"mfn-body\">\n<p>Aktie\u00e4garna i Egetis Therapeutics AB (publ), org.nr 556706-6724 (\u201dBolaget\u201d eller \u201dEgetis\u201d) kallas h\u00e4rmed till \u00e5rsst\u00e4mma tisdagen den 14 april 2026 kl. 14.00 i Advokatfirman Vinges lokaler p\u00e5 Sm\u00e5landsgatan 20, 111 46 Stockholm. Inregistrering till \u00e5rsst\u00e4mman b\u00f6rjar kl. 13.30.<\/p>\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">R\u00e4tt att delta vid \u00e5rsst\u00e4mman<\/strong><\/p>\n<p><em>Deltagande i st\u00e4mmolokalen<\/em><\/p>\n<p>Aktie\u00e4gare som vill n\u00e4rvara i st\u00e4mmolokalen personligen eller genom ombud ska vara inf\u00f6rd i den av Euroclear Sweden AB f\u00f6rda aktieboken torsdagen den 2 april 2026. Aktie\u00e4gare som l\u00e5tit f\u00f6rvaltarregistrera sina aktier b\u00f6r i god tid f\u00f6re detta datum genom f\u00f6rvaltarens f\u00f6rsorg omregistrera aktierna i eget namn. S\u00e5dan registrering kan vara tillf\u00e4llig och m\u00e5ste vara verkst\u00e4lld onsdagen den 8 april 2026 f\u00f6r att aktie\u00e4garen ska ha r\u00e4tt att delta i st\u00e4mman.<\/p>\n<p>Aktie\u00e4gare som \u00f6nskar delta i bolagsst\u00e4mman ska vidare anm\u00e4la detta senast onsdagen den 8 april 2026, till adressen: Egetis Therapeutics, Klara Norra Kyrkogata 26, 111 22, Stockholm, eller per e-post info@egetis.com. Vid anm\u00e4lan b\u00f6r uppges namn, adress, telefonnummer, person- eller organisationsnummer samt aktieinnehav.<\/p>\n<p>Om en aktie\u00e4gare f\u00f6retr\u00e4ds genom ombud ska en skriftlig och daterad fullmakt utf\u00e4rdas f\u00f6r ombudet. Fullmaktsformul\u00e4r finns tillg\u00e4ngligt p\u00e5 Bolagets webbplats, www.egetis.com. Om fullmakten utf\u00e4rdats av juridisk person ska registreringsbevis eller motsvarande beh\u00f6righetshandling bifogas. F\u00f6r att underl\u00e4tta registreringen vid st\u00e4mman b\u00f6r fullmakt samt registreringsbevis och andra beh\u00f6righetshandlingar vara Bolaget tillhanda till ovanst\u00e5ende adress senast den 13 april 2026.<\/p>\n<p><em>Deltagande genom f\u00f6rhandsr\u00f6stning<\/em><\/p>\n<p>Aktie\u00e4gare som vill delta i \u00e5rsst\u00e4mman genom f\u00f6rhandsr\u00f6stning ska (i) vara inf\u00f6rd som aktie\u00e4gare i den av Euroclear Sweden AB f\u00f6rda aktieboken torsdagen den 2 april 2026, och (ii) senast onsdagen den 8 april 2026 anm\u00e4la sig genom att avge sin f\u00f6rhandsr\u00f6st enligt anvisningar nedan s\u00e5 att f\u00f6rhandsr\u00f6sten \u00e4r Bolaget tillhanda senast den dagen.<\/p>\n<p>Aktie\u00e4gare som vill n\u00e4rvara i st\u00e4mmolokalen personligen eller genom ombud, m\u00e5ste anm\u00e4la detta enligt vad som anges under <em>Deltagande i st\u00e4mmolokalen<\/em> ovan. Det betyder att en anm\u00e4lan genom endast f\u00f6rhandsr\u00f6stning inte r\u00e4cker f\u00f6r den som vill n\u00e4rvara i st\u00e4mmolokalen.<\/p>\n<p>Vid f\u00f6rhandsr\u00f6stning ska ett s\u00e4rskilt f\u00f6rhandsr\u00f6stningsformul\u00e4r anv\u00e4ndas som finns tillg\u00e4ngligt p\u00e5 Bolagets webbplats www.egetis.com. Det ifyllda och underskrivna f\u00f6rhandsr\u00f6stningsformul\u00e4ret ska vara Bolaget tillhanda senast onsdagen den 8 april 2026. F\u00f6rhandsr\u00f6ster som mottas senare kommer inte att beaktas.<\/p>\n<p>Om aktie\u00e4garen \u00e4r en juridisk person eller om aktie\u00e4garen f\u00f6rhandsr\u00f6star genom ombud ska kopia av registreringsbevis eller annan beh\u00f6righetshandling samt i f\u00f6rekommande fall fullmakt ins\u00e4ndas tillsammans med f\u00f6rhandsr\u00f6stningsformul\u00e4ret. Aktie\u00e4gare som \u00f6nskar ut\u00f6va sin r\u00f6str\u00e4tt genom ombud ska utf\u00e4rda en daterad och undertecknad fullmakt f\u00f6r ombudet. Fullmaktens giltighet f\u00e5r anges till h\u00f6gst fem \u00e5r fr\u00e5n utf\u00e4rdandet. Om fullmakten utf\u00e4rdas av en juridisk person ska kopia av registreringsbevis eller motsvarande beh\u00f6righetshandling f\u00f6r den juridiska personen bifogas. Bolaget tillhandah\u00e5ller fullmaktsformul\u00e4r p\u00e5 beg\u00e4ran och fullmaktsformul\u00e4ret finns ocks\u00e5 tillg\u00e4ngligt p\u00e5 Bolagets webbplats <a href=\"http:\/\/www.egetis.com\/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">www.egetis.com<\/a>.<\/p>\n<p>Aktie\u00e4garen f\u00e5r inte f\u00f6rse f\u00f6rhandsr\u00f6sten med s\u00e4rskilda instruktioner eller villkor. Om s\u00e5 sker \u00e4r f\u00f6rhandsr\u00f6sten ogiltig och kommer inte att beaktas. Ytterligare anvisningar och villkor framg\u00e5r av f\u00f6rhandsr\u00f6stningsformul\u00e4ret samt p\u00e5 Bolagets webbplats www.egetis.com. Om aktie\u00e4gare f\u00f6rhandsr\u00f6stat, och d\u00e4refter deltar i \u00e5rsst\u00e4mman personligen eller genom ombud, \u00e4r f\u00f6rhandsr\u00f6sten fortsatt giltig i den m\u00e5n aktie\u00e4garen inte deltar i en omr\u00f6stning under st\u00e4mman eller annars \u00e5terkallar avgiven f\u00f6rhandsr\u00f6st. Om aktie\u00e4garen under st\u00e4mmans g\u00e5ng v\u00e4ljer att delta i en omr\u00f6stning kommer avgiven r\u00f6st att ers\u00e4tta tidigare inskickad f\u00f6rhandsr\u00f6st p\u00e5 den punkten.<\/p>\n<p><strong>F\u00f6rvaltarregistrerade aktier<\/strong><\/p>\n<p>Aktie\u00e4gare som har sina aktier f\u00f6rvaltarregistrerade genom bank eller annan f\u00f6rvaltare m\u00e5ste f\u00f6r att f\u00e5 ut\u00f6va sin r\u00f6str\u00e4tt vid st\u00e4mman beg\u00e4ra att f\u00f6ras in i aktieboken i eget namn (s\u00e5 kallad r\u00f6str\u00e4ttsregistrering) s\u00e5 att aktie\u00e4garen \u00e4r inf\u00f6rd i den av Euroclear Sweden AB f\u00f6rda aktieboken torsdagen den 2 april 2026. R\u00f6str\u00e4ttsregistrering som av aktie\u00e4gare har beg\u00e4rts i s\u00e5dan tid att registreringen har gjorts av relevant f\u00f6rvaltare senast onsdagen den 8 april 2026 kommer att beaktas vid framst\u00e4llningen av aktieboken. Detta inneb\u00e4r att aktie\u00e4gare i god tid f\u00f6re denna dag b\u00f6r meddela sin \u00f6nskan h\u00e4rom till f\u00f6rvaltaren.<\/p>\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">F\u00f6rslag till dagordning<\/strong><\/p>\n<p>1. \u00c5rsst\u00e4mmans \u00f6ppnande<br \/>2. Val av ordf\u00f6rande vid st\u00e4mman<br \/>3. Uppr\u00e4ttande och godk\u00e4nnande av r\u00f6stl\u00e4ngd<br \/>4. Godk\u00e4nnande av dagordning<br \/>5. Val av en eller tv\u00e5 justeringspersoner<br \/>6. Pr\u00f6vning av om st\u00e4mman blivit beh\u00f6rigen sammankallad<br \/>7. Framl\u00e4ggande av \u00e5rsredovisning och revisionsber\u00e4ttelse samt koncernredovisning och koncernrevisionsber\u00e4ttelse<br \/>8. Beslut om:<br \/>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0a) fastst\u00e4llelse av resultatr\u00e4kningen och balansr\u00e4kningen samt koncernresultatr\u00e4kningen och koncernbalansr\u00e4kningen,<br \/>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0b) dispositioner betr\u00e4ffande Bolagets resultat enligt den fastst\u00e4llda balansr\u00e4kningen f\u00f6r moderbolaget, samt<br \/>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0c) ansvarsfrihet f\u00f6r styrelsens ledam\u00f6ter och verkst\u00e4llande direkt\u00f6ren<br \/>9. Beslut om fastst\u00e4llande av antalet styrelseledam\u00f6ter och antalet revisorer<br \/>10. Beslut om fastst\u00e4llande av arvoden till styrelsens ledam\u00f6ter och revisorn<br \/>11. Val av styrelse<br \/>12. Val av revisor<br \/>13. Beslut om valberedningsinstruktion<br \/>14. Beslut om riktlinjer f\u00f6r ers\u00e4ttning till ledande befattningshavare<br \/>15. Beslut om godk\u00e4nnande av ers\u00e4ttningsrapport avseende r\u00e4kenskaps\u00e5ret 2025<br \/>16. Beslut i syfte att inf\u00f6ra ett l\u00e5ngsiktigt aktie\u00e4garprogram f\u00f6r styrelseledam\u00f6ter, innefattande:<br \/>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0a) antagande av ett l\u00e5ngsiktigt aktie\u00e4garprogram f\u00f6r styrelseledam\u00f6ter<br \/>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0b) \u00f6verl\u00e5telse av egna stamaktier till deltagare i Board SHP 2026<br \/>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0c) aktieswap-avtal med tredje part<br \/>17. Beslut i syfte att inf\u00f6ra ett l\u00e5ngsiktigt incitamentsprogram f\u00f6r Bolagets befattningshavare och nyckelpersoner, innefattande:<br \/>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0a) antagande av ett l\u00e5ngsiktigt incitamentsprogram f\u00f6r Bolagets befattningshavare och nyckelpersoner<br \/>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0b) \u00f6verl\u00e5telse av egna stamaktier till deltagare i ESOP 2026 och i marknaden<br \/>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0c) aktieswap-avtal med tredje part<br \/>18. Beslut om bemyndigande f\u00f6r emissioner<br \/>19. St\u00e4mmans avslutande<\/p>\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Huvudsakliga f\u00f6rslag till beslut<\/strong><\/p>\n<p><em>Punkt 2 \u2013 Val av ordf\u00f6rande vid st\u00e4mman<\/em><\/p>\n<p>Valberedningen f\u00f6resl\u00e5r att advokat Dain H\u00e5rd Nevonen v\u00e4ljs till ordf\u00f6rande vid st\u00e4mman.<\/p>\n<p><em>Punkt\u00a08b) \u2013 Dispositioner betr\u00e4ffande Bolagets resultat enligt den fastst\u00e4llda balansr\u00e4kningen f\u00f6r moderbolaget<\/em><\/p>\n<p>Styrelsen f\u00f6resl\u00e5r att till bolagsst\u00e4mmans f\u00f6rfogande st\u00e5ende vinstmedel balanseras i ny r\u00e4kning. Styrelsens f\u00f6rslag inneb\u00e4r s\u00e5ledes att ingen utdelning l\u00e4mnas f\u00f6r r\u00e4kenskaps\u00e5ret 2025.<\/p>\n<p><em>Punkt 9 \u2013 Fastst\u00e4llande av antalet styrelseledam\u00f6ter och antalet revisorer<\/em><\/p>\n<p>Valberedningen f\u00f6resl\u00e5r att antalet styrelseledam\u00f6ter ska vara sex utan suppleanter och antalet revisorer ska vara ett auktoriserat revisionsbolag.<\/p>\n<p><em>Punkt\u00a010 \u2013 Fastst\u00e4llande av arvoden till styrelsens ledam\u00f6ter och revisorn<\/em><\/p>\n<p>Valberedningen f\u00f6resl\u00e5r att arvode till styrelsen ska utg\u00e5 med tre komponenter d\u00e4r grundarvodet motsvarar ett v\u00e4rde om 2 425\u00a0000 kronor (2 100 000), arbete inom utskott samt reseers\u00e4ttning motsvarar ett v\u00e4rde om 490 000 kronor (465\u00a0000) och Aktier\u00e4tter motsvarar ett v\u00e4rde om 2\u00a0124\u00a0999 kronor (1\u00a0700 000). Total ers\u00e4ttning motsvarar ett v\u00e4rde om 5 039\u00a0999 kronor (4\u00a0265 000) f\u00f6r tiden intill slutet av \u00e5rsst\u00e4mman 2027. Det f\u00f6reslagna arvodet f\u00f6r ordinarie styrelsearbete (exklusive arbete inom utskott och reseers\u00e4ttning) f\u00f6r tiden intill slutet av \u00e5rsst\u00e4mman 2027 motsvarar ett v\u00e4rde om totalt 4 549 999 kronor (3 800 000).<\/p>\n<p>Valberedningen anser att det \u00e4r \u00f6nskv\u00e4rt att bolagsst\u00e4mmovalda styrelseledam\u00f6ter \u00e4r aktie\u00e4gare i Egetis i syfte att st\u00e4rka gemensamma intressen i Bolaget. Valberedningen f\u00f6resl\u00e5r d\u00e4rf\u00f6r att \u00e5rsst\u00e4mman 2026 fattar beslut om att av det ordinarie fasta arvodet utg\u00f6rs en del (exklusive arvode f\u00f6r arbete inom utskott eller reseers\u00e4ttning) av Aktier\u00e4tter i Board SHP 2026 i enlighet med punkt 16 nedan.<\/p>\n<p>Arvode f\u00f6r ordinarie styrelsearbete f\u00f6resl\u00e5s f\u00f6rdelas enligt f\u00f6ljande:<\/p>\n<p>\u2022 800 000 kronor (800\u00a0000) kontant och 425\u00a0000 kronor (425 000) i Aktier\u00e4tter till styrelsens ordf\u00f6rande, och<br \/>\u2022 325 000 kronor (325\u00a0000) kontant till var och en av \u00f6vriga ledam\u00f6ter som inte \u00e4r tillsvidareanst\u00e4llda i Egetis samt (i) 283 333 kronor (283 333) i Aktier\u00e4tter till var och en av \u00f6vriga ledam\u00f6ter som inte \u00e4r tillsvidareanst\u00e4llda i Egetis f\u00f6reslagna f\u00f6r omval och (ii) 425\u00a0000 kronor (425\u00a0000) i Aktier\u00e4tter till var och en av ledam\u00f6terna f\u00f6reslagna f\u00f6r nyval.<\/p>\n<p>Ut\u00f6ver det ovan f\u00f6reslagna arvodet f\u00f6r ordinarie styrelsearbete f\u00f6resl\u00e5s att styrelseledamoten bosatt i Schweiz ska erh\u00e5lla ett extra arvode om 50\u00a0000 kronor (50\u00a0000) kontant.<\/p>\n<p>Beslutet om arvode i form av Aktier\u00e4tter enligt denna punkt 10 \u00e4r villkorat av att \u00e5rsst\u00e4mman beslutar om Board SHP 2026 i enlighet med punkt 16 nedan. Skulle majoritetskravet f\u00f6r punkt 16 inte uppfyllas f\u00f6resl\u00e5r valberedningen att arvodesbeloppen som anges ovan i sin helhet ska utg\u00e5 kontant, varvid styrelsens ledam\u00f6ter uppmanas att investera ovan belopp allokerat till Aktier\u00e4tterna (efter skatt) i stamaktier i Bolaget genom att k\u00f6pa aktier p\u00e5 marknaden.<\/p>\n<p>Det f\u00f6reslagna arvodet f\u00f6r arbete inom styrelsens utskott f\u00f6r tiden intill slutet av \u00e5rsst\u00e4mman 2027 uppg\u00e5r till totalt 440 000 kronor (365\u00a0000) och ska f\u00f6rdelas enligt f\u00f6ljande:<\/p>\n<p>\u2022 100 000 kronor (100 000) till ordf\u00f6randen f\u00f6r revisionsutskottet och 40 000 kronor (40\u00a0000) till den andra ledamoten,<br \/>\u2022 50 000 kronor (50\u00a0000) till ordf\u00f6randen f\u00f6r ers\u00e4ttningsutskottet och 25 000 kronor (25\u00a0000) till den andra ledamoten, och<br \/>\u2022 75 000 kronor (75\u00a0000) till var och en av de tre medordf\u00f6randena i Market Access-kommitt\u00e9n.<\/p>\n<p>Valberedningen f\u00f6resl\u00e5r, i enlighet med revisionsutskottets rekommendation, att revisor arvoderas enligt godk\u00e4nd r\u00e4kning.<\/p>\n<p><em>Punkt\u00a011 \u2013 Val av styrelse<\/em><\/p>\n<p>Valberedningen f\u00f6resl\u00e5r omval av styrelseledam\u00f6terna Mats Blom (ordf\u00f6rande), Gunilla Osswald, Behshad Sheldon och Margarida Duarte, samt nyval av Jay Donovan Wu och Birgitte Volck. Styrelseledamoten Elisabeth Svanberg har avb\u00f6jt omval.<\/p>\n<p><em>Information om den nya f\u00f6reslagna styrelseledamoten Birgitte Volck<\/em><\/p>\n<p><em>\u2022 F\u00f6dd:<\/em> 3 juli 1962.<\/p>\n<p><em>\u2022 Utbildning:<\/em> L\u00e4kare och Ph.D. i artrit, b\u00e5da fr\u00e5n Copenhagen University, Danmark.<\/p>\n<p><em>\u2022 Andra nuvarande uppdrag: <\/em>Strategisk r\u00e5dgivare, OMass Therapeutics, styrelseledamot samt ordf\u00f6rande i Nominerings- och Corporate Governance-kommitt\u00e9n i Soleno Therapeutics och konsult p\u00e5 BIVO.<\/p>\n<p><em>\u2022 Huvudsaklig arbetslivserfarenhet: <\/em>Birgitte Volck, MD, PhD, \u00e4r en erfaren chef inom lifescience och l\u00e4kemedelsindustrin med 25 \u00e5rs internationell erfarenhet fr\u00e5n bioteknik- och l\u00e4kemedelssektorn. Hon har haft ledande forsknings- och utvecklingsroller i flera globala f\u00f6retag. Hennes senaste operativa roll var p\u00e5 Ascendis Pharma under 2021\u20132023 som Executive Vice President &amp; Interim Chief Medical Officer. F\u00f6re Ascendis Pharma arbetade hon som President R&amp;D p\u00e5 Avrobio Inc under 2018\u20132020. P\u00e5 GSK, 2016\u20132018, var hon Senior Vice President och Head of R&amp;D f\u00f6r Rare Diseases. P\u00e5 SOBI, 2012\u20132016, var hon CMO och SVP Development. Mellan 2000 och 2012 hade hon ledande roller med \u00f6kande ansvar p\u00e5 Amgen, Genzyme och Pharmexa. Sedan 2016 har Dr. Volck suttit i ett flertal b\u00f6rsnoterade bioteknikbolags styrelser, bland annat Wilson Therapeutics AB under 2017\u20132018 fram till att bolaget f\u00f6rv\u00e4rvades av Alexion f\u00f6r 850 miljoner USD. Hon tillf\u00f6r omfattande expertis inom l\u00e4kemedelsutveckling, kommersialiseringsstrategier, s\u00e4llsynta sjukdomar och bolagsstyrning.<\/p>\n<p><em>\u2022 Aktieinnehav i Bolaget<\/em>: Volck innehar inga aktier i Bolaget.<\/p>\n<p><em>\u2022 Oberoende av<\/em>:<\/p>\n<p><em>&#8211; Bolaget och bolagsledningen:<\/em> Ja.<\/p>\n<p><em>&#8211; St\u00f6rre aktie\u00e4gare:<\/em> Ja.<\/p>\n<p><em>Information om den nya f\u00f6reslagna styrelseledamoten Jay Donovan Wu<\/em><\/p>\n<p><em>\u2022 F\u00f6dd:<\/em> 27 juli 1985.<\/p>\n<p><em>\u2022 Utbildning:<\/em> BA i neurobiologi och BSEc i finans fr\u00e5n University of Pennsylvania samt MBA fr\u00e5n Stanford Graduate School of Business.<\/p>\n<p><em>\u2022 Andra nuvarande uppdrag:<\/em> Executive Vice President och President, Ascendis US d\u00e4r han \u00e4r ansvarig f\u00f6r USA-organisationen.<\/p>\n<p><em>\u2022 Huvudsaklig arbetslivserfarenhet:<\/em> Wu \u00e4r en erfaren l\u00e4kemedelsledare inom s\u00e4llsynta sjukdomar. Innan Ascendis arbetade Wu hos Genentech mellan 2012\u20132025, d\u00e4r han hade flertalet roller varav Vice President och Head of Rare Diseases som den senaste rollen. F\u00f6re Genentech arbetade Wu hos Bain &amp; Company med fokus p\u00e5 h\u00e4lsov\u00e5rd och private equity.<\/p>\n<p><em>\u2022 Aktieinnehav i Bolaget<\/em>: Wu innehar inga aktier i Bolaget.<\/p>\n<p><em>\u2022 Oberoende av<\/em>:<\/p>\n<p><em>&#8211; Bolaget och bolagsledningen:<\/em> Ja.<\/p>\n<p><em>&#8211; St\u00f6rre aktie\u00e4gare:<\/em> Ja.<\/p>\n<p>Information om samtliga ledam\u00f6ter som f\u00f6resl\u00e5s till Bolagets styrelse och valberedningens motiverade yttrande betr\u00e4ffande f\u00f6rslaget till styrelse \u00e4r publicerat p\u00e5 Bolagets webbplats, www.egetis.com.<\/p>\n<p><em>Punkt\u00a012 \u2013 Val av revisor<\/em><\/p>\n<p>I enlighet med revisionsutskottets rekommendation f\u00f6resl\u00e5r valberedningen, f\u00f6r tiden intill utg\u00e5ngen av n\u00e4sta \u00e5rsst\u00e4mma, omval av det registrerade revisionsbolaget \u00d6hrlings PricewaterhouseCoopers AB (PwC) till revisor. PwC har l\u00e5tit meddela att auktoriserade revisorn Niclas Bergenmo i s\u00e5 fall kommer att utses till huvudansvarig revisor.<\/p>\n<p><em>Punkt\u00a013 \u2013 Beslut om valberedningsinstruktion<\/em><\/p>\n<p>Valberedningen f\u00f6resl\u00e5r att \u00e5rsst\u00e4mman beslutar att anta f\u00f6ljande instruktion f\u00f6r valberedningens arbete.<\/p>\n<p><em>Principer f\u00f6r utseende av valberedningens ledam\u00f6ter<\/em><\/p>\n<p>St\u00e4mman uppdrar \u00e5t styrelsens ordf\u00f6rande att ta kontakt med de tre st\u00f6rsta aktie\u00e4garna enligt Euroclear Sweden AB:s utskrift av aktieboken per den 30 september 2026, som vardera utser en ledamot av valberedningen. H\u00e4rut\u00f6ver ska valberedningens ledam\u00f6ter \u00e4ga r\u00e4tt att adjungera styrelseordf\u00f6randen till valberedningen om s\u00e5 befinnes \u00f6nskv\u00e4rt.<\/p>\n<p>F\u00f6r det fall n\u00e5gon av de tre st\u00f6rsta aktie\u00e4garna inte \u00f6nskar utse en ledamot av valberedningen ska den fj\u00e4rde st\u00f6rsta aktie\u00e4garen tillfr\u00e5gas och s\u00e5 vidare intill dess att valberedningen best\u00e5r av tre ledam\u00f6ter. Om flera aktie\u00e4gare avst\u00e5r sin r\u00e4tt att utse ledamot till valberedningen beh\u00f6ver dock inte fler \u00e4n de tio st\u00f6rsta aktie\u00e4garna tillfr\u00e5gas.<br \/>Valberedningens ledam\u00f6ter ska offentligg\u00f6ras p\u00e5 Bolagets hemsida senast sex m\u00e5nader f\u00f6re n\u00e4sta \u00e5rsst\u00e4mma.<\/p>\n<p>Mandatperioden f\u00f6r den utsedda valberedningen ska l\u00f6pa intill dess att ny valberedning utsetts enligt mandat fr\u00e5n n\u00e4sta \u00e5rsst\u00e4mma.<\/p>\n<p>Om aktie\u00e4gare som utsett ledamot i valberedningen inte l\u00e4ngre tillh\u00f6r de tre st\u00f6rsta aktie\u00e4garna senast tre m\u00e5nader f\u00f6re \u00e5rsst\u00e4mman ska den ledamot som utsetts av denne \u00e4gare st\u00e4lla sin plats till f\u00f6rfogande och den aktie\u00e4gare som tillkommit bland de tre st\u00f6rsta aktie\u00e4garna ha r\u00e4tt att utse en representant till valberedningen. Om inte s\u00e4rskilda sk\u00e4l f\u00f6religger ska emellertid ingen f\u00f6r\u00e4ndring ske i valberedningens sammans\u00e4ttning om endast en marginell \u00e4garf\u00f6r\u00e4ndring \u00e4gt rum eller om f\u00f6r\u00e4ndringen intr\u00e4ffar senare \u00e4n tre m\u00e5nader f\u00f6re \u00e5rsst\u00e4mman. Aktie\u00e4gare som tillkommit bland de tre st\u00f6rsta \u00e4garna till f\u00f6ljd av en v\u00e4sentlig f\u00f6r\u00e4ndring i \u00e4gandet senare \u00e4n tre m\u00e5nader f\u00f6re st\u00e4mman ska dock ha r\u00e4tt att utse en representant som ska ha r\u00e4tt att ta del i valberedningens arbete och delta vid valberedningens m\u00f6ten.<\/p>\n<p>Om en ledamot l\u00e4mnar valberedningen innan dess arbete \u00e4r slutf\u00f6rt och om valberedningen anser att det finns behov av att ers\u00e4tta denna ledamot, ska valberedningen utse ny ledamot enligt principerna ovan, men med utg\u00e5ngspunkt i Euroclear Sweden AB:s utskrift av aktieboken snarast m\u00f6jligt efter det att ledamoten l\u00e4mnat sin post. \u00c4ndring i valberedningens sammans\u00e4ttning ska omedelbart offentligg\u00f6ras.<\/p>\n<p><em>Valberedningens uppgifter<\/em><\/p>\n<p>Valberedningen ska l\u00e4gga fram f\u00f6rslag till beslut i f\u00f6ljande fr\u00e5gor inf\u00f6r \u00e5rsst\u00e4mman 2027:<\/p>\n<p>a) Val av ordf\u00f6rande vid st\u00e4mman,<br \/>b) Fastst\u00e4llande av antal styrelseledam\u00f6ter,<br \/>c) Fastst\u00e4llande av arvoden till styrelsen, med uppdelning mellan ordf\u00f6rande och \u00f6vriga ledam\u00f6ter,<br \/>d) Fastst\u00e4llande av arvoden till revisorer,<br \/>e) Val av styrelseledam\u00f6ter och styrelseordf\u00f6rande,<br \/>f) Val av revisorer, och<br \/>g) F\u00f6rslag till principer f\u00f6r valberedningens sammans\u00e4ttning och arbete<\/p>\n<p>Vid framtagande av f\u00f6rslaget avseende val av styrelseledam\u00f6ter och styrelseordf\u00f6rande ska valberedningen till\u00e4mpa punkt 4.1 i Svensk kod f\u00f6r bolagsstyrning (\u201dKoden\u201d) som m\u00e5ngfaldspolicy.<\/p>\n<p>Valberedningen ska i samband med sitt uppdrag i \u00f6vrigt fullg\u00f6ra de uppgifter som enligt Koden ankommer p\u00e5 valberedningen.<\/p>\n<p><em>Valberedningens arbetsformer<\/em><\/p>\n<p>Valberedningen utser ordf\u00f6rande inom gruppen.<\/p>\n<p>Valberedningen ska sammantr\u00e4da s\u00e5 ofta som erfordras f\u00f6r att valberedningen ska kunna fullg\u00f6ra sina uppgifter, dock minst en g\u00e5ng \u00e5rligen. Kallelse till sammantr\u00e4de utf\u00e4rdas av valberedningens ordf\u00f6rande. Om ledamot beg\u00e4r att valberedningen ska sammankallas till m\u00f6te, ska beg\u00e4ran efterkommas.<\/p>\n<p>Valberedningen \u00e4r beslutsf\u00f6r om minst tv\u00e5 ledam\u00f6ter \u00e4r n\u00e4rvarande. Som valberedningens beslut g\u00e4ller den mening f\u00f6r vilken mer \u00e4n h\u00e4ften av de n\u00e4rvarande ledam\u00f6terna r\u00f6star eller, vid lika r\u00f6stetal, den mening som bitr\u00e4des av valberedningens ordf\u00f6rande.<\/p>\n<p>Valberedningens sammantr\u00e4den ska protokollf\u00f6ras.<\/p>\n<p><em>Arvode<\/em><\/p>\n<p>Inget arvode ska utg\u00e5 till ledam\u00f6terna f\u00f6r deras arbete i valberedningen. Bolaget ska svara f\u00f6r sk\u00e4liga kostnader som av valberedningen bed\u00f6ms n\u00f6dv\u00e4ndiga f\u00f6r att valberedningen ska kunna fullf\u00f6lja sitt uppdrag.<\/p>\n<p><em>Punkt 14 \u2013 Beslut om riktlinjer f\u00f6r ers\u00e4ttning till ledande befattningshavare<\/em><\/p>\n<p>Styrelsen f\u00f6resl\u00e5r att \u00e5rsst\u00e4mman beslutar om riktlinjer f\u00f6r ers\u00e4ttning till ledande befattningshavare enligt nedan.<\/p>\n<p><em>Riktlinjernas omfattning och till\u00e4mplighet<\/em><\/p>\n<p>Dessa riktlinjer omfattar den verkst\u00e4llande direkt\u00f6ren samt de personer som vid var tid ing\u00e5r i Egetis ledningsgrupp. I den m\u00e5n styrelseledamot i Bolaget utf\u00f6r arbete f\u00f6r Bolaget vid sidan av sitt styrelseuppdrag ska dessa riktlinjer till\u00e4mpas \u00e4ven f\u00f6r eventuell ers\u00e4ttning som betalas till styrelseledamot f\u00f6r s\u00e5dant arbete.<\/p>\n<p>Riktlinjerna ska till\u00e4mpas p\u00e5 ers\u00e4ttningar som avtalas, och p\u00e5 \u00e4ndringar som g\u00f6rs i redan avtalade ers\u00e4ttningar, efter det att riktlinjerna antagits av \u00e5rsst\u00e4mman 2026. Med ers\u00e4ttning j\u00e4mst\u00e4lls \u00f6verl\u00e5telse av v\u00e4rdepapper och uppl\u00e5telse av r\u00e4tt att i framtiden f\u00f6rv\u00e4rva v\u00e4rdepapper fr\u00e5n Bolaget.<\/p>\n<p>Riktlinjerna omfattar inte ers\u00e4ttningar som beslutas av bolagsst\u00e4mman, exempelvis aktierelaterade incitamentsprogram.<\/p>\n<p>Befattningshavare som uppr\u00e4tth\u00e5ller post som ledamot eller suppleant i koncernbolagsstyrelse ska inte erh\u00e5lla s\u00e4rskild styrelseers\u00e4ttning f\u00f6r detta.<\/p>\n<p><em>Hur riktlinjerna bidrar till Bolagets aff\u00e4rsstrategi, l\u00e5ngsiktiga intressen och h\u00e5llbarhet<\/em><\/p>\n<p>Egetis aff\u00e4rsstrategi bedrivs i enlighet med det \u00f6vergripande m\u00e5let att bygga en innovativ och konkurrenskraftig portf\u00f6lj av produktkandidater fokuserat p\u00e5 projekt i sen klinisk utvecklingsfas f\u00f6r kommersialisering inom s\u00e4rl\u00e4kemedelsomr\u00e5det f\u00f6r behandling av allvarliga och s\u00e4llsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.<\/p>\n<p>En framg\u00e5ngsrik implementering av Bolagets aff\u00e4rs- och h\u00e5llbarhetsstrategi samt tillvaratagandet av Bolagets l\u00e5ngsiktiga intressen f\u00f6ruts\u00e4tter att Bolaget kan rekrytera och beh\u00e5lla en ledning med god kompetens och kapacitet att n\u00e5 uppst\u00e4llda m\u00e5l. Dessa riktlinjer bidrar till Bolagets aff\u00e4rsstrategi, l\u00e5ngsiktiga intressen och h\u00e5llbarhet genom att ge Bolaget m\u00f6jlighet att erbjuda ledande befattningshavare en konkurrenskraftig ers\u00e4ttning.<\/p>\n<p><em>Former av ers\u00e4ttning<\/em><\/p>\n<p>Bolagets ers\u00e4ttningssystem ska vara marknadsm\u00e4ssigt och konkurrenskraftigt. Ers\u00e4ttning f\u00e5r utbetalas i form av fast l\u00f6n, r\u00f6rlig ers\u00e4ttning, pension och andra f\u00f6rm\u00e5ner.<\/p>\n<p><em>Fast l\u00f6n<\/em> ska vara individuell f\u00f6r varje enskild befattningshavare och baseras p\u00e5 befattningshavarens befattning, ansvar, kompetens, erfarenhet och prestation. Den ledande befattningshavaren f\u00e5r erbjudas m\u00f6jlighet till l\u00f6nev\u00e4xling mellan fast l\u00f6n och pension respektive \u00f6vriga f\u00f6rm\u00e5ner, under f\u00f6ruts\u00e4ttning att det \u00e4r kostnadsneutralt f\u00f6r Bolaget.<\/p>\n<p><em>R\u00f6rlig ers\u00e4ttning<\/em> ska relateras till utfallet av Bolagets m\u00e5l och strategier och ska baseras p\u00e5 f\u00f6rutbest\u00e4mda och m\u00e4tbara kriterier utformade i syfte att fr\u00e4mja ett l\u00e5ngsiktigt v\u00e4rdeskapande. Den andel av den totala ers\u00e4ttningen som utg\u00f6rs av r\u00f6rlig ers\u00e4ttning ska kunna variera beroende p\u00e5 befattning. R\u00f6rlig ers\u00e4ttning f\u00e5r dock motsvara h\u00f6gst 50 procent av den ledande befattningshavarens \u00e5rliga fasta l\u00f6n. Styrelsen kan i individuella fall vid s\u00e4rskilda sk\u00e4l besluta om ytterligare r\u00f6rlig kontanters\u00e4ttning som \u00f6verstiger 50 procent av den ledande befattningshavarens \u00e5rliga fasta l\u00f6n. S\u00e4rskilda sk\u00e4l kan till exempel best\u00e5 i att det bed\u00f6ms vara n\u00f6dv\u00e4ndigt f\u00f6r att rekrytera eller beh\u00e5lla nyckelpersoner eller vid extraordin\u00e4ra omst\u00e4ndigheter som att Bolaget uppn\u00e5r ett visst \u00f6nskat resultat p\u00e5 kortare tid \u00e4n planerat, att Bolaget lyckas ing\u00e5 ett visst avtal inom kortare tid och p\u00e5 b\u00e4ttre villkor \u00e4n vad som f\u00f6rutsetts eller att Bolaget \u00f6kar i v\u00e4rde eller \u00f6kar sin oms\u00e4ttning eller vinst i st\u00f6rre omfattning \u00e4n vad som prognostiserats. S\u00e5dan ers\u00e4ttning f\u00e5r inte \u00f6verstiga ett v\u00e4rde motsvarande 50 procent av den totala \u00e5rliga fasta kontantl\u00f6nen och f\u00e5r inte betalas ut mer \u00e4n en g\u00e5ng per \u00e5r och individ. R\u00f6rlig ers\u00e4ttning kan grunda r\u00e4tt till pension. Styrelsen ska ha m\u00f6jlighet att enligt lag eller avtal, med de begr\u00e4nsningar som f\u00f6ljer d\u00e4rav, helt eller delvis \u00e5terkr\u00e4va r\u00f6rlig ers\u00e4ttning som utbetalats p\u00e5 felaktiga grunder.<\/p>\n<p><em>Pensionsf\u00f6rm\u00e5ner<\/em> ska vara premiebest\u00e4mda, i den m\u00e5n befattningshavaren inte omfattas av f\u00f6rm\u00e5nsbest\u00e4md pension enligt tvingande kollektivavtalsbest\u00e4mmelser. Pensionspremierna f\u00f6r premiebest\u00e4md pension f\u00e5r uppg\u00e5 till h\u00f6gst 40 procent av den ledande befattningshavarens \u00e5rliga fasta l\u00f6n.<\/p>\n<p><em>\u00d6vriga f\u00f6rm\u00e5ner<\/em> f\u00e5r innefatta bilf\u00f6rm\u00e5n, f\u00f6retagsh\u00e4lsov\u00e5rd, liv- och sjukf\u00f6rs\u00e4kring samt andra liknande f\u00f6rm\u00e5ner. \u00d6vriga f\u00f6rm\u00e5ner ska utg\u00f6ra en mindre andel av den totala ers\u00e4ttningen och f\u00e5r motsvara h\u00f6gst 10 procent av den ledande befattningshavarens \u00e5rliga fasta l\u00f6n.<\/p>\n<p><em>Konsultarvode<\/em> ska vara marknadsm\u00e4ssigt. I den m\u00e5n konsulttj\u00e4nster utf\u00f6rs av styrelseledamot i Bolaget har den ber\u00f6rda styrelseledamoten inte r\u00e4tt att delta i styrelsens (eller, i f\u00f6rekommande fall, ers\u00e4ttningsutskottets) beredning av fr\u00e5gor r\u00f6rande ers\u00e4ttning f\u00f6r de aktuella konsulttj\u00e4nsterna.<\/p>\n<p>Bolagsst\u00e4mman kan ut\u00f6ver och oberoende av dessa riktlinjer besluta om aktierelaterade ers\u00e4ttningar och dylikt.<\/p>\n<p><em>Kriterier f\u00f6r utbetalning av r\u00f6rlig ers\u00e4ttning<\/em><\/p>\n<p>Kriterierna som ligger till grund f\u00f6r utbetalning av r\u00f6rlig ers\u00e4ttning ska fastst\u00e4llas \u00e5rligen av styrelsen i syfte att s\u00e4kerst\u00e4lla att kriterierna ligger i linje med Egetis aktuella aff\u00e4rsstrategi och resultatm\u00e5l. Kriterierna kan vara individuella eller gemensamma, finansiella eller icke-finansiella och ska vara utformade p\u00e5 ett s\u00e5dant s\u00e4tt att de fr\u00e4mjar Bolagets aff\u00e4rsstrategi, h\u00e5llbarhetsstrategi och l\u00e5ngsiktiga intressen. Kriterierna kan exempelvis vara kopplade till att Bolaget uppn\u00e5r vissa m\u00e5l inom ramen f\u00f6r sina kliniska studier, att Bolaget inleder eller avslutar ett visst steg eller uppn\u00e5r ett visst forskningsresultat inom ramen f\u00f6r sin l\u00e4kemedelsutveckling, att Bolaget inleder ett forskningssamarbete med en viss partner eller att Bolaget ing\u00e5r ett visst avtal. Kriterierna kan \u00e4ven vara kopplade till den anst\u00e4llde sj\u00e4lv, exempelvis att personen beh\u00f6ver ha arbetat inom Bolaget under en viss tid.<\/p>\n<p>Perioden som ligger till grund f\u00f6r bed\u00f6mningen om kriterierna har uppfyllts eller inte ska uppg\u00e5 till minst ett \u00e5r. Bed\u00f6mningen av i vilken utstr\u00e4ckning kriterierna har uppfyllts ska g\u00f6ras n\u00e4r m\u00e4tperioden har avslutats. Bed\u00f6mningen av om finansiella kriterier har uppfyllts ska baseras p\u00e5 den av Bolaget senast offentliggjorda finansiella informationen. Styrelsen beslutar om utbetalning av eventuell r\u00f6rlig ers\u00e4ttning, efter, i f\u00f6rekommande fall, beredning i ers\u00e4ttningsutskottet.<\/p>\n<p><em>L\u00f6n och anst\u00e4llningsvillkor f\u00f6r anst\u00e4llda<\/em><\/p>\n<p>I syfte att bed\u00f6ma sk\u00e4ligheten av riktlinjerna har styrelsen vid beredningen av f\u00f6rslaget till dessa riktlinjer beaktat l\u00f6n och anst\u00e4llningsvillkor f\u00f6r Bolagets anst\u00e4llda. H\u00e4rvid har styrelsen tagit del av uppgifter avseende anst\u00e4lldas sammanlagda ers\u00e4ttning, vilka former ers\u00e4ttningen best\u00e5r i, hur ers\u00e4ttningsniv\u00e5n har f\u00f6r\u00e4ndrats \u00f6ver tid och i vilken takt.<\/p>\n<p><em>Upps\u00e4gningstid och avg\u00e5ngsvederlag<\/em><\/p>\n<p>Avseende verkst\u00e4llande direkt\u00f6ren ska upps\u00e4gningstiden vid upps\u00e4gning fr\u00e5n Bolaget vara h\u00f6gst tolv m\u00e5nader medan upps\u00e4gningstiden vid upps\u00e4gning fr\u00e5n den verkst\u00e4llande direkt\u00f6ren ska vara h\u00f6gst sex m\u00e5nader.<\/p>\n<p>Avseende andra ledande befattningshavare \u00e4n den verkst\u00e4llande direkt\u00f6ren ska upps\u00e4gningstiden vid upps\u00e4gning fr\u00e5n Bolaget vara l\u00e4gst tre m\u00e5nader och h\u00f6gst tolv m\u00e5nader medan upps\u00e4gningstiden vid upps\u00e4gning fr\u00e5n den ledande befattningshavaren ska vara l\u00e4gst tre m\u00e5nader och h\u00f6gst sex m\u00e5nader, om inte annat f\u00f6ljer av lag.<\/p>\n<p>Avg\u00e5ngsvederlag kan utg\u00e5 till ledande befattningshavare vid upps\u00e4gning fr\u00e5n Bolagets sida. Fast l\u00f6n under upps\u00e4gningstid och avg\u00e5ngsvederlag ska sammantaget inte \u00f6verstiga ett belopp motsvarande den fasta l\u00f6nen f\u00f6r tv\u00e5 \u00e5r.<\/p>\n<p>Ers\u00e4ttning kan utg\u00e5 f\u00f6r \u00e5tagande om konkurrensbegr\u00e4nsning. S\u00e5dan ers\u00e4ttning ska kompensera f\u00f6r eventuellt inkomstbortfall och ska endast utg\u00e5 i den utstr\u00e4ckning som den tidigare ledande befattningshavaren saknar r\u00e4tt till avg\u00e5ngsvederlag. Ers\u00e4ttningen f\u00e5r uppg\u00e5 till h\u00f6gst 60 procent av den ledande befattningshavarens fasta l\u00f6n vid tidpunkten f\u00f6r upps\u00e4gningen, om inte annat f\u00f6ljer av tvingande kollektivavtalsbest\u00e4mmelser. S\u00e5dan ers\u00e4ttning f\u00e5r utg\u00e5 under den tid som \u00e5tagandet om konkurrensbegr\u00e4nsning g\u00e4ller, vilket f\u00e5r vara h\u00f6gst tolv m\u00e5nader efter anst\u00e4llningens upph\u00f6rande, med m\u00f6jlighet till avr\u00e4kning mot andra inkomster av tj\u00e4nst eller enligt konsultavtal.<\/p>\n<p><em>Beslutsprocess f\u00f6r att fastst\u00e4lla, se \u00f6ver och genomf\u00f6ra riktlinjerna<\/em><\/p>\n<p>Styrelsen kan fr\u00e5n tid till annan besluta om att inr\u00e4tta ett ers\u00e4ttningsutskott med uppgift att bereda styrelsens beslut i fr\u00e5gor om ers\u00e4ttningsprinciper, ers\u00e4ttningar och andra anst\u00e4llningsvillkor f\u00f6r bolagsledningen, f\u00f6lja och utv\u00e4rdera p\u00e5g\u00e5ende och under \u00e5ret avslutade program f\u00f6r r\u00f6rliga ers\u00e4ttningar till bolagsledningen, samt f\u00f6lja och utv\u00e4rdera till\u00e4mpningen av de riktlinjer f\u00f6r ers\u00e4ttningar till ledande befattningshavare som bolagsst\u00e4mman ska besluta om samt g\u00e4llande ers\u00e4ttningsstrukturer och ers\u00e4ttningsniv\u00e5er i Bolaget. Om ett ers\u00e4ttningsutskott inte har inr\u00e4ttats ska styrelsen fullg\u00f6ra dessa uppgifter.<\/p>\n<p>Styrelsen ska uppr\u00e4tta f\u00f6rslag till nya riktlinjer vid behov av v\u00e4sentliga \u00e4ndringar av riktlinjerna, dock minst vart fj\u00e4rde \u00e5r. Styrelsen ska l\u00e4gga fram f\u00f6rslaget f\u00f6r beslut vid \u00e5rsst\u00e4mman. Riktlinjerna ska g\u00e4lla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsst\u00e4mman.<br \/>I syfte att undvika intressekonflikter n\u00e4rvarar inte ledande befattningshavare vid styrelsens behandling av och beslut i ers\u00e4ttningsrelaterade fr\u00e5gor i den m\u00e5n de ber\u00f6rs av fr\u00e5gorna.<\/p>\n<p><em>Fr\u00e5ng\u00e5ende av riktlinjerna<\/em><\/p>\n<p>Styrelsen f\u00e5r besluta att tillf\u00e4lligt fr\u00e5ng\u00e5 riktlinjerna, om det i ett enskilt fall finns s\u00e4rskilda sk\u00e4l f\u00f6r det och ett avsteg \u00e4r n\u00f6dv\u00e4ndigt f\u00f6r att tillgodose Egetis l\u00e5ngsiktiga intressen och h\u00e5llbarhet eller f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla Bolagets ekonomiska b\u00e4rkraft.<\/p>\n<p><em>Beskrivning av betydande f\u00f6r\u00e4ndringar av riktlinjerna och hur aktie\u00e4garnas synpunkter beaktats<\/em><\/p>\n<p>J\u00e4mf\u00f6rt med tidigare antagna riktlinjer har ett till\u00e4gg inf\u00f6rts som m\u00f6jligg\u00f6r f\u00f6r styrelsen att besluta om ytterligare r\u00f6rlig kontanters\u00e4ttning vid s\u00e4rskilda sk\u00e4l.<\/p>\n<p>Ut\u00f6ver det som n\u00e4mns ovan har inga betydande f\u00f6r\u00e4ndringar gjorts till dessa f\u00f6reslagna riktlinjer j\u00e4mf\u00f6rt med tidigare antagna riktlinjer. Inga synpunkter har erh\u00e5llits fr\u00e5n aktie\u00e4gare.<\/p>\n<p><em>Punkt 16 \u2013 Beslut i syfte att inf\u00f6ra ett l\u00e5ngsiktigt aktie\u00e4garprogram f\u00f6r styrelseledam\u00f6ter<\/em><\/p>\n<p>Valberedningen f\u00f6resl\u00e5r att \u00e5rsst\u00e4mman beslutar om inf\u00f6rande av ett l\u00e5ngsiktigt aktie\u00e4garprogram f\u00f6r styrelseledam\u00f6ter i Egetis (\u201d<strong>Board SHP 2026<\/strong>\u201d) i enlighet med punkterna 16a) \u2013 16b) nedan. Besluten under punkterna 16a) \u2013 16b) nedan f\u00f6resl\u00e5s vara villkorade av varandra. Skulle majoritetskravet f\u00f6r punkt 16b) nedan inte uppfyllas, f\u00f6resl\u00e5r valberedningen att Egetis ska kunna ing\u00e5 ett aktieswap-avtal med en tredje part i enlighet med punkt 16c) nedan och beslut under punkterna 16a) och 16c) ska d\u00e5 vara villkorade av varandra.<\/p>\n<p>Board SHP 2026 \u00e4r ett program enligt vilket deltagarna kommer att tilldelas aktier\u00e4tter (\u201d<strong>Aktier\u00e4tter<\/strong>\u201d) vilka ber\u00e4ttigar till stamaktier i Egetis ber\u00e4knat i enlighet med nedan angivna principer, dock som h\u00f6gst 700 000 stamaktier. Som en del i implementeringen av Board SHP 2026 f\u00f6resl\u00e5r valberedningen att \u00e5rsst\u00e4mman, i syfte att t\u00e4cka leverans av aktier till deltagarna beslutar om \u00f6verl\u00e5telse av stamaktier i enlighet med punkt 16b) nedan.<\/p>\n<p><em>Punkt 16a) \u2013 Antagande av ett l\u00e5ngsiktigt aktie\u00e4garprogram f\u00f6r styrelseledam\u00f6ter<\/em><\/p>\n<p><em>Bakgrund till f\u00f6rslaget<\/em><\/p>\n<p>Valberedningen anser att det \u00e4r \u00f6nskv\u00e4rt att styrelseledam\u00f6ter \u00e4r aktie\u00e4gare i Bolaget f\u00f6r att \u00f6ka gemensamma intressen. Vidare utg\u00f6r ett aktiebaserat program en central del av en konkurrenskraftig ers\u00e4ttning, vilket kr\u00e4vs f\u00f6r att attrahera, beh\u00e5lla och motivera internationella och kompetenta medlemmar till styrelsen. Valberedningens \u00e5sikt \u00e4r att Board SHP 2026 kommer att \u00f6ka och st\u00e4rka deltagarnas engagemang i Egetis verksamhet, \u00f6ka lojaliteten gentemot Bolaget samt att Board SHP 2026 d\u00e4rut\u00f6ver kommer vara gynnsamt f\u00f6r b\u00e5de aktie\u00e4gare och Egetis. Genom att ha \u00e5rliga aktiebaserade program f\u00f6r styrelsen kommer de enskilda styrelseledam\u00f6terna att \u00f6ver tid kunna bygga upp mer betydelsefulla aktieinnehav som ytterligare kommer att uppmuntra l\u00e5ngsiktigt beteende samt gynna ledam\u00f6ter som har tj\u00e4nstgjort och forts\u00e4ttningsvis avser att tj\u00e4nstg\u00f6ra i Bolagets styrelse under m\u00e5nga \u00e5r. Valberedningen uppmanar styrelseledam\u00f6terna att beh\u00e5lla sina erh\u00e5llna aktier \u00e5tminstone s\u00e5 l\u00e4nge ledamoten \u00e4r en del av styrelsen, med undantag f\u00f6r att finansiera skatt som en konsekvens av detta aktie\u00e4garprogram.<\/p>\n<p><em>Villkor f\u00f6r Aktier\u00e4tter<\/em><\/p>\n<p>F\u00f6r Aktier\u00e4tterna ska f\u00f6ljande villkor g\u00e4lla:<\/p>\n<p>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 Aktier\u00e4tterna ska tilldelas deltagarna baserat p\u00e5 andel av deltagarnas styrelsearvode i enlighet med vad som f\u00f6ljer enligt punkt 10 och \u00e4ven nedan, s\u00e5 snart som praktiskt m\u00f6jligt efter \u00e5rsst\u00e4mman (\u201d<strong>Tilldelningsdagen<\/strong>\u201d).<br \/>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 Aktier\u00e4tterna intj\u00e4nas efter cirka ett \u00e5r (motsvarande ett mandat\u00e5r som styrelseledamot), motsvarande fram till det som infaller tidigast av dagen f\u00f6re (i) \u00e5rsst\u00e4mman 2027 eller (ii) 1 juli 2027 (\u201d<strong>Intj\u00e4nandetidpunkten<\/strong>\u201d) under f\u00f6ruts\u00e4ttning att deltagaren fortfarande \u00e4r styrelseledamot i Egetis den dagen. Intj\u00e4nandeperioden \u00e4r allts\u00e5 kortare \u00e4n tre \u00e5r. Valberedningen anser att en s\u00e5dan kortare tidsperiod \u00e4r l\u00e4mplig eftersom styrelsens mandattid \u00e4r som l\u00e4ngst fr\u00e5n \u00e5rsst\u00e4mma till \u00e5rsst\u00e4mma.<br \/>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 Den tidigaste tidpunkt vid vilken intj\u00e4nade Aktier\u00e4tter f\u00e5r utnyttjas \u00e4r dagen som infaller omedelbart efter Intj\u00e4nandetidpunkten. Den senaste tidpunkt vid vilken intj\u00e4nade Aktier\u00e4tter f\u00e5r utnyttjas \u00e4r den dag som infaller tidigast av (i) 90 dagar efter den sista dagen som styrelseledamoten \u00e4r medlem i styrelsen eller (ii) sex \u00e5r efter Tilldelningsdagen.<br \/>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 Varje intj\u00e4nad Aktier\u00e4tt ger innehavaren r\u00e4tt att vederlagsfritt erh\u00e5lla en stamaktie i Egetis.<br \/>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 Antalet Aktier\u00e4tter \u00e4r f\u00f6rem\u00e5l f\u00f6r sedvanlig omr\u00e4kning, exempelvis i h\u00e4ndelse av f\u00f6r\u00e4ndringar i Egetis aktiekapitalstruktur, exempelvis vid fondemission, fusion, f\u00f6retr\u00e4desemission, uppdelning eller sammanslagning av stamaktier, minskning av aktiekapitalet eller liknande \u00e5tg\u00e4rder.<br \/>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 Aktier\u00e4tterna kan inte \u00f6verl\u00e5tas och f\u00e5r inte pants\u00e4ttas.<br \/>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 Aktier\u00e4tterna kan tilldelas av moderbolaget och andra bolag inom Egetis-koncernen.<br \/>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 I h\u00e4ndelse av ett offentligt uppk\u00f6pserbjudande, f\u00f6rs\u00e4ljning av Bolagets verksamhet, likvidation, fusion eller annan liknande transaktion som p\u00e5verkar Egetis ska samtliga Aktier\u00e4tter intj\u00e4nas i samband med ett kontroll\u00e4garskifte.<br \/>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 F\u00f6r Aktier\u00e4tterna ska i \u00f6vrigt g\u00e4lla de villkor som framg\u00e5r av separata avtal med deltagarna samt de detaljerade villkoren f\u00f6r Board SHP 2026.<\/p>\n<p><em>Tilldelning<\/em><\/p>\n<p>Antalet Aktier\u00e4tter som ska tilldelas varje deltagare ska motsvara nedanst\u00e5ende summa vilket motsvarar del av arvodet f\u00f6r ordinarie styrelsearbete f\u00f6r respektive representant dividerat med den volymv\u00e4gda genomsnittskursen f\u00f6r Egetis aktie p\u00e5 Nasdaq Stockholm under 10 handelsdagar f\u00f6re Tilldelningsdagen. De Aktier\u00e4tter som tilldelas varje deltagare \u00e4r f\u00f6ljaktligen att se som en investering av del av fastst\u00e4llt arvode f\u00f6r ordinarie styrelsearbete i enlighet med vad som f\u00f6ljer av valberedningens f\u00f6rslag i punkt 10.<\/p>\n<p>Aktier\u00e4tterna i Board SHP 2026 ska tilldelas enligt f\u00f6ljande:<\/p>\n<p>\u2022 Aktier\u00e4tter ber\u00e4knat p\u00e5 basis av 425 000 kronor till styrelsens ordf\u00f6rande,<br \/>\u2022 Aktier\u00e4tter ber\u00e4knat p\u00e5 basis av 425 000 kronor till envar av Jay Donovan Wu och Birgitte Volck, och<br \/>\u2022 Aktier\u00e4tter ber\u00e4knat p\u00e5 basis av 283 333 kronor till envar av Gunilla Osswald, Behshad Sheldon och Margarida Duarte.<\/p>\n<p>I varje fall omfattar Board SHP 2026 ett totalt antal Aktier\u00e4tter som, om alla Aktier\u00e4tter intj\u00e4nas i enlighet med ovanst\u00e5ende intj\u00e4ningsvillkor, ber\u00e4ttigar till h\u00f6gst 700 000 stamaktier i Egetis.<\/p>\n<p><em>Leverans av stamaktier i enlighet med Board SHP 2026 och s\u00e4krings\u00e5tg\u00e4rder<\/em><\/p>\n<p>F\u00f6r att kunna genomf\u00f6ra Board SHP 2026 p\u00e5 ett kostnadseffektivt och flexibelt s\u00e4tt samt f\u00f6r att begr\u00e4nsa utsp\u00e4dning, har valberedningen \u00f6verv\u00e4gt olika metoder f\u00f6r \u00f6verl\u00e5telse av stamaktier i enlighet med Board SHP 2026. Valberedningen har funnit det mest kostnadseffektiva alternativet att, i enlighet med tidigare beslutade incitamentsprogram, vara en struktur baserad p\u00e5 C-aktier. Per dagen f\u00f6r denna kallelse innehar Bolaget 28\u00a0999\u00a0266 egna C-aktier (de \u201d<strong>Egna Aktierna<\/strong>\u201d). Dessa Egna Aktier \u00e4r tillr\u00e4ckliga f\u00f6r att t\u00e4cka leverans under Board SHP 2026. Valberedningen anser s\u00e5ledes att det inte finns n\u00e5got behov av att emittera nya C-aktier.<\/p>\n<p>Efter omvandling av relevant antal av de Egna Aktierna till stamaktier, avses stamaktierna \u00f6verl\u00e5tas till deltagare i Board SHP 2026. F\u00f6r detta \u00e4ndam\u00e5l f\u00f6resl\u00e5r valberedningen att bolagsst\u00e4mman beslutar om vederlagsfri \u00f6verl\u00e5telse av h\u00f6gst 700 000 egna stamaktier till deltagare i enlighet med Board SHP 2026, i enlighet med punkt 16b). F\u00f6r den h\u00e4ndelse erforderlig majoritet f\u00f6r punkt 16b) inte kan uppn\u00e5s, ska Board SHP 2026 ist\u00e4llet s\u00e4kras genom ett beslut om att kunna ing\u00e5 aktieswap-avtal med tredje part i enlighet med valberedningens f\u00f6rslag under punkt 16c) nedan.<\/p>\n<p><em>Beredning av f\u00f6rslaget<\/em><\/p>\n<p>Board SHP 2026 har initierats av valberedningen baserat p\u00e5 en utv\u00e4rdering av tidigare incitamentsprogram och av g\u00e4llande marknadspraxis f\u00f6r j\u00e4mf\u00f6rbara europeiska (inklusive svenska) noterade bolag.<\/p>\n<p><em>Programmets omfattning och kostnader<\/em><\/p>\n<p>Board SHP 2026 kommer att redovisas i enlighet med \u201dIFRS 2 \u2013 Aktierelaterade ers\u00e4ttningar\u201d. IFRS 2 f\u00f6reskriver att Aktier\u00e4tterna ska kostnadsf\u00f6ras som personalkostnader \u00f6ver intj\u00e4nandeperioden. Personalkostnader i enlighet med IFRS 2 p\u00e5verkar inte Bolagets kassafl\u00f6de. Sociala avgifter kommer att kostnadsf\u00f6ras i resultatr\u00e4kningen i enlighet med UFR 7 under intj\u00e4nandeperioden.<\/p>\n<p>Under antagande om en aktiekurs vid tidpunkten f\u00f6r tilldelning av Aktier\u00e4tter om cirka 5,50 kronor, en uppg\u00e5ng av aktiekursen med 15 procent och att Aktier\u00e4tterna utnyttjas dagen efter Intj\u00e4nandetidpunkten, uppskattas personalkostnaden f\u00f6r Board SHP 2026, enligt IFRS 2, uppg\u00e5 till cirka 2,1 miljoner kronor f\u00f6re skatt. Kostnaden f\u00f6r sociala avgifter uppskattas totalt till cirka 0,4 miljoner kronor, baserat p\u00e5 ovanst\u00e5ende antaganden och kostnader f\u00f6r sociala avgifter om 15 procent. Den totala kostnaden f\u00f6r Board SHP 2026, inklusive kostnader enligt IFRS 2 och f\u00f6r sociala avgifter, uppskattas d\u00e4rmed till cirka 2,5 miljoner kronor.<\/p>\n<p><em>Utsp\u00e4dning och effekter p\u00e5 viktiga nyckeltal<\/em><\/p>\n<p>Med antagande om en aktiekurs vid tidpunkten f\u00f6r tilldelning av Aktier\u00e4tter om cirka 5,50 kronor och f\u00f6rutsatt att s\u00e4krings\u00e5tg\u00e4rder enligt punkt 16b) nedan antas av \u00e5rsst\u00e4mman, ber\u00e4knas det att h\u00f6gst 386 363 stamaktier kommer att tilldelas deltagare enligt Board SHP 2026, vilket inneb\u00e4r en utsp\u00e4dningseffekt om cirka 0,10 procent av antalet stamaktier i Bolaget.<\/p>\n<p>Utsp\u00e4dningen f\u00f6rv\u00e4ntas ha en marginell p\u00e5verkan p\u00e5 Bolagets nyckeltal \u201dResultat per aktie\u201d.<\/p>\n<p>Vid inkluderande av \u00e4ven ESOP 2022, ESOP 2023, ESOP 2024, ESOP 2025 och Board SHP 2025 i ber\u00e4kningen, samt det nu f\u00f6reslagna ESOP 2026, uppg\u00e5r den maximala utsp\u00e4dningseffekten, vid tidpunkten f\u00f6r denna kallelse, till cirka 10,9 procent av antalet stamaktier i Bolaget.<\/p>\n<p>Information om Egetis existerande incitamentsprogram finns tillg\u00e4nglig i Bolagets \u00e5rsredovisning 2025 i not 11.<\/p>\n<p><em>Punkt 16b) \u2013 \u00d6verl\u00e5telse av egna stamaktier till deltagare i Board SHP 2026<\/em><\/p>\n<p>Valberedningen f\u00f6resl\u00e5r att bolagsst\u00e4mman beslutar att C-aktier, efter omvandling av relevant antal Egna Aktier till stamaktier, kan \u00f6verl\u00e5tas vederlagsfritt till deltagarna i Board SHP 2026 i enlighet med beslutade villkor. Valberedningen f\u00f6resl\u00e5r d\u00e4rf\u00f6r att st\u00e4mman beslutar att h\u00f6gst 700 000 stamaktier ska kunna \u00f6verl\u00e5tas till deltagare i enlighet med villkoren f\u00f6r Board SHP 2026. Antalet stamaktier som kan \u00f6verl\u00e5tas \u00e4r f\u00f6rem\u00e5l f\u00f6r omr\u00e4kning till f\u00f6ljd av fondemission, split, f\u00f6retr\u00e4desemission och\/eller andra liknande h\u00e4ndelser.<\/p>\n<p><em>Punkt 16c) \u2013 Aktieswap-avtal med tredje part<\/em><\/p>\n<p>Skulle majoritetskravet f\u00f6r punkt 16b) ovan inte uppn\u00e5s f\u00f6resl\u00e5r valberedningen att \u00e5rsst\u00e4mman beslutar att Board SHP 2026 ist\u00e4llet ska s\u00e4kras s\u00e5 att Egetis kan ing\u00e5 ett aktieswap-avtal med en tredje part med villkor i enlighet med praxis p\u00e5 marknaden, d\u00e4r den tredje parten i eget namn ska vara ber\u00e4ttigad att f\u00f6rv\u00e4rva och \u00f6verf\u00f6ra stamaktier i Egetis till deltagarna.<\/p>\n<p><em>Punkt 17 \u2013 Beslut i syfte att inf\u00f6ra ett l\u00e5ngsiktigt incitamentsprogram f\u00f6r Bolagets befattningshavare och nyckelpersoner<\/em><\/p>\n<p>Styrelsen f\u00f6r Egetis f\u00f6resl\u00e5r inf\u00f6randet av ett l\u00e5ngsiktigt incitamentsprogram f\u00f6r Bolagets befattningshavare och nyckelpersoner (inklusive anst\u00e4llda och konsulter) enligt f\u00f6ljande.<\/p>\n<p>Styrelsen f\u00f6resl\u00e5r att \u00e5rsst\u00e4mman beslutar om inf\u00f6rande av ett l\u00e5ngsiktigt incitamentsprogram f\u00f6r befattningshavare och nyckelpersoner (inklusive anst\u00e4llda och konsulter) i Egetis (\u201d<strong>ESOP 2026<\/strong>\u201d) i enlighet med punkterna 17a) \u2013 17b) nedan.<\/p>\n<p>Besluten under punkterna 17a) \u2013 17b) nedan f\u00f6resl\u00e5s vara villkorade av varandra. Skulle majoritetskraven f\u00f6r punkt 17b) nedan inte uppn\u00e5s f\u00f6resl\u00e5r styrelsen att Egetis ska kunna ing\u00e5 ett aktieswap-avtal med en tredje part i enlighet med punkt 17c) och nedan beslut under punkterna 17a) och 17c) ska d\u00e5 vara villkorade av varandra.<\/p>\n<p>ESOP 2026 \u00e4r ett program enligt vilket deltagarna vederlagsfritt kommer att tilldelas optioner att f\u00f6rv\u00e4rva stamaktier i Egetis (\u201d<strong>Optioner<\/strong>\u201d), som \u00e4r f\u00f6rem\u00e5l f\u00f6r intj\u00e4ning under en tre\u00e5rsperiod i enlighet med nedan. Styrelsen f\u00f6resl\u00e5r att h\u00f6gst 13\u00a0000 000 Optioner ska kunna tilldelas till deltagarna.<\/p>\n<p><em>Punkt 17a) \u2013 Antagande av ett l\u00e5ngsiktigt incitamentsprogram f\u00f6r Bolagets befattningshavare och nyckelpersoner<\/em><\/p>\n<p><em>Bakgrund till f\u00f6rslaget<\/em><\/p>\n<p>ESOP 2026 riktar sig till befattningshavare och nyckelpersoner (inklusive anst\u00e4llda och konsulter) i Egetis. Styrelsen f\u00f6r Egetis anser att ett aktierelaterat incitamentsprogram i form av optioner \u00e4r en central del i ett konkurrenskraftigt ers\u00e4ttningspaket f\u00f6r att kunna attrahera, beh\u00e5lla och motivera kvalificerade befattningshavare och nyckelpersoner (inklusive anst\u00e4llda och konsulter) i Egetis samt f\u00f6r att stimulera dessa personer till att prestera sitt yttersta, vilket bidrar till v\u00e4rdeskapande f\u00f6r samtliga aktie\u00e4gare.<\/p>\n<p>Det f\u00f6reslagna programmet \u00e4r viktigt f\u00f6r Bolagets f\u00f6rm\u00e5ga att attrahera, beh\u00e5lla och motivera kvalificerade nyckelpersoner och topptalanger i relevanta jurisdiktioner s\u00e5som USA och Europa i Bolagets verksamhet och kommersiella funktioner. Egetis st\u00e5r inf\u00f6r f\u00f6rberedelser inf\u00f6r ans\u00f6kningsf\u00f6rfarandet om marknadsgodk\u00e4nnande av Emcitate i USA och fortsatt etablering av en kommersiell infrastruktur i USA. N\u00e4r Bolaget rekryterar erfaren kommersiell personal i USA och andra nyckelpersoner i USA och Europa \u00e4r det viktigt att Egetis kan erbjuda attraktiva ers\u00e4ttningsvillkor. Ett konkurrenskraftigt aktiebaserat incitamentsprogram kommer att vara en nyckelkomponent f\u00f6r att kunna attrahera och beh\u00e5lla h\u00f6gt kompetenta och erfarna individer.<\/p>\n<p>Styrelsen f\u00f6r Egetis bed\u00f6mer att ESOP 2026 kommer att medf\u00f6ra att deltagarnas intressen sammanfaller med aktie\u00e4garnas intressen. ESOP 2026 \u00e4r anpassat till Egetis nuvarande position och behov. Styrelsen anser att ESOP 2026 kommer att \u00f6ka deltagarnas engagemang i Egetis verksamhet, st\u00e4rka lojaliteten gentemot Bolaget samt vara till f\u00f6rdel f\u00f6r s\u00e5v\u00e4l Egetis som dess aktie\u00e4gare.<\/p>\n<p><em>Villkor f\u00f6r Optioner<\/em><\/p>\n<p>F\u00f6r Optionerna ska f\u00f6ljande villkor g\u00e4lla:<\/p>\n<p>\u2022 Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt.<br \/>\u2022 Styrelsen ska besluta om tilldelning av Optioner mellan \u00e5rsst\u00e4mman 2026 och \u00e5rsst\u00e4mman 2027 (d\u00e4r varje respektive tilldelning intr\u00e4ffar p\u00e5 en \u201d<strong>Tilldelningsdag<\/strong>\u201d).<br \/>\u2022 Varje Option ger innehavaren r\u00e4tt att f\u00f6rv\u00e4rva en stamaktie i Egetis till ett i f\u00f6rv\u00e4g best\u00e4mt pris. Priset per stamaktie ska motsvara 120 procent av den volymv\u00e4gda genomsnittskursen (eng. <em>Volume Weighted Average Price<\/em>) f\u00f6r Egetis stamaktie p\u00e5 Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagar som f\u00f6reg\u00e5r Tilldelningsdagen.<br \/>\u2022 Optionerna ska vara f\u00f6rem\u00e5l f\u00f6r intj\u00e4ning \u00f6ver en tre\u00e5rsperiod, med 0 procent p\u00e5 f\u00f6rsta \u00e5rsdagen efter Tilldelningsdagen, en \u00e5rlig intj\u00e4ning efter andra \u00e5ret efter Tilldelningsdagen med 40 procent, och en \u00e5rlig intj\u00e4ning efter tredje \u00e5ret efter Tilldelningsdagen med ytterligare 60 procent, varefter Optionerna ska kunna utnyttjas, f\u00f6rutsatt att deltagaren, med vissa undantag, fortfarande \u00e4r anst\u00e4lld av Egetis (eller, vad avser konsulter, fortfarande tillhandah\u00e5ller tj\u00e4nster till Egetis). F\u00f6r det fall innehavaren s\u00e4ger upp sin egen anst\u00e4llning f\u00f6re dess att optionerna kan utnyttjas ska inga Optioner kunna intj\u00e4nas.<br \/>\u2022 Efter utg\u00e5ngen av intj\u00e4nandeperioden ska Optionerna kunna utnyttjas under en sexm\u00e5nadersperiod.<br \/>\u2022 Antalet Optioner \u00e4r f\u00f6rem\u00e5l f\u00f6r sedvanlig omr\u00e4kning, exempelvis i h\u00e4ndelse av f\u00f6r\u00e4ndringar i Egetis aktiekapitalstruktur, exempelvis vid fondemission, fusion, f\u00f6retr\u00e4desemission, uppdelning eller sammanslagning av stamaktier, minskning av aktiekapitalet eller liknande \u00e5tg\u00e4rder.<br \/>\u2022 Optionerna kan inte \u00f6verl\u00e5tas och f\u00e5r inte pants\u00e4ttas.<br \/>\u2022 Optionerna kan tilldelas av moderbolaget och andra bolag inom Egetis-koncernen.<br \/>\u2022 I h\u00e4ndelse av ett offentligt uppk\u00f6pserbjudande, f\u00f6rs\u00e4ljning av Bolagets verksamhet, likvidation, fusion eller annan liknande transaktion som p\u00e5verkar Egetis ska samtliga Optioner intj\u00e4nas i samband med ett kontroll\u00e4garskifte.<\/p>\n<p><em>Tilldelning<\/em><\/p>\n<p>R\u00e4tt att erh\u00e5lla Optioner ska tillkomma upp till 70 av Bolagets anst\u00e4llda och konsulter. Styrelsen kan tilldela Optioner, vid ett eller flera tillf\u00e4llen, mellan dagen f\u00f6r \u00e5rsst\u00e4mman 2026 och dagen f\u00f6r \u00e5rsst\u00e4mman 2027. Det totala antalet Optioner som kan tilldelas deltagarna inom ramen f\u00f6r ESOP 2026 uppg\u00e5r till h\u00f6gst 13\u00a0000 000.<\/p>\n<p>Den maximala tilldelningen per individ i varje kategori uppg\u00e5r till 2\u00a0000 000 Optioner f\u00f6r Kategori 1 (VD), 1\u00a0000 000 Optioner f\u00f6r Kategori 2 (ledande befattningshavare), 250 000 Optioner f\u00f6r Kategori 3 (global\/operativ chef) samt 50 000 Optioner f\u00f6r Kategori 4 (operativ expert\/anst\u00e4lld).<\/p>\n<p><em>Utformning, administrering och r\u00e4tten att \u00e4ndra villkoren f\u00f6r Optionerna<\/em><\/p>\n<p>Styrelsen ansvarar f\u00f6r att utforma de detaljerade villkoren f\u00f6r ESOP 2026, inom ramen f\u00f6r de ovan angivna villkoren och riktlinjerna. I samband d\u00e4rmed ska styrelsen ha r\u00e4tt att g\u00f6ra anpassningar f\u00f6r att uppfylla s\u00e4rskilda best\u00e4mmelser eller marknadsf\u00f6ruts\u00e4ttningar utomlands, inklusive att besluta om kontant- eller annan avr\u00e4kning f\u00f6r det fall det anses f\u00f6rdelaktigt f\u00f6r Egetis baserat p\u00e5 utl\u00e4ndska skatteregler. Styrelsen ska \u00e4ven ha r\u00e4tt att g\u00f6ra andra justeringar om det sker betydande f\u00f6r\u00e4ndringar i Egetis eller dess omv\u00e4rld som skulle medf\u00f6ra att ESOP 2026:s beslutade villkor inte l\u00e4ngre uppfyller dess syften.<\/p>\n<p><em>Nettoavr\u00e4kningsmetoden f\u00f6r ESOP 2026<\/em><\/p>\n<p>ESOP 2026 ska avr\u00e4knas genom anv\u00e4ndning av en nettoaktieavr\u00e4kningsmetod (\u201d<strong>Nettoaktieavr\u00e4kning<\/strong>\u201d). Nettoaktieavr\u00e4kningen inneb\u00e4r att Optioner avr\u00e4knas genom en vederlagsfri \u00f6verl\u00e5telse av det antal stamaktier som motsvarar Optionsv\u00e4rdet (enligt definitionen nedan) till deltagarna utan betalning av l\u00f6senpriset. Antalet stamaktier som \u00f6verl\u00e5ts ber\u00e4knas genom att l\u00f6senpriset f\u00f6r l\u00f6sta Optioner subtraheras fr\u00e5n den p\u00e5 aktiemarknaden r\u00e5dande aktiekursen f\u00f6r Egetis stamaktier vid tidpunkten f\u00f6r l\u00f6sen (\u201d<strong>Marknadskursen<\/strong>\u201d) (\u201d<strong>Optionsv\u00e4rdet<\/strong>\u201d) och genom att dividera Optionsv\u00e4rdet med Marknadskursen.<\/p>\n<p><em>Illustrativt exempel f\u00f6r Nettoaktieavr\u00e4kning<\/em><\/p>\n<p>En deltagare i ESOP 2026 innehar 100 Optioner, Marknadskursen f\u00f6r stamaktierna \u00e4r 12\u00a0kronor och L\u00f6senpriset \u00e4r 8 kronor. Differensen mellan Marknadskursen och L\u00f6senpriset \u00e4r 4 kronor per Option (Optionsv\u00e4rdet). Ist\u00e4llet f\u00f6r att deltagaren betalar L\u00f6senpriset (antalet Optioner (100) g\u00e5nger L\u00f6senpriset (8 kronor) och att Egetis levererar 100 stamaktier v\u00e4rde 12 kronor styck (Marknadskursen) anv\u00e4nder Egetis en metod f\u00f6r Nettoaktieavr\u00e4kning och levererar ett antal stamaktier som motsvarar Optionsv\u00e4rdet dividerat med Marknadskursen ((4*100)\/12) \u2013 dvs. Egetis levererar 33,33 stamaktier, inneb\u00e4rande 33 stamaktier och 4 kronor kontant.<\/p>\n<p><em>Leverans av stamaktier i enlighet med ESOP 2026 och s\u00e4krings\u00e5tg\u00e4rder<\/em><\/p>\n<p>F\u00f6r att kunna genomf\u00f6ra ESOP 2026 p\u00e5 ett kostnadseffektivt och flexibelt s\u00e4tt samt f\u00f6r att begr\u00e4nsa utsp\u00e4dning, har styrelsen \u00f6verv\u00e4gt olika metoder f\u00f6r \u00f6verl\u00e5telse av stamaktier i enlighet med ESOP 2026. Styrelsen har funnit det mest kostnadseffektiva alternativet att, i enlighet med tidigare beslutade incitamentsprogram, vara en struktur baserad p\u00e5 C-aktier. Per dagen f\u00f6r denna kallelse innehar Bolaget 28\u00a0999\u00a0266 egna C-aktier (de \u201d<strong>Egna Aktierna<\/strong>\u201d). Dessa Egna Aktier \u00e4r tillr\u00e4ckliga f\u00f6r att t\u00e4cka leverans under ESOP 2026. Styrelsen anser s\u00e5ledes att det inte finns n\u00e5got behov av att emittera nya C-aktier.<\/p>\n<p>Efter omvandling av relevant antal av de Egna Aktierna till stamaktier, avses stamaktierna \u00f6verl\u00e5tas dels till deltagare i ESOP 2026, dels i marknaden f\u00f6r att kassafl\u00f6desm\u00e4ssigt s\u00e4kra sociala avgifter relaterade till ESOP 2026. F\u00f6r detta \u00e4ndam\u00e5l f\u00f6resl\u00e5r styrelsen att bolagsst\u00e4mman beslutar om vederlagsfri \u00f6verl\u00e5telse av h\u00f6gst 13\u00a0000 000 egna stamaktier till deltagare i enlighet med ESOP 2026 och att h\u00f6gst 1\u00a0300 000 stamaktier ska kunna \u00f6verl\u00e5tas f\u00f6r att s\u00e4kra sociala kostnader med anledning av ESOP 2026, i enlighet med punkt 17b). F\u00f6r den h\u00e4ndelse erforderlig majoritet f\u00f6r punkt 17b) inte kan uppn\u00e5s, ska ESOP 2026 ist\u00e4llet s\u00e4kras genom ett beslut om att kunna ing\u00e5 aktieswap-avtal med tredje part i enlighet med styrelsens f\u00f6rslag under punkt 17c) nedan.<\/p>\n<p><em>Beredning av f\u00f6rslaget<\/em><\/p>\n<p>ESOP 2026 har initierats av Egetis styrelse och har strukturerats baserat p\u00e5 en utv\u00e4rdering av tidigare incitamentsprogram och av g\u00e4llande marknadspraxis f\u00f6r j\u00e4mf\u00f6rbara bolag. ESOP 2026 har beretts av ers\u00e4ttningsutskottet och granskats av styrelsen.<\/p>\n<p><em>Programmets omfattning och kostnader<\/em><\/p>\n<p>ESOP 2026 kommer att redovisas i enlighet med \u201dIFRS 2 \u2013 Aktierelaterade ers\u00e4ttningar\u201d. IFRS 2 f\u00f6reskriver att Optionerna ska kostnadf\u00f6ras som personalkostnader \u00f6ver intj\u00e4nandeperioden. Personalkostnader i enlighet med IFRS 2 p\u00e5verkar inte Bolagets kassafl\u00f6de. Kostnader f\u00f6r sociala avgifter kommer att kostnadf\u00f6ras i resultatr\u00e4kningen i enlighet med UFR 7 under intj\u00e4nandeperioden.<\/p>\n<p>Under antagande om en aktiekurs vid tidpunkten f\u00f6r tilldelning av Optionerna om 5,50 kronor, en \u00e5rlig uppg\u00e5ng av aktiekursen med 15 procent och att alla Optioner tilldelas direkt enligt antagandena som anges under \u201dUtsp\u00e4dning och effekter p\u00e5 viktiga nyckeltal\u201d nedan, uppskattas den genomsnittliga \u00e5rliga kostnaden f\u00f6r Egetis enligt IFRS 2 uppg\u00e5 till cirka 10,3 miljoner kronor per \u00e5r f\u00f6re skatt. Den genomsnittliga \u00e5rliga kostnaden f\u00f6r sociala avgifter under intj\u00e4nandeperioden uppskattas uppg\u00e5 till cirka 5,4 miljoner kronor, baserat p\u00e5 ovanst\u00e5ende antaganden, att Optionerna tj\u00e4nas in i sin helhet, en intj\u00e4nandeperiod f\u00f6r alla Optioner om tre \u00e5r och kostnader f\u00f6r sociala avgifter om 15 procent. Om n\u00f6dv\u00e4ndigt ska kostnaderna f\u00f6r sociala avgifter t\u00e4ckas av s\u00e4krings\u00e5tg\u00e4rder genom \u00f6verl\u00e5telse av egna stamaktier p\u00e5 Nasdaq Stockholm (se punkt 17b) nedan) efter omvandling fr\u00e5n C-aktier, inklusive genom en finansiell mellanhand, i samband med utnyttjandet av Optionerna. Kostnaderna f\u00f6r sociala avgifter associerade med ESOP 2026 kommer d\u00e4rmed att vara helt t\u00e4ckta och kommer d\u00e4rf\u00f6r inte p\u00e5verka Bolagets kassafl\u00f6de.<\/p>\n<p>Den totala kostnaden f\u00f6r ESOP 2026, inkluderat alla kostnader f\u00f6r sociala avgifter, ber\u00e4knas enligt ovanst\u00e5ende antaganden att uppg\u00e5 till cirka 47,4 miljoner kronor.<\/p>\n<p>Kostnaderna associerade med ESOP 2026 f\u00f6rv\u00e4ntas ha en marginell p\u00e5verkan p\u00e5 Bolagets nyckeltal \u201dForsknings- och utvecklingskostnader\/r\u00f6relsekostnader\u201d.<\/p>\n<p><em>Utsp\u00e4dning och effekter p\u00e5 viktiga nyckeltal<\/em><\/p>\n<p>Vid maximal tilldelning av Optioner, och f\u00f6rutsatt att s\u00e4krings\u00e5tg\u00e4rder enligt punkt 17b) nedan antas av \u00e5rsst\u00e4mman, ber\u00e4knas h\u00f6gst 13\u00a0000 000 stamaktier tilldelas deltagare i ESOP 2026 med anv\u00e4ndning av Nettoaktieavr\u00e4kningen, och h\u00f6gst 1\u00a0300 000 stamaktier anv\u00e4ndas f\u00f6r att s\u00e4kra sociala avgifter som uppst\u00e5r till f\u00f6ljd av ESOP 2026, vilket inneb\u00e4r en utsp\u00e4dningseffekt om cirka 3,5 procent av antalet stamaktier i Bolaget.<\/p>\n<p>Utsp\u00e4dningen f\u00f6rv\u00e4ntas ha en marginell p\u00e5verkan p\u00e5 Bolagets nyckeltal \u201dResultat per aktie\u201d.<\/p>\n<p>Vid inkluderande av \u00e4ven ESOP 2022, ESOP 2023, ESOP 2024, ESOP 2025 och Board SHP 2025 i ber\u00e4kningen, samt det nu f\u00f6reslagna Board SHP 2026, uppg\u00e5r den maximala utsp\u00e4dningseffekten, vid tidpunkten f\u00f6r denna kallelse, till cirka 10,9 procent av antalet stamaktier i Bolaget.<\/p>\n<p>Information om Egetis existerande incitamentsprogram finns tillg\u00e4nglig i Bolagets \u00e5rsredovisning 2025 i not 11.<\/p>\n<p><em>Punkt 17b) \u2013 \u00d6verl\u00e5telse av egna stamaktier till deltagare i ESOP 2026 och i marknaden<\/em><\/p>\n<p>Styrelsen f\u00f6resl\u00e5r att bolagsst\u00e4mman beslutar att C-aktier, efter omvandling av relevant antal Egna Aktier till stamaktier, kan \u00f6verl\u00e5tas vederlagsfritt till deltagarna i ESOP 2026 i enlighet med beslutade villkor samt \u00f6verl\u00e5tas f\u00f6r att t\u00e4cka eventuella sociala kostnader med anledning av ESOP 2026. Styrelsen f\u00f6resl\u00e5r d\u00e4rf\u00f6r att st\u00e4mman beslutar att h\u00f6gst 13\u00a0000 000 stamaktier ska kunna \u00f6verl\u00e5tas till deltagare i enlighet med villkoren f\u00f6r ESOP 2026, samt att h\u00f6gst 1\u00a0300 000 stamaktier ska kunna \u00f6verl\u00e5tas p\u00e5 Nasdaq Stockholm, inklusive genom finansiell mellanhand, till ett pris inom det vid var tid registrerade kursintervallet f\u00f6r att t\u00e4cka eventuella sociala avgifter i enlighet med villkoren f\u00f6r ESOP 2026. Antalet stamaktier som kan \u00f6verl\u00e5tas \u00e4r f\u00f6rem\u00e5l f\u00f6r omr\u00e4kning till f\u00f6ljd av fondemission, split, f\u00f6retr\u00e4desemission och\/eller andra liknande h\u00e4ndelser.<\/p>\n<p><em>Punkt 17c) \u2013 Aktieswap-avtal med tredje part<\/em><\/p>\n<p>Skulle majoritetskravet f\u00f6r punkt 17b) ovan inte uppn\u00e5s f\u00f6resl\u00e5r styrelsen att \u00e5rsst\u00e4mman beslutar att ESOP 2026 ist\u00e4llet ska s\u00e4kras s\u00e5 att Egetis kan ing\u00e5 ett aktieswap-avtal med en tredje part med villkor i enlighet med praxis p\u00e5 marknaden, d\u00e4r den tredje parten i eget namn ska vara ber\u00e4ttigad att f\u00f6rv\u00e4rva och \u00f6verf\u00f6ra stamaktier i Egetis till deltagarna.<\/p>\n<p><em>Punkt 18 \u2013 Beslut om bemyndigande f\u00f6r emissioner<\/em><\/p>\n<p>Styrelsen f\u00f6resl\u00e5r att \u00e5rsst\u00e4mman beslutar att bemyndiga styrelsen att under tiden till \u00e5rsst\u00e4mman 2027, vid ett eller flera tillf\u00e4llen, fatta beslut om emission av aktier, konvertibler och\/eller teckningsoptioner med eller utan avvikelse fr\u00e5n aktie\u00e4garnas f\u00f6retr\u00e4desr\u00e4tt samt med eller utan best\u00e4mmelse om apport och\/eller kvittning eller eljest med villkor. Vid beslut med avvikelse fr\u00e5n aktie\u00e4garnas f\u00f6retr\u00e4desr\u00e4tt skall styrelsen dock inte kunna fatta beslut som inneb\u00e4r att antalet aktier \u00f6kas med mer \u00e4n tjugo (20) procent i f\u00f6rh\u00e5llande till det antal stamaktier som g\u00e4llde f\u00f6rsta g\u00e5ngen bemyndigandet togs i anspr\u00e5k.<\/p>\n<p>Syftet med bemyndigandet, och sk\u00e4let till eventuell avvikelse fr\u00e5n aktie\u00e4garnas f\u00f6retr\u00e4desr\u00e4tt, \u00e4r att ge styrelsen flexibilitet i arbetet med att s\u00e4kerst\u00e4lla att Bolaget p\u00e5 ett \u00e4ndam\u00e5lsenligt s\u00e4tt kan tillf\u00f6ras kapital f\u00f6r finansieringen av verksamheten och f\u00f6r att m\u00f6jligg\u00f6ra fortsatt expansion s\u00e5v\u00e4l organiskt som genom f\u00f6retagsf\u00f6rv\u00e4rv, alternativt f\u00f6r att kunna ut\u00f6ka \u00e4garkretsen med en eller flera \u00e4gare av strategisk betydelse f\u00f6r Bolaget. Nyemission i enlighet med detta bemyndigande ska ske p\u00e5 marknadsm\u00e4ssiga villkor.<\/p>\n<p style=\"text-align: center\">__________<\/p>\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">S\u00e4rskilda majoritetskrav<\/strong><\/p>\n<p>F\u00f6r giltigt beslut enligt punkt 18 kr\u00e4vs att f\u00f6rslaget bitr\u00e4ds av minst tv\u00e5 tredjedelar av s\u00e5v\u00e4l de avgivna r\u00f6sterna som de aktie\u00e4gare som \u00e4r f\u00f6retr\u00e4dda vid \u00e5rsst\u00e4mman. F\u00f6r giltigt beslut enligt punkt 16b) och punkt 17b) kr\u00e4vs att f\u00f6rslaget bitr\u00e4ds av minst nio tiondelar av s\u00e5v\u00e4l de avgivna r\u00f6sterna som de aktie\u00e4gare som \u00e4r f\u00f6retr\u00e4dda vid \u00e5rsst\u00e4mman.<\/p>\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Antal aktier och r\u00f6ster<\/strong><\/p>\n<p>Per dagen f\u00f6r denna kallelse finns det totalt 424\u00a0161\u00a0938 aktier i Bolaget, f\u00f6rdelat p\u00e5 395\u00a0162 672 stamaktier (en r\u00f6st per stamaktie) och 28 999 266 C-aktier (1\/10 r\u00f6st per C-aktie), och antalet r\u00f6ster uppg\u00e5r till 398 062\u00a0598,6. Egetis innehar per dagen f\u00f6r denna kallelse 28\u00a0999 266 egna C-aktier, motsvarande 2\u00a0899\u00a0926,6 r\u00f6ster, som inte kan f\u00f6retr\u00e4das vid \u00e5rsst\u00e4mman.<\/p>\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Aktie\u00e4garnas r\u00e4tt till upplysningar p\u00e5 \u00e5rsst\u00e4mman<\/strong><\/p>\n<p>Aktie\u00e4gare erinras om sin r\u00e4tt att beg\u00e4ra upplysningar enligt 7 kap. 32 \u00a7 aktiebolagslagen. Styrelsen och den verkst\u00e4llande direkt\u00f6ren skall, om n\u00e5gon aktie\u00e4gare beg\u00e4r det och styrelsen anser att det kan ske utan v\u00e4sentlig skada f\u00f6r Bolaget, l\u00e4mna upplysningar om f\u00f6rh\u00e5llanden som kan inverka p\u00e5 bed\u00f6mningen av ett \u00e4rende p\u00e5 dagordningen och Bolagets f\u00f6rh\u00e5llande till annat koncernf\u00f6retag.<\/p>\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Tillhandah\u00e5llande av handlingar<\/strong><\/p>\n<p>\u00c5rsredovisning och revisionsber\u00e4ttelse, ers\u00e4ttningsrapport enligt 8 kap. 53 \u00a7 aktiebolagslagen, revisorns yttrande enligt 8 kap. 54 \u00a7 aktiebolagslagen samt \u00f6vriga handlingar enligt aktiebolagslagen kommer att h\u00e5llas tillg\u00e4ngliga p\u00e5 Bolagets webbplats www.egetis.com samt p\u00e5 Bolagets kontor med adress Klara Norra Kyrkogata 26, 111 22 Stockholm senast tre veckor f\u00f6re st\u00e4mman, dvs senast tisdagen den 24 mars 2026. Handlingarna skickas ocks\u00e5 utan kostnad till de aktie\u00e4gare som beg\u00e4r det och som uppger sin adress. Handlingarna kommer \u00e4ven att finnas tillg\u00e4ngliga vid st\u00e4mman.<\/p>\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Information om behandling av personuppgifter<\/strong><\/p>\n<p>I samband med \u00e5rsst\u00e4mman kommer personuppgifter att behandlas i enlighet med Bolagets integritetspolicy, som finns tillg\u00e4nglig p\u00e5 https:\/\/www.egetis.com samt den integritetspolicy som finns tillg\u00e4nglig p\u00e5 Euroclears webbplats, <a href=\"http:\/\/www.euroclear.com\/dam\/ESw\/Legal\/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">www.euroclear.com\/dam\/ESw\/Legal\/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf<\/a>. Om du har fr\u00e5gor avseende Bolagets personuppgiftsbehandling kan du v\u00e4nda dig till Egetis via e-post p\u00e5 <a href=\"mailto:privacy@egetis.com\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">privacy@egetis.com<\/a>.<\/p>\n<p style=\"text-align: center\">Stockholm i mars 2026<br \/><strong>Egetis Therapeutics AB (publ)<\/strong><br \/><strong>Styrelsen<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-contacts mfn-7a7f51f1d6b7\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">F\u00f6r ytterligare information, v\u00e4nligen kontakta<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p>Nicklas Westerholm, vd<br \/>nicklas.westerholm@egetis.com<br \/>\u00a0+46\u00a0(0) 733 542 062<\/p>\n<p>Yilmaz Mahshid, CFO<br \/>yilmaz.mahshid@egetis.com<br \/>+46 (0) 722\u00a0316\u00a0800<\/p>\n<p>Karl H\u00e5rd, Head of Investor Relations &amp; Business Development<br \/>karl.hard@egetis.com<br \/>+46 (0) 733 011 944<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-15ae610fc15b\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Om Egetis Therapeutics AB<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p>Egetis \u00e4r ett innovativt och integrerat l\u00e4kemedelsbolag, fokuserat p\u00e5 projekt i sen klinisk utvecklingsfas och kommersialisering inom s\u00e4rl\u00e4kemedelsomr\u00e5det f\u00f6r behandling av allvarliga och s\u00e4llsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.<\/p>\n<p>Bolagets ledande l\u00e4kemedelskandidat Emcitate\u00ae (tiratrikol) har utvecklats som den f\u00f6rsta och enda godk\u00e4nda behandlingen f\u00f6r patienter med MCT8-brist, en s\u00e4llsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov. Egetis erh\u00f6ll marknadsgodk\u00e4nnande f\u00f6r Emcitate\u00ae \u00a0i EU i februari 2025 som den f\u00f6rsta och enda behandlingen f\u00f6r MCT8-brist. Egetis inledde lanseringen av Emcitate\u00ae \u00a0i Tyskland den 1 maj 2025. Emcitate\u00ae (tiratricol) \u00e4r inte godk\u00e4nd i USA.<\/p>\n<p>Bolaget slutf\u00f6rde en rullande New Drug Application (NDA) f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) i USA den 29 januari 2026.<br \/>FDA f\u00f6rv\u00e4ntas att inom 60 dagar validera att NDA-ans\u00f6kan \u00e4r komplett. Eftersom Emcitate\u00ae (tiratricol) har Fast Track och Breakthrough Therapy status har Egetis beg\u00e4rt prioriterad utv\u00e4rdering (Priority Review), vilket inneb\u00e4r att FDA:s granskning skall slutf\u00f6ras inom sex m\u00e5nader efter den inledande 60-dagars valideringsperioden.<\/p>\n<p>Baserat p\u00e5 feedback fr\u00e5n FDA kommer NDA-ans\u00f6kan f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r behandling av MCT8-brist att baseras p\u00e5 redan tillg\u00e4ngliga kliniska data fr\u00e5n Triac Trial I, Triac Trial II, ReTRIACt, EMC Cohort Study, EMC Survival Study och det amerikanska Expanded Access-programmet.<\/p>\n<p>Tiratrikol har s\u00e4rl\u00e4kemedelsstatus (\u2019orphan drug designation\u2019, ODD) i USA och EU f\u00f6r MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta \u00e4r separata indikationer med distinkta patientpopulationer. I USA har Emcitate \u00e4ven beviljats Breakthrough Therapy Designation och Rare Pediatric Disease Designation (RPDD), vilket ger Egetis m\u00f6jligheten att erh\u00e5lla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodk\u00e4nnande. I UK har Emcitate erh\u00e5llit Promising Innovative Medicine status av den brittiska l\u00e4kemedelsmyndigheten MHRA.<\/p>\n<p>Aladote\u00ae (calmangafodipir) \u00e4r en \u201dfirst-in-class\u201d l\u00e4kemedelskandidat som utvecklas f\u00f6r att reducera risken f\u00f6r akuta leverskador till f\u00f6ljd av paracetamolf\u00f6rgiftning. En \u201dproof of principle\u201d-studie har framg\u00e5ngsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas 2\/3 studie, Albatross, med syfte att ans\u00f6ka om marknadsgodk\u00e4nnande i USA och Europa har slutf\u00f6rts efter diskussioner med l\u00e4kemedelsmyndigheterna i USA, EU och Storbritannien. Utvecklingsprogrammet f\u00f6r Aladote\u00ae \u00a0har parkerats. Aladote\u00ae \u00a0har beviljats ODD i USA och EU.<\/p>\n<p>Egetis Therapeutics \u00e4r noterad p\u00e5 Nasdaq Stockholms huvudlista (Nasdaq Stockholm: EGTX) .<br \/>F\u00f6r mer information, se <a href=\"http:\/\/www.egetis.com\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">www.egetis.com<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-attachment mfn-attachment-general\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Bifogade filer<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p><a class=\"mfn-generated mfn-primary\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/988aa572-00f4-4099-b60e-2b9a30dab480\/kallelse-till-arsstamma-i-egetis-therapeutics-ab-publ.pdf\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">KALLELSE TILL \u00c5RSST\u00c4MMA I EGETIS THERAPEUTICS AB (PUBL)<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Aktie\u00e4garna i Egetis Therapeutics AB (publ), org.nr 556706-6724 (\u201dBolaget\u201d eller \u201dEgetis\u201d) kallas h\u00e4rmed till \u00e5rsst\u00e4mma tisdagen den 14 april 2026 kl. 14.00 i Advokatfirman Vinges lokaler p\u00e5 Sm\u00e5landsgatan 20, 111 46 Stockholm. Inregistrering till \u00e5rsst\u00e4mman b\u00f6rjar kl. 13.30. R\u00e4tt att delta vid \u00e5rsst\u00e4mman Deltagande i st\u00e4mmolokalen Aktie\u00e4gare som vill n\u00e4rvara i st\u00e4mmolokalen personligen eller genom [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"template":"","class_list":["post-9872","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn-ci_sv","mfn-news-tag-mfn-ci-gm_sv","mfn-news-tag-mfn-type-ir_sv","mfn-news-tag-mfn-ci-gm-notice_sv","mfn-news-tag-mfn-regulatory-listing_sv","mfn-news-tag-mfn_sv","mfn-news-tag-mfn-regulatory_sv","mfn-news-tag-mfn-lang-sv_sv"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v25.2 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>KALLELSE TILL \u00c5RSST\u00c4MMA I EGETIS THERAPEUTICS AB (PUBL) - Egetis Therapeutics<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/kallelse-till-arsstamma-i-egetis-therapeutics-ab-publ-4\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"sv_SE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"KALLELSE TILL \u00c5RSST\u00c4MMA I EGETIS THERAPEUTICS AB (PUBL) - Egetis Therapeutics\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Aktie\u00e4garna i Egetis Therapeutics AB (publ), org.nr 556706-6724 (\u201dBolaget\u201d eller \u201dEgetis\u201d) kallas h\u00e4rmed till \u00e5rsst\u00e4mma tisdagen den 14 april 2026 kl. 14.00 i Advokatfirman Vinges lokaler p\u00e5 Sm\u00e5landsgatan 20, 111 46 Stockholm. Inregistrering till \u00e5rsst\u00e4mman b\u00f6rjar kl. 13.30. R\u00e4tt att delta vid \u00e5rsst\u00e4mman Deltagande i st\u00e4mmolokalen Aktie\u00e4gare som vill n\u00e4rvara i st\u00e4mmolokalen personligen eller genom [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/kallelse-till-arsstamma-i-egetis-therapeutics-ab-publ-4\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Egetis Therapeutics\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Ber\u00e4knad l\u00e4stid\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"46 minuter\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/kallelse-till-arsstamma-i-egetis-therapeutics-ab-publ-4\/\",\"url\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/kallelse-till-arsstamma-i-egetis-therapeutics-ab-publ-4\/\",\"name\":\"KALLELSE TILL \u00c5RSST\u00c4MMA I EGETIS THERAPEUTICS AB (PUBL) - Egetis Therapeutics\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website\"},\"datePublished\":\"2026-03-12T11:02:00+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/kallelse-till-arsstamma-i-egetis-therapeutics-ab-publ-4\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"sv-SE\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/kallelse-till-arsstamma-i-egetis-therapeutics-ab-publ-4\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/kallelse-till-arsstamma-i-egetis-therapeutics-ab-publ-4\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Start\",\"item\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"MFN News Items\",\"item\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"KALLELSE TILL \u00c5RSST\u00c4MMA I EGETIS THERAPEUTICS AB (PUBL)\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/\",\"name\":\"Egetis Therapeutics\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"sv-SE\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"KALLELSE TILL \u00c5RSST\u00c4MMA I EGETIS THERAPEUTICS AB (PUBL) - Egetis Therapeutics","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/kallelse-till-arsstamma-i-egetis-therapeutics-ab-publ-4\/","og_locale":"sv_SE","og_type":"article","og_title":"KALLELSE TILL \u00c5RSST\u00c4MMA I EGETIS THERAPEUTICS AB (PUBL) - Egetis Therapeutics","og_description":"Aktie\u00e4garna i Egetis Therapeutics AB (publ), org.nr 556706-6724 (\u201dBolaget\u201d eller \u201dEgetis\u201d) kallas h\u00e4rmed till \u00e5rsst\u00e4mma tisdagen den 14 april 2026 kl. 14.00 i Advokatfirman Vinges lokaler p\u00e5 Sm\u00e5landsgatan 20, 111 46 Stockholm. Inregistrering till \u00e5rsst\u00e4mman b\u00f6rjar kl. 13.30. R\u00e4tt att delta vid \u00e5rsst\u00e4mman Deltagande i st\u00e4mmolokalen Aktie\u00e4gare som vill n\u00e4rvara i st\u00e4mmolokalen personligen eller genom [&hellip;]","og_url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/kallelse-till-arsstamma-i-egetis-therapeutics-ab-publ-4\/","og_site_name":"Egetis Therapeutics","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Ber\u00e4knad l\u00e4stid":"46 minuter"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/kallelse-till-arsstamma-i-egetis-therapeutics-ab-publ-4\/","url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/kallelse-till-arsstamma-i-egetis-therapeutics-ab-publ-4\/","name":"KALLELSE TILL \u00c5RSST\u00c4MMA I EGETIS THERAPEUTICS AB (PUBL) - Egetis Therapeutics","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website"},"datePublished":"2026-03-12T11:02:00+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/kallelse-till-arsstamma-i-egetis-therapeutics-ab-publ-4\/#breadcrumb"},"inLanguage":"sv-SE","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/kallelse-till-arsstamma-i-egetis-therapeutics-ab-publ-4\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/kallelse-till-arsstamma-i-egetis-therapeutics-ab-publ-4\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Start","item":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"MFN News Items","item":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"KALLELSE TILL \u00c5RSST\u00c4MMA I EGETIS THERAPEUTICS AB (PUBL)"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website","url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/","name":"Egetis Therapeutics","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"sv-SE"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/9872","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9872"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}},{"id":9851,"date":"2026-03-09T07:00:00","date_gmt":"2026-03-09T06:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.egetis.com\/mfn_news\/egetis-erhaller-notice-of-allowance-avseende-mct8-brist-sammansattningspatent-i-usa\/"},"modified":"2026-03-09T07:00:00","modified_gmt":"2026-03-09T06:00:00","slug":"egetis-erhaller-notice-of-allowance-avseende-mct8-brist-sammansattningspatent-i-usa","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-erhaller-notice-of-allowance-avseende-mct8-brist-sammansattningspatent-i-usa\/","title":{"rendered":"Egetis erh\u00e5ller Notice of Allowance avseende MCT8-brist sammans\u00e4ttningspatent i USA"},"content":{"rendered":"<div class=\"mfn-body\">\n<p><strong>Stockholm den 9 mars 2026. <\/strong>Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201cEgetis\u201d eller \u201cBolaget\u201d) (NASDAQ Stockholm: EGTX) meddelade idag att det amerikanska patentverket (United States Patent and Trademark Office, USPTO) har utf\u00e4rdat ett \u201dNotice of Allowance\u201d f\u00f6r Bolagets patentans\u00f6kan nr. 19\/261,360 med titeln \u201cPharmaceutical Compositions for Treating MCT8 Deficiency\u201d. Nu n\u00e4r Egetis har betalat avgiften f\u00f6r utf\u00e4rdandet f\u00f6rv\u00e4ntas detta \u201dNotice of Allowance\u201d leda till att ett amerikanskt patent beviljas n\u00e4r de administrativa processerna har slutf\u00f6rts.<\/p>\n<p>Det beviljade patentet ger skydd f\u00f6r en ny sammans\u00e4ttning som inneh\u00e5ller tiratricol som aktiv substans, utformad f\u00f6r att korrigera den st\u00f6rda sk\u00f6ldk\u00f6rtelhormonsignalering som \u00e4r karakteristisk f\u00f6r MCT8\u2011brist. De godk\u00e4nda patentkraven omfattar bland annat en metod f\u00f6r behandling av MCT8\u2011brist med en farmaceutisk sammans\u00e4ttning som inkluderar tiratricol, inklusive doseringsregimer, samt tiratricolsammans\u00e4ttningar med specifika hj\u00e4lp\u00e4mnen. Detta \u201dNotice of Allowance\u201d utg\u00f6r en viktig milstolpe i att st\u00e4rka bolagets patentportf\u00f6lj. Egetis f\u00f6rv\u00e4ntar sig att patentet kommer att vara listat i FDA:s \u2018Orange Book\u2019, med ett f\u00f6rv\u00e4ntat utg\u00e5ngsdatum 2045.<\/p>\n<p><strong>Nicklas Westerholm, vd, kommenterade:<\/strong> <em>\u201dVi \u00e4r mycket glada \u00f6ver att ha erh\u00e5llit detta Notice of Allowance, som bekr\u00e4ftar den innovativa karakt\u00e4ren hos v\u00e5r terapeutiska strategi f\u00f6r patienter med MCT8\u2011brist. Detta framsteg st\u00e4rker v\u00e5rt \u00e5tagande att utveckla ett v\u00e4lbeh\u00f6vligt behandlingsalternativ f\u00f6r denna f\u00f6r\u00f6dande sjukdom.\u201d<\/em><\/p>\n<p>Egetis avser ocks\u00e5 att s\u00f6ka motsvarande patentskydd i ytterligare territorier runt om i v\u00e4rlden, inklusive Europa och Japan, baserat p\u00e5 en internationell PCT\u2011patentans\u00f6kan som bolaget har l\u00e4mnat in.<\/p>\n<p>Egetis har ans\u00f6kt om marknadsgodk\u00e4nnande (NDA) till den amerikanska l\u00e4kemedelsmyndigheten FDA f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r behandling av MCT8\u2011brist den 29 januari 2026. FDA f\u00f6rv\u00e4ntas inom 60 dagar fr\u00e5n den dagen bekr\u00e4fta att ans\u00f6kan \u00e4r komplett. Eftersom Emcitate\u00ae (tiratricol) har Fast Track\u2011 och Breakthrough Therapy\u2011status har Egetis beg\u00e4rt Priority Review, och om detta beviljas b\u00f6r FDA:s granskning slutf\u00f6ras inom sex m\u00e5nader efter den 60\u2011dagars inledande verifieringsperioden. D\u00e4rmed f\u00f6rv\u00e4ntar sig Egetis ett regulatoriskt beslut om NDA:n i september 2026.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-9916b4d0a4f8\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">F\u00f6r ytterligare information, v\u00e4nligen kontakta:<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p>Nicklas Westerholm, vd<br \/>+46 (0) 733 542 062<br \/>nicklas.westerholm@egetis.com<br \/>\u00a0<br \/>Karl H\u00e5rd, Head of Investor Relations &amp; Business Development<br \/>+46 (0) 733 011 944<br \/>karl.hard@egetis.com<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-15ae610fc15b\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Om Egetis Therapeutics AB<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p>Egetis \u00e4r ett innovativt och integrerat l\u00e4kemedelsbolag, fokuserat p\u00e5 projekt i sen klinisk utvecklingsfas och kommersialisering inom s\u00e4rl\u00e4kemedelsomr\u00e5det f\u00f6r behandling av allvarliga och s\u00e4llsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.<\/p>\n<p>Bolagets ledande l\u00e4kemedelskandidat Emcitate\u00ae (tiratrikol) har utvecklats som den f\u00f6rsta och enda godk\u00e4nda behandlingen f\u00f6r patienter med MCT8-brist, en s\u00e4llsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov. Egetis erh\u00f6ll marknadsgodk\u00e4nnande f\u00f6r Emcitate\u00ae \u00a0i EU i februari 2025 som den f\u00f6rsta och enda behandlingen f\u00f6r MCT8-brist. Egetis inledde lanseringen av Emcitate\u00ae \u00a0i Tyskland den 1 maj 2025. Emcitate\u00ae (tiratricol) \u00e4r inte godk\u00e4nd i USA.<\/p>\n<p>Bolaget slutf\u00f6rde en rullande New Drug Application (NDA) f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) i USA den 29 januari 2026.<br \/>FDA f\u00f6rv\u00e4ntas att inom 60 dagar validera att NDA-ans\u00f6kan \u00e4r komplett. Eftersom Emcitate\u00ae (tiratricol) har Fast Track och Breakthrough Therapy status har Egetis beg\u00e4rt prioriterad utv\u00e4rdering (Priority Review), vilket inneb\u00e4r att FDA:s granskning skall slutf\u00f6ras inom sex m\u00e5nader efter den inledande 60-dagars valideringsperioden.<\/p>\n<p>Baserat p\u00e5 feedback fr\u00e5n FDA kommer NDA-ans\u00f6kan f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r behandling av MCT8-brist att baseras p\u00e5 redan tillg\u00e4ngliga kliniska data fr\u00e5n Triac Trial I, Triac Trial II, ReTRIACt, EMC Cohort Study, EMC Survival Study och det amerikanska Expanded Access-programmet.<\/p>\n<p>Tiratrikol har s\u00e4rl\u00e4kemedelsstatus (\u2019orphan drug designation\u2019, ODD) i USA och EU f\u00f6r MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta \u00e4r separata indikationer med distinkta patientpopulationer. I USA har Emcitate \u00e4ven beviljats Breakthrough Therapy Designation och Rare Pediatric Disease Designation (RPDD), vilket ger Egetis m\u00f6jligheten att erh\u00e5lla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodk\u00e4nnande. I UK har Emcitate erh\u00e5llit Promising Innovative Medicine status av den brittiska l\u00e4kemedelsmyndigheten MHRA.<\/p>\n<p>Aladote\u00ae (calmangafodipir) \u00e4r en \u201dfirst-in-class\u201d l\u00e4kemedelskandidat som utvecklas f\u00f6r att reducera risken f\u00f6r akuta leverskador till f\u00f6ljd av paracetamolf\u00f6rgiftning. En \u201dproof of principle\u201d-studie har framg\u00e5ngsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas 2\/3 studie, Albatross, med syfte att ans\u00f6ka om marknadsgodk\u00e4nnande i USA och Europa har slutf\u00f6rts efter diskussioner med l\u00e4kemedelsmyndigheterna i USA, EU och Storbritannien. Utvecklingsprogrammet f\u00f6r Aladote\u00ae \u00a0har parkerats. Aladote\u00ae \u00a0har beviljats ODD i USA och EU.<\/p>\n<p>Egetis Therapeutics \u00e4r noterad p\u00e5 Nasdaq Stockholms huvudlista (Nasdaq Stockholm: EGTX) .<br \/>F\u00f6r mer information, se <a href=\"http:\/\/www.egetis.com\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">www.egetis.com<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-attachment mfn-attachment-general\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Bifogade filer<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p><a class=\"mfn-generated mfn-primary\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/2c91508a-674d-4376-8d01-36a68357be26\/egetis-erhaller-notice-of-allowance-avseende-mct8-brist-sammansattningspatent-i-usa.pdf\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Egetis erh\u00e5ller Notice of Allowance avseende MCT8-brist sammans\u00e4ttningspatent i USA<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Stockholm den 9 mars 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201cEgetis\u201d eller \u201cBolaget\u201d) (NASDAQ Stockholm: EGTX) meddelade idag att det amerikanska patentverket (United States Patent and Trademark Office, USPTO) har utf\u00e4rdat ett \u201dNotice of Allowance\u201d f\u00f6r Bolagets patentans\u00f6kan nr. 19\/261,360 med titeln \u201cPharmaceutical Compositions for Treating MCT8 Deficiency\u201d. Nu n\u00e4r Egetis har betalat avgiften f\u00f6r utf\u00e4rdandet [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"template":"","class_list":["post-9851","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn-ci_sv","mfn-news-tag-mfn-type-ir_sv","mfn-news-tag-mfn_sv","mfn-news-tag-mfn-ci-other_sv","mfn-news-tag-mfn-lang-sv_sv"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v25.2 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Egetis erh\u00e5ller Notice of Allowance avseende MCT8-brist sammans\u00e4ttningspatent i USA - Egetis Therapeutics<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-erhaller-notice-of-allowance-avseende-mct8-brist-sammansattningspatent-i-usa\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"sv_SE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Egetis erh\u00e5ller Notice of Allowance avseende MCT8-brist sammans\u00e4ttningspatent i USA - Egetis Therapeutics\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Stockholm den 9 mars 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201cEgetis\u201d eller \u201cBolaget\u201d) (NASDAQ Stockholm: EGTX) meddelade idag att det amerikanska patentverket (United States Patent and Trademark Office, USPTO) har utf\u00e4rdat ett \u201dNotice of Allowance\u201d f\u00f6r Bolagets patentans\u00f6kan nr. 19\/261,360 med titeln \u201cPharmaceutical Compositions for Treating MCT8 Deficiency\u201d. Nu n\u00e4r Egetis har betalat avgiften f\u00f6r utf\u00e4rdandet [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-erhaller-notice-of-allowance-avseende-mct8-brist-sammansattningspatent-i-usa\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Egetis Therapeutics\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Ber\u00e4knad l\u00e4stid\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"4 minuter\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-erhaller-notice-of-allowance-avseende-mct8-brist-sammansattningspatent-i-usa\/\",\"url\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-erhaller-notice-of-allowance-avseende-mct8-brist-sammansattningspatent-i-usa\/\",\"name\":\"Egetis erh\u00e5ller Notice of Allowance avseende MCT8-brist sammans\u00e4ttningspatent i USA - Egetis Therapeutics\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website\"},\"datePublished\":\"2026-03-09T06:00:00+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-erhaller-notice-of-allowance-avseende-mct8-brist-sammansattningspatent-i-usa\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"sv-SE\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-erhaller-notice-of-allowance-avseende-mct8-brist-sammansattningspatent-i-usa\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-erhaller-notice-of-allowance-avseende-mct8-brist-sammansattningspatent-i-usa\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Start\",\"item\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"MFN News Items\",\"item\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Egetis erh\u00e5ller Notice of Allowance avseende MCT8-brist sammans\u00e4ttningspatent i USA\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/\",\"name\":\"Egetis Therapeutics\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"sv-SE\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Egetis erh\u00e5ller Notice of Allowance avseende MCT8-brist sammans\u00e4ttningspatent i USA - Egetis Therapeutics","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-erhaller-notice-of-allowance-avseende-mct8-brist-sammansattningspatent-i-usa\/","og_locale":"sv_SE","og_type":"article","og_title":"Egetis erh\u00e5ller Notice of Allowance avseende MCT8-brist sammans\u00e4ttningspatent i USA - Egetis Therapeutics","og_description":"Stockholm den 9 mars 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201cEgetis\u201d eller \u201cBolaget\u201d) (NASDAQ Stockholm: EGTX) meddelade idag att det amerikanska patentverket (United States Patent and Trademark Office, USPTO) har utf\u00e4rdat ett \u201dNotice of Allowance\u201d f\u00f6r Bolagets patentans\u00f6kan nr. 19\/261,360 med titeln \u201cPharmaceutical Compositions for Treating MCT8 Deficiency\u201d. Nu n\u00e4r Egetis har betalat avgiften f\u00f6r utf\u00e4rdandet [&hellip;]","og_url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-erhaller-notice-of-allowance-avseende-mct8-brist-sammansattningspatent-i-usa\/","og_site_name":"Egetis Therapeutics","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Ber\u00e4knad l\u00e4stid":"4 minuter"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-erhaller-notice-of-allowance-avseende-mct8-brist-sammansattningspatent-i-usa\/","url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-erhaller-notice-of-allowance-avseende-mct8-brist-sammansattningspatent-i-usa\/","name":"Egetis erh\u00e5ller Notice of Allowance avseende MCT8-brist sammans\u00e4ttningspatent i USA - Egetis Therapeutics","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website"},"datePublished":"2026-03-09T06:00:00+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-erhaller-notice-of-allowance-avseende-mct8-brist-sammansattningspatent-i-usa\/#breadcrumb"},"inLanguage":"sv-SE","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-erhaller-notice-of-allowance-avseende-mct8-brist-sammansattningspatent-i-usa\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-erhaller-notice-of-allowance-avseende-mct8-brist-sammansattningspatent-i-usa\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Start","item":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"MFN News Items","item":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Egetis erh\u00e5ller Notice of Allowance avseende MCT8-brist sammans\u00e4ttningspatent i USA"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website","url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/","name":"Egetis Therapeutics","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"sv-SE"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/9851","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9851"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}},{"id":9846,"date":"2026-03-02T17:10:00","date_gmt":"2026-03-02T16:10:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.egetis.com\/mfn_news\/egetis-therapeutics-lanserar-informationswebbplatser-om-mct8-brist-for-lakare-och-vardgivare\/"},"modified":"2026-03-02T17:10:00","modified_gmt":"2026-03-02T16:10:00","slug":"egetis-therapeutics-lanserar-informationswebbplatser-om-mct8-brist-for-lakare-och-vardgivare","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-lanserar-informationswebbplatser-om-mct8-brist-for-lakare-och-vardgivare\/","title":{"rendered":"Egetis Therapeutics lanserar informationswebbplatser om MCT8\u2011brist f\u00f6r l\u00e4kare och v\u00e5rdgivare"},"content":{"rendered":"<div class=\"mfn-body\">\n<p><strong>Stockholm, 2 mars 2026<\/strong> \u2014 Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201cEgetis\u201d eller \u201cBolaget\u201d) (NASDAQ Stockholm: EGTX) meddelade idag lanseringen av tv\u00e5 uppdaterade informationswebbplatser med fokus p\u00e5 MCT8\u2011brist, riktade till h\u00e4lso\u2011 och sjukv\u00e5rdspersonal respektive v\u00e5rdgivare och anh\u00f6riga i Nordamerika.<\/p>\n<p>De nya webbplatserna \u2014 <strong>mct8deficiency.com<\/strong> f\u00f6r h\u00e4lso\u2011 och sjukv\u00e5rdspersonal och <strong>lifewithmct8deficiency.com<\/strong> f\u00f6r v\u00e5rdgivare och anh\u00f6riga \u2014 ers\u00e4tter Bolagets tidigare gemensamma webbplats f\u00f6r sjukdomsmedvetenhet. Webbplatserna \u00e4r utformade f\u00f6r att erbjuda tydligare, mer omfattande och l\u00e4ttnavigerad information, anpassad efter respektive m\u00e5lgrupps behov.<\/p>\n<p>Webbplatsen f\u00f6r h\u00e4lso\u2011 och sjukv\u00e5rdspersonal tillhandah\u00e5ller kortfattat och kliniskt inriktat utbildningsmaterial f\u00f6r att st\u00f6dja igenk\u00e4nning av MCT8\u2011brist, inklusive diagnostiska \u00f6verv\u00e4ganden och aktuella behandlings\u2011 och omh\u00e4ndertagandestrategier. Strukturen g\u00f6r det m\u00f6jligt f\u00f6r kliniker att snabbt hitta relevant information i ett \u00f6versk\u00e5dligt format.<\/p>\n<p>Webbplatsen f\u00f6r v\u00e5rdgivare och anh\u00f6riga erbjuder praktisk information om sjukdomen tillsammans med patient\u2011 och familjeber\u00e4ttelser, nedladdningsbara verktyg samt l\u00e4nkar till p\u00e5litliga st\u00f6dorganisationer. Dessa resurser \u00e4r avsedda att hj\u00e4lpa familjer att b\u00e4ttre f\u00f6rst\u00e5 MCT8\u2011brist och att hantera de dagliga utmaningar som \u00e4r f\u00f6rknippade med att leva med denna s\u00e4llsynta sjukdom.<\/p>\n<p><em>\u201dGenom v\u00e5ra l\u00f6pande kontakter med familjer och kliniker har vi f\u00e5tt en djupare f\u00f6rst\u00e5else f\u00f6r vilken typ av information och st\u00f6d de v\u00e4rdes\u00e4tter mest,\u201d<\/em> s\u00e4ger <strong>Anny Bedard, President, Egetis Therapeutics North America<\/strong>. <em>\u201dDe uppdaterade webbplatserna \u00e5terspeglar dessa insikter och \u00e4r utformade f\u00f6r att st\u00f6dja tidigare identifiering av MCT8\u2011brist samt uppmuntra till mer samordnad v\u00e5rd inom omr\u00e5det.\u201d<\/em><\/p>\n<p>De uppdaterade utbildningsresurserna finns tillg\u00e4ngliga p\u00e5:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>H\u00e4lso\u2011 och sjukv\u00e5rdspersonal:<\/strong> https:\/\/www.mct8deficiency.com<\/li>\n<li><strong>V\u00e5rdgivare och anh\u00f6riga:<\/strong> https:\/\/www.lifewithmct8deficiency.com<\/li>\n<\/ul>\n<p>Observera att webbplatserna f\u00f6r n\u00e4rvarande endast \u00e4r tillg\u00e4ngliga i USA. Bes\u00f6kare utanf\u00f6r USA kommer att omdirigeras till <strong>www.mct8deficiency.eu<\/strong>.<\/p>\n<p><strong class=\"mfn-heading-2\">Om MCT8\u2011brist<\/strong><br \/>MCT8\u2011brist, \u00e4ven kallad Allan\u2011Herndon\u2011Dudley\u2011syndrom (AHDS), \u00e4r en s\u00e4llsynt genetisk sjukdom som orsakas av en f\u00f6r\u00e4ndring i <em>SLC16A2<\/em>-genen. Tillst\u00e5ndet leder till kraftigt p\u00e5verkad neurokognitiv utveckling p\u00e5 grund av otillr\u00e4cklig tillg\u00e5ng till sk\u00f6ldk\u00f6rtelhormon i hj\u00e4rnan, samt systemiska komplikationer till f\u00f6ljd av ih\u00e5llande f\u00f6rh\u00f6jda niv\u00e5er av T3\u2011hormon i perifera v\u00e4vnader. Denna hormonella obalans kan leda till allvarliga utvecklingsst\u00f6rningar, \u00e4tsv\u00e5righeter och problem med tillv\u00e4xt, hj\u00e4rtp\u00e5verkan, muskelsvaghet eller muskelstelhet samt andra betydande h\u00e4lsoproblem.<\/p>\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">F\u00f6r ytterligare information, v\u00e4nligen kontakta:<\/strong><br \/>Karl H\u00e5rd<br \/>+46 (0) 733 011 944<br \/><a href=\"mailto:karl.hard@egetis.com\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">karl.hard@egetis.com<\/a><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-15ae610fc15b\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Om Egetis Therapeutics AB<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p>Egetis \u00e4r ett innovativt och integrerat l\u00e4kemedelsbolag, fokuserat p\u00e5 projekt i sen klinisk utvecklingsfas och kommersialisering inom s\u00e4rl\u00e4kemedelsomr\u00e5det f\u00f6r behandling av allvarliga och s\u00e4llsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.<\/p>\n<p>Bolagets ledande l\u00e4kemedelskandidat Emcitate\u00ae (tiratrikol) har utvecklats som den f\u00f6rsta och enda godk\u00e4nda behandlingen f\u00f6r patienter med MCT8-brist, en s\u00e4llsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov. Egetis erh\u00f6ll marknadsgodk\u00e4nnande f\u00f6r Emcitate\u00ae \u00a0i EU i februari 2025 som den f\u00f6rsta och enda behandlingen f\u00f6r MCT8-brist. Egetis inledde lanseringen av Emcitate\u00ae \u00a0i Tyskland den 1 maj 2025. Emcitate\u00ae (tiratricol) \u00e4r inte godk\u00e4nd i USA.<\/p>\n<p>Bolaget slutf\u00f6rde en rullande New Drug Application (NDA) f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) i USA den 29 januari 2026.<br \/>FDA f\u00f6rv\u00e4ntas att inom 60 dagar validera att NDA-ans\u00f6kan \u00e4r komplett. Eftersom Emcitate\u00ae (tiratricol) har Fast Track och Breakthrough Therapy status har Egetis beg\u00e4rt prioriterad utv\u00e4rdering (Priority Review), vilket inneb\u00e4r att FDA:s granskning skall slutf\u00f6ras inom sex m\u00e5nader efter den inledande 60-dagars valideringsperioden.<\/p>\n<p>Baserat p\u00e5 feedback fr\u00e5n FDA kommer NDA-ans\u00f6kan f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r behandling av MCT8-brist att baseras p\u00e5 redan tillg\u00e4ngliga kliniska data fr\u00e5n Triac Trial I, Triac Trial II, ReTRIACt, EMC Cohort Study, EMC Survival Study och det amerikanska Expanded Access-programmet.<\/p>\n<p>Tiratrikol har s\u00e4rl\u00e4kemedelsstatus (\u2019orphan drug designation\u2019, ODD) i USA och EU f\u00f6r MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta \u00e4r separata indikationer med distinkta patientpopulationer. I USA har Emcitate \u00e4ven beviljats Breakthrough Therapy Designation och Rare Pediatric Disease Designation (RPDD), vilket ger Egetis m\u00f6jligheten att erh\u00e5lla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodk\u00e4nnande. I UK har Emcitate erh\u00e5llit Promising Innovative Medicine status av den brittiska l\u00e4kemedelsmyndigheten MHRA.<\/p>\n<p>Aladote\u00ae (calmangafodipir) \u00e4r en \u201dfirst-in-class\u201d l\u00e4kemedelskandidat som utvecklas f\u00f6r att reducera risken f\u00f6r akuta leverskador till f\u00f6ljd av paracetamolf\u00f6rgiftning. En \u201dproof of principle\u201d-studie har framg\u00e5ngsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas 2\/3 studie, Albatross, med syfte att ans\u00f6ka om marknadsgodk\u00e4nnande i USA och Europa har slutf\u00f6rts efter diskussioner med l\u00e4kemedelsmyndigheterna i USA, EU och Storbritannien. Utvecklingsprogrammet f\u00f6r Aladote\u00ae \u00a0har parkerats. Aladote\u00ae \u00a0har beviljats ODD i USA och EU.<\/p>\n<p>Egetis Therapeutics \u00e4r noterad p\u00e5 Nasdaq Stockholms huvudlista (Nasdaq Stockholm: EGTX) .<br \/>F\u00f6r mer information, se <a href=\"http:\/\/www.egetis.com\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">www.egetis.com<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-attachment mfn-attachment-general\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Bifogade filer<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p><a class=\"mfn-generated mfn-primary\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/6e13fa70-0c86-4a36-ab7b-d60cb39ce7bd\/egetis-therapeutics-lanserar-informationswebbplatser-om-mct8-brist-for-lakare-och-vardgivare.pdf\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Egetis Therapeutics lanserar informationswebbplatser om MCT8\u2011brist f\u00f6r l\u00e4kare och v\u00e5rdgivare<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Stockholm, 2 mars 2026 \u2014 Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201cEgetis\u201d eller \u201cBolaget\u201d) (NASDAQ Stockholm: EGTX) meddelade idag lanseringen av tv\u00e5 uppdaterade informationswebbplatser med fokus p\u00e5 MCT8\u2011brist, riktade till h\u00e4lso\u2011 och sjukv\u00e5rdspersonal respektive v\u00e5rdgivare och anh\u00f6riga i Nordamerika. De nya webbplatserna \u2014 mct8deficiency.com f\u00f6r h\u00e4lso\u2011 och sjukv\u00e5rdspersonal och lifewithmct8deficiency.com f\u00f6r v\u00e5rdgivare och anh\u00f6riga \u2014 ers\u00e4tter Bolagets [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"template":"","class_list":["post-9846","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn-ci_sv","mfn-news-tag-mfn-type-ir_sv","mfn-news-tag-mfn_sv","mfn-news-tag-mfn-ci-other_sv","mfn-news-tag-mfn-lang-sv_sv"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v25.2 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Egetis Therapeutics lanserar informationswebbplatser om MCT8\u2011brist f\u00f6r l\u00e4kare och v\u00e5rdgivare - Egetis Therapeutics<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-lanserar-informationswebbplatser-om-mct8-brist-for-lakare-och-vardgivare\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"sv_SE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Egetis Therapeutics lanserar informationswebbplatser om MCT8\u2011brist f\u00f6r l\u00e4kare och v\u00e5rdgivare - Egetis Therapeutics\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Stockholm, 2 mars 2026 \u2014 Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201cEgetis\u201d eller \u201cBolaget\u201d) (NASDAQ Stockholm: EGTX) meddelade idag lanseringen av tv\u00e5 uppdaterade informationswebbplatser med fokus p\u00e5 MCT8\u2011brist, riktade till h\u00e4lso\u2011 och sjukv\u00e5rdspersonal respektive v\u00e5rdgivare och anh\u00f6riga i Nordamerika. De nya webbplatserna \u2014 mct8deficiency.com f\u00f6r h\u00e4lso\u2011 och sjukv\u00e5rdspersonal och lifewithmct8deficiency.com f\u00f6r v\u00e5rdgivare och anh\u00f6riga \u2014 ers\u00e4tter Bolagets [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-lanserar-informationswebbplatser-om-mct8-brist-for-lakare-och-vardgivare\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Egetis Therapeutics\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Ber\u00e4knad l\u00e4stid\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"4 minuter\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-lanserar-informationswebbplatser-om-mct8-brist-for-lakare-och-vardgivare\/\",\"url\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-lanserar-informationswebbplatser-om-mct8-brist-for-lakare-och-vardgivare\/\",\"name\":\"Egetis Therapeutics lanserar informationswebbplatser om MCT8\u2011brist f\u00f6r l\u00e4kare och v\u00e5rdgivare - Egetis Therapeutics\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website\"},\"datePublished\":\"2026-03-02T16:10:00+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-lanserar-informationswebbplatser-om-mct8-brist-for-lakare-och-vardgivare\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"sv-SE\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-lanserar-informationswebbplatser-om-mct8-brist-for-lakare-och-vardgivare\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-lanserar-informationswebbplatser-om-mct8-brist-for-lakare-och-vardgivare\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Start\",\"item\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"MFN News Items\",\"item\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Egetis Therapeutics lanserar informationswebbplatser om MCT8\u2011brist f\u00f6r l\u00e4kare och v\u00e5rdgivare\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/\",\"name\":\"Egetis Therapeutics\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"sv-SE\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Egetis Therapeutics lanserar informationswebbplatser om MCT8\u2011brist f\u00f6r l\u00e4kare och v\u00e5rdgivare - Egetis Therapeutics","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-lanserar-informationswebbplatser-om-mct8-brist-for-lakare-och-vardgivare\/","og_locale":"sv_SE","og_type":"article","og_title":"Egetis Therapeutics lanserar informationswebbplatser om MCT8\u2011brist f\u00f6r l\u00e4kare och v\u00e5rdgivare - Egetis Therapeutics","og_description":"Stockholm, 2 mars 2026 \u2014 Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201cEgetis\u201d eller \u201cBolaget\u201d) (NASDAQ Stockholm: EGTX) meddelade idag lanseringen av tv\u00e5 uppdaterade informationswebbplatser med fokus p\u00e5 MCT8\u2011brist, riktade till h\u00e4lso\u2011 och sjukv\u00e5rdspersonal respektive v\u00e5rdgivare och anh\u00f6riga i Nordamerika. De nya webbplatserna \u2014 mct8deficiency.com f\u00f6r h\u00e4lso\u2011 och sjukv\u00e5rdspersonal och lifewithmct8deficiency.com f\u00f6r v\u00e5rdgivare och anh\u00f6riga \u2014 ers\u00e4tter Bolagets [&hellip;]","og_url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-lanserar-informationswebbplatser-om-mct8-brist-for-lakare-och-vardgivare\/","og_site_name":"Egetis Therapeutics","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Ber\u00e4knad l\u00e4stid":"4 minuter"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-lanserar-informationswebbplatser-om-mct8-brist-for-lakare-och-vardgivare\/","url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-lanserar-informationswebbplatser-om-mct8-brist-for-lakare-och-vardgivare\/","name":"Egetis Therapeutics lanserar informationswebbplatser om MCT8\u2011brist f\u00f6r l\u00e4kare och v\u00e5rdgivare - Egetis Therapeutics","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website"},"datePublished":"2026-03-02T16:10:00+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-lanserar-informationswebbplatser-om-mct8-brist-for-lakare-och-vardgivare\/#breadcrumb"},"inLanguage":"sv-SE","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-lanserar-informationswebbplatser-om-mct8-brist-for-lakare-och-vardgivare\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-lanserar-informationswebbplatser-om-mct8-brist-for-lakare-och-vardgivare\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Start","item":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"MFN News Items","item":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Egetis Therapeutics lanserar informationswebbplatser om MCT8\u2011brist f\u00f6r l\u00e4kare och v\u00e5rdgivare"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website","url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/","name":"Egetis Therapeutics","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"sv-SE"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/9846","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9846"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}},{"id":9845,"date":"2026-02-26T07:00:00","date_gmt":"2026-02-26T06:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.egetis.com\/mfn_news\/bokslutskommunike-januari-december-2025\/"},"modified":"2026-02-26T07:00:00","modified_gmt":"2026-02-26T06:00:00","slug":"bokslutskommunike-januari-december-2025","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/bokslutskommunike-januari-december-2025\/","title":{"rendered":"Bokslutskommunik\u00e9 januari-december 2025"},"content":{"rendered":"<div class=\"mfn-body\">\n<p><strong>Egetis har l\u00e4mnat in ans\u00f6kan om marknadsgodk\u00e4nnande (NDA) i USA f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r behandling av MCT8\u2011brist<\/strong><br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Emcitate int\u00e4kter f\u00f6r 2025 uppgick till 62,3 MSEK, en \u00f6kning med 40 % i lokala valutor j\u00e4mf\u00f6rt med 2024.<br \/>\u00a0<br \/><strong>Finansiell \u00f6versikt oktober-december<\/strong><br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 F\u00f6rs\u00e4ljningsint\u00e4kten uppgick till 17,9 (10,8) MSEK<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Kvartalets f\u00f6rlust uppgick till -119,7 (-110,5) MSEK<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Likvida medel vid kvartalets utg\u00e5ng uppgick till 215,8 (351,0) MSEK<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Kassafl\u00f6de uppgick till 70,8 (218,1) MSEK<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Resultat per aktie f\u00f6re\/efter utsp\u00e4dning uppgick till -0,3 (-0,3) SEK<br \/><strong>\u00a0<\/strong><br \/><strong>Finansiell \u00f6versikt januari-december<\/strong><br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 F\u00f6rs\u00e4ljningsint\u00e4kten uppgick till 62,4 (46,1) MSEK<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Periodens f\u00f6rlust uppgick till -342,5 (-343,6) MSEK<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Likvida medel vid periodens utg\u00e5ng uppgick till 215,8 (351,0) MSEK<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Kassafl\u00f6de uppgick till -129,8 (41,8) MSEK<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Resultat per aktie f\u00f6re\/efter utsp\u00e4dning uppgick till -0,9 (-1,1) SEK<\/p>\n<p><strong>V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser under kvartalet<\/strong><br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Vid ett framg\u00e5ngsrikt pre-New Drug Application (NDA) m\u00f6te med FDA beviljades Egetis en rullande NDA f\u00f6r Emcitate\u00ae baserat p\u00e5 redan tillg\u00e4ngliga kliniska data<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Egetis meddelade positiva resultat fr\u00e5n ReTRIACt-studien med Emcitate\u00ae vid MCT8-brist<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Egetis inledde rullande NDA i december i USA f\u00f6r Emcitate\u00ae vid MCT8-brist<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Egetis och <em>taiba<\/em> <em>rare<\/em> ingick exklusivt distributions- och \u2019early access\u2019 avtal f\u00f6r att m\u00f6jligg\u00f6ra f\u00f6rs\u00e4ljning av Emcitate\u00ae i Gulfregionen<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Egetis och Er-Kim expanderade sitt partnerskap f\u00f6r att \u00f6ka tillg\u00e5ngen till Emcitate\u00ae i Central-, \u00d6st- och Syd\u00f6steuropa<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Egetis genomf\u00f6rde framg\u00e5ngsrikt en \u00f6vertecknad riktad nyemission om 183 miljoner kronor, f\u00f6re transaktionskostnader<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Ny publikation p\u00e5visade betydelsefulla kliniska f\u00f6rdelar med Emcitate\u00ae vid behandling av resistens mot sk\u00f6ldk\u00f6rtelhormon beta (RTH-beta)<br \/>\u00a0<br \/><strong>V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser efter kvartalet<\/strong><br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Egetis slutf\u00f6rde rullande NDA i USA f\u00f6r Emcitate\u00ae f\u00f6r behandling av MCT8-brist<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 FDA:s program f\u00f6r prioriterad granskning av s\u00e4llsynta pediatriska sjukdomar f\u00f6rl\u00e4ngdes till 2029<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Fujimoto h\u00f6ll ett \u2019pre-application consultation\u2019-m\u00f6te med den japanska l\u00e4kemedelsmyndigheten PMDA. NDA i Japan kommer att baseras p\u00e5 existerande data fr\u00e5n det globala kliniska utvecklingsprogrammet<\/p>\n<p><strong>VD har ordet<\/strong><br \/>\u00c5r 2025 var historiskt f\u00f6r Egetis. I februari godk\u00e4ndes Emcitate\u00ae (tiratricol) i EU, samt Island, Norge och Liechtenstein, som den f\u00f6rsta och enda behandlingen f\u00f6r patienter med monokarboxylattransport\u00f6r 8 (MCT8)-brist. Vi inledde lanseringen av Emcitate\u00ae i det f\u00f6rsta landet, Tyskland, i maj 2025. Emcitate int\u00e4kterna f\u00f6r \u00e5ret uppgick till 62,3 MSEK, vilket motsvarar en \u00f6kning p\u00e5 40% i lokala valutor j\u00e4mf\u00f6rt med 2024 (46,1 MSEK).<br \/>\u00a0<br \/><strong>Positivt pre-NDA m\u00f6te och rullande inl\u00e4mning av NDA<\/strong><br \/>Som tidigare meddelats, beviljade den amerikanska l\u00e4kemedelsmyndigheten FDA Breakthrough Therapy Designation (BTD) f\u00f6r Emcitate\u00ae f\u00f6r behandling av MCT8-brist i juli, och beviljade d\u00e4refter ett \u2019pre-NDA\u2019 m\u00f6te. Den 21 oktober 2025 hade vi ett framg\u00e5ngsrikt \u2019pre-NDA\u2019 m\u00f6te med FDA. Syftet med m\u00f6tet var att f\u00e5 FDA:s r\u00e5d och samtycke avseende det \u00f6vergripande underlaget f\u00f6r NDA:n, med s\u00e4rskilt fokus p\u00e5 det kliniska datapaketet, inklusive ReTRIACt-studiens roll och position. Som ett resultat av pre-NDA-m\u00f6tet i oktober 2025 kompletterar ReTRIACt-studien data fr\u00e5n Triac Trial I, Triac Trial II, EMC Cohort Study, EMC Survival Study och det amerikanska Expanded Access Programmet i NDA:n, och ing\u00e5r i det robusta kliniska datapaketet f\u00f6r detta s\u00e4llsynta och funktionsneds\u00e4ttande tillst\u00e5nd.<br \/>Vi kom \u00f6verens med FDA om att l\u00e4mna in en rullande NDA f\u00f6r Emcitate\u00ae, som vi p\u00e5b\u00f6rjade den 19 december 2025 med inl\u00e4mning av de prekliniska\u00a0samt kvalitetsrelaterade delarna (kemi, tillverkning och kontroll, CMC). Den 29 januari 2026 slutf\u00f6rde vi v\u00e5r NDA genom inl\u00e4mning av de kliniska delarna, vilka omfattar ett robust datapaket best\u00e5ende av flera kliniska studier samt <em>real-world<\/em>-evidens.<br \/>FDA f\u00f6rv\u00e4ntas att inom 60 dagar validera att NDA:n \u00e4r komplett. Eftersom Emcitate\u00ae har Fast Track och BTD har Egetis beg\u00e4rt prioriterad utv\u00e4rdering (Priority Review), vilket inneb\u00e4r, om den beviljas, att FDA:s granskning skall slutf\u00f6ras inom sex m\u00e5nader efter valideringsperioden, med ett regulatoriskt beslut i september 2026.<br \/>\u00a0<br \/><strong>ReTRIACt-studien<\/strong><br \/>I november 2025 meddelade Egetis positiva resultat fr\u00e5n ReTRIACt-studien med Emcitate\u00ae vid MCT8-brist. ReTRIACt-studien var en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad uts\u00e4ttningsstudie. \u00a0hos patienter med MCT8\u2011brist och \u00e4r den sista studien som rapporterats f\u00f6r Emcitate\u00ae vid MCT8\u2011brist.<br \/>\u00a0<br \/><strong>Kommersialisering av Emcitate\u00ae i EU<\/strong><br \/>Den 1 maj 2025 inledde vi lanseringen av Emcitate\u00ae i det f\u00f6rsta landet, Tyskland. Samtliga patienter som deltagit i v\u00e5rt Managed Access-program i Tyskland \u00f6verf\u00f6rdes under det tredje kvartalet till den kommersiella produkten. Parallellt har nya patienter med MCT8-brist identifierats, varav flera redan har p\u00e5b\u00f6rjat behandling med Emcitate\u00ae.<br \/>I oktober p\u00e5b\u00f6rjade vi prisf\u00f6rhandlingar f\u00f6r Emcitate\u00ae inom den tyska pris- och ers\u00e4ttningsprocessen (AMNOG), och enligt de sedvanliga AMNOG-tidslinjerna f\u00f6rv\u00e4ntar vi oss att processen slutf\u00f6rs under det andra kvartalet 2026.<br \/>Pris- och ers\u00e4ttningsprocessen i Frankrike inleddes i april 2025. I september 2025 avslog den franska l\u00e4kemedelsmyndigheten HAS v\u00e5r f\u00f6rsta ers\u00e4ttningsans\u00f6kan. De inv\u00e4ndningar som HAS hade inkluderade avsaknaden av randomiserade kontrollerade data. Detta kommer att adresseras i en f\u00f6rnyad ans\u00f6kan, inklusive data fr\u00e5n den randomiserade kontrollerade ReTRIACt-studien. Under tiden f\u00e5r patienter i Frankrike fortsatt behandling via ett Managed Access-program.<br \/>I november inledde vi pris- och ers\u00e4ttningsprocessen i Italien och f\u00f6rberedelserna fortskrider f\u00f6r att l\u00e4mna in ett pris- och ers\u00e4ttningsdossier i Spanien. Parallellt har vi framg\u00e5ngsrikt realiserat alternativa ers\u00e4ttningsl\u00f6sningar i vissa andra EU-l\u00e4nder.<br \/>Som tidigare kommunicerats ing\u00e5r behandling med tiratricol f\u00f6r MCT8-brist redan i de kliniska riktlinjerna fr\u00e5n European Thyroid Association, <a href=\"https:\/\/etj.bioscientifica.com\/view\/journals\/etj\/13\/4\/ETJ-24-0125.xml\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">publicerade<\/a> 2024.<br \/><strong>\u00a0<\/strong><br \/><strong>Marknader utanf\u00f6r Europa och USA<\/strong><br \/>I oktober ingick vi ett exklusivt distributions- och \u2019early access\u2019-avtal med Taiba Middle East FZ LLC (\u201c<em>taiba rare<\/em>\u201d) f\u00f6r att tillhandah\u00e5lla Emcitate\u00ae i Saudiarabien, F\u00f6renade Arabemiraten, Qatar, Oman och Bahrain, med ambitionen att expandera till fler l\u00e4nder i Mellan\u00f6stern.<br \/>I december ingick vi ett ut\u00f6kat exklusivt distributionsavtal med Er-Kim f\u00f6r att tillhandah\u00e5lla Emcitate\u00ae f\u00f6r behandling av MCT8-brist i Albanien, Bosnien och Hercegovina, Bulgarien, Cypern, Estland, Grekland, Kosovo, Kroatien, Lettland, Litauen, Montenegro, Nordmakedonien, Polen, Serbien, Slovenien och Ungern. Detta f\u00f6ljer p\u00e5 ett initialt avtal som undertecknades i juni 2025 avseende Turkiet och markerar ytterligare en viktig milstolpe i bolagens v\u00e4xande samarbete.<br \/>I Japan har vi ett licensavtal med Fujimoto Pharmaceutical Corporation f\u00f6r att utveckla och kommersialisera tiratricol. I december h\u00f6ll Fujimoto ett \u2019pre-application-consultation\u2019-m\u00f6te med den japanska l\u00e4kemedelsmyndigheten PMDA. NDA i Japan kommer att baseras p\u00e5 existerande data fr\u00e5n det globala kliniska utvecklingsprogrammet.<br \/><strong>\u00a0<\/strong><br \/><strong>Expanded Access Program (EAP) i USA<\/strong><br \/>P\u00e5 beg\u00e4ran av FDA har Egetis implementerat ett Expanded Access Program (EAP) i USA. F\u00f6r n\u00e4rvarande \u00e4r 17 sjukhus inkluderade. EAP m\u00f6jligg\u00f6r att l\u00e4kare kan f\u00e5 tillg\u00e5ng till tiratricol f\u00f6r patienter som inte \u00e4r ber\u00e4ttigade till kliniska studier innan produkten erh\u00e5ller marknadsgodk\u00e4nnande, samt f\u00f6r fortsatt behandling av patienter som genomg\u00e5tt ReTRIACt och Triac Trial II-studierna.<br \/>\u00a0<br \/><strong>Emcitate\u00ae (tiratricol) vid behandling av resistens mot sk\u00f6ldk\u00f6rtelhormon beta (RTH-beta)<\/strong><br \/>I december publicerades en <a href=\"https:\/\/academic.oup.com\/jcem\/advance-article\/doi\/10.1210\/clinem\/dgaf583\/8300529\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">vetenskaplig artikel<\/a> som beskriver betydelsefulla kliniska f\u00f6rdelar av behandling med Emcitate\u00ae (tiratricol) hos patienter med resistens mot sk\u00f6ldk\u00f6rtelhormon beta (RTH-beta).<br \/>RTH-beta \u00e4r en s\u00e4llsynt medf\u00f6dd genetisk sjukdom som orsakas av mutationer i en av de tv\u00e5 subtyperna av sk\u00f6ldk\u00f6rtelhormonreceptorer (TR), vilket leder till nedsatt hormonell signalering i de v\u00e4vnader som p\u00e5verkas. De kliniska manifestationerna av RTH-beta omfattar en kombination av symtom p\u00e5 tyreotoxikos och hypotyreos i olika v\u00e4vnader, s\u00e5som struma, leversteatos och dyslipidemi, nedsatt h\u00f6rsel och f\u00e4rgseende, neurokognitiv funktionsneds\u00e4ttning och kardiovaskul\u00e4r belastning. F\u00f6rekomsten uppskattas till mellan 1 per 20 000\u201340 000 f\u00f6dda. F\u00f6r n\u00e4rvarande finns ingen godk\u00e4nd behandling f\u00f6r patienter med RTH-beta.<br \/>Nu n\u00e4r inl\u00e4mningen av NDA f\u00f6r Emcitate\u00ae f\u00f6r MCT8\u2011brist har slutf\u00f6rts kommer Egetis att utv\u00e4rdera fortsatt klinisk utveckling av Emcitate\u00ae inom nya indikationer, s\u00e5som RTH-beta.<br \/><strong>\u00a0<\/strong><br \/><strong>Riktad nyemission<\/strong><br \/>Den 2 oktober 2025, genomf\u00f6rde vi framg\u00e5ngsrikt en riktad nyemission om 183 miljoner kronor, f\u00f6re transaktionskostnader. Den riktade emissionen var \u00f6vertecknad och inkluderade b\u00e5de nya och befintliga internationella och svenska institutionella investerare, inklusive de amerikanska biotechinvesterarna Frazier Life Sciences, Invus, Petrichor och Woodline Partners LP, samt de svenska investerarna Fj\u00e4rde AP-fonden, Cidro F\u00f6rvaltning AB (Peter Lindell), Linc AB och andra institutionella investerare.<br \/>\u00a0<br \/><strong>Kassaposition<\/strong><br \/>Vi rapporterar en kassa om cirka 216 miljoner kronor per den 31 december 2025.<br \/>\u00a0<br \/><strong>Utsikter<\/strong><br \/>2026 kommer att vara ett \u00e5r med flera viktiga milstolpar f\u00f6r Egetis. V\u00e5rt team fokuserar p\u00e5 f\u00f6ljande nyckelprioriteringar:<br \/>\u00a0<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Ett n\u00e4ra samarbete med FDA under granskningen av Emcitate\u00ae NDA, med m\u00e5l om godk\u00e4nnande under andra halv\u00e5ret 2026<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Lanseringsf\u00f6rberedande aktiviteter i USA, inklusive uppbyggnad av kommersiell och medicinsk infrastruktur<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 En framg\u00e5ngsrik lansering av Emcitate\u00ae i USA under det fj\u00e4rde kvartalet<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Optimera pris och ers\u00e4ttning och forts\u00e4tta lanseringen av Emcitate\u00ae i Europa<br \/>\u00a0<br \/><strong>Nicklas Westerholm, vd<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-contacts mfn-7a7f51f1d6b7\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">F\u00f6r ytterligare information, v\u00e4nligen kontakta<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p>Nicklas Westerholm, vd<br \/>nicklas.westerholm@egetis.com<br \/>\u00a0+46\u00a0(0) 733 542 062<\/p>\n<p>Yilmaz Mahshid, CFO<br \/>yilmaz.mahshid@egetis.com<br \/>+46 (0) 722\u00a0316\u00a0800<\/p>\n<p>Karl H\u00e5rd, Head of Investor Relations &amp; Business Development<br \/>karl.hard@egetis.com<br \/>+46 (0) 733 011 944<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-regulatory mfn-regulatory-mar\">\n<p><em>Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Egetis Therapeutics \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning. Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersoners f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande den 2026-02-26 07:00 CET.<\/em><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-15ae610fc15b\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Om Egetis Therapeutics AB<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p>Egetis \u00e4r ett innovativt och integrerat l\u00e4kemedelsbolag, fokuserat p\u00e5 projekt i sen klinisk utvecklingsfas och kommersialisering inom s\u00e4rl\u00e4kemedelsomr\u00e5det f\u00f6r behandling av allvarliga och s\u00e4llsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.<\/p>\n<p>Bolagets ledande l\u00e4kemedelskandidat Emcitate\u00ae (tiratrikol) har utvecklats som den f\u00f6rsta och enda godk\u00e4nda behandlingen f\u00f6r patienter med MCT8-brist, en s\u00e4llsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov. Egetis erh\u00f6ll marknadsgodk\u00e4nnande f\u00f6r Emcitate\u00ae \u00a0i EU i februari 2025 som den f\u00f6rsta och enda behandlingen f\u00f6r MCT8-brist. Egetis inledde lanseringen av Emcitate\u00ae \u00a0i Tyskland den 1 maj 2025. Emcitate\u00ae (tiratricol) \u00e4r inte godk\u00e4nd i USA.<\/p>\n<p>Bolaget slutf\u00f6rde en rullande New Drug Application (NDA) f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) i USA den 29 januari 2026.<br \/>FDA f\u00f6rv\u00e4ntas att inom 60 dagar validera att NDA-ans\u00f6kan \u00e4r komplett. Eftersom Emcitate\u00ae (tiratricol) har Fast Track och Breakthrough Therapy status har Egetis beg\u00e4rt prioriterad utv\u00e4rdering (Priority Review), vilket inneb\u00e4r att FDA:s granskning skall slutf\u00f6ras inom sex m\u00e5nader efter den inledande 60-dagars valideringsperioden.<\/p>\n<p>Baserat p\u00e5 feedback fr\u00e5n FDA kommer NDA-ans\u00f6kan f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r behandling av MCT8-brist att baseras p\u00e5 redan tillg\u00e4ngliga kliniska data fr\u00e5n Triac Trial I, Triac Trial II, ReTRIACt, EMC Cohort Study, EMC Survival Study och det amerikanska Expanded Access-programmet.<\/p>\n<p>Tiratrikol har s\u00e4rl\u00e4kemedelsstatus (\u2019orphan drug designation\u2019, ODD) i USA och EU f\u00f6r MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta \u00e4r separata indikationer med distinkta patientpopulationer. I USA har Emcitate \u00e4ven beviljats Breakthrough Therapy Designation och Rare Pediatric Disease Designation (RPDD), vilket ger Egetis m\u00f6jligheten att erh\u00e5lla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodk\u00e4nnande. I UK har Emcitate erh\u00e5llit Promising Innovative Medicine status av den brittiska l\u00e4kemedelsmyndigheten MHRA.<\/p>\n<p>Aladote\u00ae (calmangafodipir) \u00e4r en \u201dfirst-in-class\u201d l\u00e4kemedelskandidat som utvecklas f\u00f6r att reducera risken f\u00f6r akuta leverskador till f\u00f6ljd av paracetamolf\u00f6rgiftning. En \u201dproof of principle\u201d-studie har framg\u00e5ngsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas 2\/3 studie, Albatross, med syfte att ans\u00f6ka om marknadsgodk\u00e4nnande i USA och Europa har slutf\u00f6rts efter diskussioner med l\u00e4kemedelsmyndigheterna i USA, EU och Storbritannien. Utvecklingsprogrammet f\u00f6r Aladote\u00ae \u00a0har parkerats. Aladote\u00ae \u00a0har beviljats ODD i USA och EU.<\/p>\n<p>Egetis Therapeutics \u00e4r noterad p\u00e5 Nasdaq Stockholms huvudlista (Nasdaq Stockholm: EGTX) .<br \/>F\u00f6r mer information, se <a href=\"http:\/\/www.egetis.com\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">www.egetis.com<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-attachment mfn-attachment-general\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Bifogade filer<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p><a class=\"mfn-primary\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/95a50b9a-aa23-4a2a-ab1a-114b31ac2dfc\/q4-2025-report-se-final-26feb26.pdf\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Q4 2025 Report SE Final 26Feb26<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Egetis har l\u00e4mnat in ans\u00f6kan om marknadsgodk\u00e4nnande (NDA) i USA f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r behandling av MCT8\u2011brist\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Emcitate int\u00e4kter f\u00f6r 2025 uppgick till 62,3 MSEK, en \u00f6kning med 40 % i lokala valutor j\u00e4mf\u00f6rt med 2024.\u00a0Finansiell \u00f6versikt oktober-december\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 F\u00f6rs\u00e4ljningsint\u00e4kten uppgick till 17,9 (10,8) MSEK\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Kvartalets f\u00f6rlust uppgick till -119,7 (-110,5) MSEK\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Likvida medel vid kvartalets [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"template":"","class_list":["post-9845","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn-report-interim-q4_sv","mfn-news-tag-mfn-report-interim_sv","mfn-news-tag-mfn-type-ir_sv","mfn-news-tag-mfn-regulatory-mar_sv","mfn-news-tag-mfn_sv","mfn-news-tag-mfn-report_sv","mfn-news-tag-mfn-regulatory_sv","mfn-news-tag-mfn-lang-sv_sv"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v25.2 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Bokslutskommunik\u00e9 januari-december 2025 - Egetis Therapeutics<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/bokslutskommunike-januari-december-2025\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"sv_SE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Bokslutskommunik\u00e9 januari-december 2025 - Egetis Therapeutics\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Egetis har l\u00e4mnat in ans\u00f6kan om marknadsgodk\u00e4nnande (NDA) i USA f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r behandling av MCT8\u2011brist\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Emcitate int\u00e4kter f\u00f6r 2025 uppgick till 62,3 MSEK, en \u00f6kning med 40 % i lokala valutor j\u00e4mf\u00f6rt med 2024.\u00a0Finansiell \u00f6versikt oktober-december\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 F\u00f6rs\u00e4ljningsint\u00e4kten uppgick till 17,9 (10,8) MSEK\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Kvartalets f\u00f6rlust uppgick till -119,7 (-110,5) MSEK\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Likvida medel vid kvartalets [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/bokslutskommunike-januari-december-2025\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Egetis Therapeutics\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Ber\u00e4knad l\u00e4stid\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"10 minuter\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/bokslutskommunike-januari-december-2025\/\",\"url\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/bokslutskommunike-januari-december-2025\/\",\"name\":\"Bokslutskommunik\u00e9 januari-december 2025 - Egetis Therapeutics\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website\"},\"datePublished\":\"2026-02-26T06:00:00+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/bokslutskommunike-januari-december-2025\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"sv-SE\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/bokslutskommunike-januari-december-2025\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/bokslutskommunike-januari-december-2025\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Start\",\"item\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"MFN News Items\",\"item\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Bokslutskommunik\u00e9 januari-december 2025\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/\",\"name\":\"Egetis Therapeutics\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"sv-SE\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Bokslutskommunik\u00e9 januari-december 2025 - Egetis Therapeutics","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/bokslutskommunike-januari-december-2025\/","og_locale":"sv_SE","og_type":"article","og_title":"Bokslutskommunik\u00e9 januari-december 2025 - Egetis Therapeutics","og_description":"Egetis har l\u00e4mnat in ans\u00f6kan om marknadsgodk\u00e4nnande (NDA) i USA f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r behandling av MCT8\u2011brist\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Emcitate int\u00e4kter f\u00f6r 2025 uppgick till 62,3 MSEK, en \u00f6kning med 40 % i lokala valutor j\u00e4mf\u00f6rt med 2024.\u00a0Finansiell \u00f6versikt oktober-december\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 F\u00f6rs\u00e4ljningsint\u00e4kten uppgick till 17,9 (10,8) MSEK\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Kvartalets f\u00f6rlust uppgick till -119,7 (-110,5) MSEK\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Likvida medel vid kvartalets [&hellip;]","og_url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/bokslutskommunike-januari-december-2025\/","og_site_name":"Egetis Therapeutics","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Ber\u00e4knad l\u00e4stid":"10 minuter"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/bokslutskommunike-januari-december-2025\/","url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/bokslutskommunike-januari-december-2025\/","name":"Bokslutskommunik\u00e9 januari-december 2025 - Egetis Therapeutics","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website"},"datePublished":"2026-02-26T06:00:00+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/bokslutskommunike-januari-december-2025\/#breadcrumb"},"inLanguage":"sv-SE","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/bokslutskommunike-januari-december-2025\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/bokslutskommunike-januari-december-2025\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Start","item":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"MFN News Items","item":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Bokslutskommunik\u00e9 januari-december 2025"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website","url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/","name":"Egetis Therapeutics","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"sv-SE"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/9845","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9845"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}},{"id":9843,"date":"2026-02-24T11:00:00","date_gmt":"2026-02-24T10:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.egetis.com\/mfn_news\/egetis-therapeutics-presenterar-vid-kommande-investerarevent\/"},"modified":"2026-02-24T11:00:00","modified_gmt":"2026-02-24T10:00:00","slug":"egetis-therapeutics-presenterar-vid-kommande-investerarevent","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-presenterar-vid-kommande-investerarevent\/","title":{"rendered":"Egetis Therapeutics presenterar vid kommande investerarevent"},"content":{"rendered":"<div class=\"mfn-body\">\n<p><strong>Stockholm den 24 februari 2026.<\/strong> Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201dEgetis\u201d eller \u201dBolaget\u201d) (Nasdaq Stockholm: EGTX) meddelade idag att Nicklas Westerholm (vd) och Yilmaz Mahshid (CFO) kommer att presentera vid kommande investerarevent i februari och mars.<\/p>\n<p><strong class=\"mfn-heading-2\">Cantor Rare Disease Month<\/strong><br \/><strong>Datum:<\/strong> 26 februari 2026<br \/><strong>Plats:<\/strong> Virtuellt (registrering <a href=\"https:\/\/cantor.zoom.us\/webinar\/register\/WN_8DrKnZujRzmzw78KVqDy8Q#\/registration\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">h\u00e4r<\/a>)<br \/><strong>Tid f\u00f6r presentation <\/strong>16.00\u201317.00 CET (10.00\u201311.00 am EST) <br \/><strong>Format:<\/strong> Fireside chat med Nicklas Westerholm (vd)<\/p>\n<p><strong class=\"mfn-heading-2\">Leerink Global Healthcare Conference<\/strong><br \/><strong>Datum:<\/strong> 11 mars 2026<br \/><strong>Plats:<\/strong> Miami, Florida, USA<br \/><strong>Tid f\u00f6r presentation:<\/strong> 18.00\u201318.30 CET (1.00\u20131.30 pm EDT)<br \/><strong>Format:<\/strong> Presentation av Nicklas Westerholm (vd), enskilda 1\u2011mot\u20111\u2011m\u00f6ten<br \/>Presentationen kommer att finnas tillg\u00e4nglig via webbs\u00e4ndning <a href=\"https:\/\/event.summitcast.com\/view\/mT9poctHDNthc6b89WqVjf\/DFs9BGCpvfCux2k5r3F9es\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">h\u00e4r<\/a>.<\/p>\n<p><strong class=\"mfn-heading-2\">DNB Carnegie Nordic Healthcare Conference<\/strong><br \/><strong>Datum:<\/strong> 12 mars 2026<br \/><strong>Plats:<\/strong> Stockholm, Sverige<br \/><strong>Tid f\u00f6r presentation:<\/strong> kl. 09.50\u201310.20 CET<br \/><strong>Format:<\/strong> Fireside chat med Yilmaz Mahshid (CFO), enskilda 1\u2011mot\u20111\u2011m\u00f6ten<br \/>Ingen webbs\u00e4ndning.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-contacts mfn-7a7f51f1d6b7\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">F\u00f6r ytterligare information, v\u00e4nligen kontakta<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p>Nicklas Westerholm, vd<br \/>nicklas.westerholm@egetis.com<br \/>\u00a0+46\u00a0(0) 733 542 062<\/p>\n<p>Yilmaz Mahshid, CFO<br \/>yilmaz.mahshid@egetis.com<br \/>+46 (0) 722\u00a0316\u00a0800<\/p>\n<p>Karl H\u00e5rd, Head of Investor Relations &amp; Business Development<br \/>karl.hard@egetis.com<br \/>+46 (0) 733 011 944<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-15ae610fc15b\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Om Egetis Therapeutics AB<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p>Egetis \u00e4r ett innovativt och integrerat l\u00e4kemedelsbolag, fokuserat p\u00e5 projekt i sen klinisk utvecklingsfas och kommersialisering inom s\u00e4rl\u00e4kemedelsomr\u00e5det f\u00f6r behandling av allvarliga och s\u00e4llsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.<\/p>\n<p>Bolagets ledande l\u00e4kemedelskandidat Emcitate\u00ae (tiratrikol) har utvecklats som den f\u00f6rsta och enda godk\u00e4nda behandlingen f\u00f6r patienter med MCT8-brist, en s\u00e4llsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov. Egetis erh\u00f6ll marknadsgodk\u00e4nnande f\u00f6r Emcitate\u00ae \u00a0i EU i februari 2025 som den f\u00f6rsta och enda behandlingen f\u00f6r MCT8-brist. Egetis inledde lanseringen av Emcitate\u00ae \u00a0i Tyskland den 1 maj 2025. Emcitate\u00ae (tiratricol) \u00e4r inte godk\u00e4nd i USA.<\/p>\n<p>Bolaget slutf\u00f6rde en rullande New Drug Application (NDA) f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) i USA den 29 januari 2026.<br \/>FDA f\u00f6rv\u00e4ntas att inom 60 dagar validera att NDA-ans\u00f6kan \u00e4r komplett. Eftersom Emcitate\u00ae (tiratricol) har Fast Track och Breakthrough Therapy status har Egetis beg\u00e4rt prioriterad utv\u00e4rdering (Priority Review), vilket inneb\u00e4r att FDA:s granskning skall slutf\u00f6ras inom sex m\u00e5nader efter den inledande 60-dagars valideringsperioden.<\/p>\n<p>Baserat p\u00e5 feedback fr\u00e5n FDA kommer NDA-ans\u00f6kan f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r behandling av MCT8-brist att baseras p\u00e5 redan tillg\u00e4ngliga kliniska data fr\u00e5n Triac Trial I, Triac Trial II, ReTRIACt, EMC Cohort Study, EMC Survival Study och det amerikanska Expanded Access-programmet.<\/p>\n<p>Tiratrikol har s\u00e4rl\u00e4kemedelsstatus (\u2019orphan drug designation\u2019, ODD) i USA och EU f\u00f6r MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta \u00e4r separata indikationer med distinkta patientpopulationer. I USA har Emcitate \u00e4ven beviljats Breakthrough Therapy Designation och Rare Pediatric Disease Designation (RPDD), vilket ger Egetis m\u00f6jligheten att erh\u00e5lla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodk\u00e4nnande. I UK har Emcitate erh\u00e5llit Promising Innovative Medicine status av den brittiska l\u00e4kemedelsmyndigheten MHRA.<\/p>\n<p>Aladote\u00ae (calmangafodipir) \u00e4r en \u201dfirst-in-class\u201d l\u00e4kemedelskandidat som utvecklas f\u00f6r att reducera risken f\u00f6r akuta leverskador till f\u00f6ljd av paracetamolf\u00f6rgiftning. En \u201dproof of principle\u201d-studie har framg\u00e5ngsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas 2\/3 studie, Albatross, med syfte att ans\u00f6ka om marknadsgodk\u00e4nnande i USA och Europa har slutf\u00f6rts efter diskussioner med l\u00e4kemedelsmyndigheterna i USA, EU och Storbritannien. Utvecklingsprogrammet f\u00f6r Aladote\u00ae \u00a0har parkerats. Aladote\u00ae \u00a0har beviljats ODD i USA och EU.<\/p>\n<p>Egetis Therapeutics \u00e4r noterad p\u00e5 Nasdaq Stockholms huvudlista (Nasdaq Stockholm: EGTX) .<br \/>F\u00f6r mer information, se <a href=\"http:\/\/www.egetis.com\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">www.egetis.com<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-attachment mfn-attachment-general\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Bifogade filer<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p><a class=\"mfn-generated mfn-primary\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/642daacd-00fc-4378-af7f-e1caa5d35803\/egetis-therapeutics-presenterar-vid-kommande-investerarevent.pdf\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Egetis Therapeutics presenterar vid kommande investerarevent<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Stockholm den 24 februari 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201dEgetis\u201d eller \u201dBolaget\u201d) (Nasdaq Stockholm: EGTX) meddelade idag att Nicklas Westerholm (vd) och Yilmaz Mahshid (CFO) kommer att presentera vid kommande investerarevent i februari och mars. Cantor Rare Disease MonthDatum: 26 februari 2026Plats: Virtuellt (registrering h\u00e4r)Tid f\u00f6r presentation 16.00\u201317.00 CET (10.00\u201311.00 am EST) Format: Fireside chat [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"template":"","class_list":["post-9843","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn-ci_sv","mfn-news-tag-mfn-type-ir_sv","mfn-news-tag-mfn_sv","mfn-news-tag-mfn-ci-other_sv","mfn-news-tag-mfn-lang-sv_sv"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v25.2 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Egetis Therapeutics presenterar vid kommande investerarevent - Egetis Therapeutics<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-presenterar-vid-kommande-investerarevent\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"sv_SE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Egetis Therapeutics presenterar vid kommande investerarevent - Egetis Therapeutics\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Stockholm den 24 februari 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201dEgetis\u201d eller \u201dBolaget\u201d) (Nasdaq Stockholm: EGTX) meddelade idag att Nicklas Westerholm (vd) och Yilmaz Mahshid (CFO) kommer att presentera vid kommande investerarevent i februari och mars. Cantor Rare Disease MonthDatum: 26 februari 2026Plats: Virtuellt (registrering h\u00e4r)Tid f\u00f6r presentation 16.00\u201317.00 CET (10.00\u201311.00 am EST) Format: Fireside chat [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-presenterar-vid-kommande-investerarevent\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Egetis Therapeutics\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Ber\u00e4knad l\u00e4stid\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"3 minuter\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-presenterar-vid-kommande-investerarevent\/\",\"url\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-presenterar-vid-kommande-investerarevent\/\",\"name\":\"Egetis Therapeutics presenterar vid kommande investerarevent - Egetis Therapeutics\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website\"},\"datePublished\":\"2026-02-24T10:00:00+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-presenterar-vid-kommande-investerarevent\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"sv-SE\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-presenterar-vid-kommande-investerarevent\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-presenterar-vid-kommande-investerarevent\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Start\",\"item\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"MFN News Items\",\"item\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Egetis Therapeutics presenterar vid kommande investerarevent\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/\",\"name\":\"Egetis Therapeutics\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"sv-SE\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Egetis Therapeutics presenterar vid kommande investerarevent - Egetis Therapeutics","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-presenterar-vid-kommande-investerarevent\/","og_locale":"sv_SE","og_type":"article","og_title":"Egetis Therapeutics presenterar vid kommande investerarevent - Egetis Therapeutics","og_description":"Stockholm den 24 februari 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201dEgetis\u201d eller \u201dBolaget\u201d) (Nasdaq Stockholm: EGTX) meddelade idag att Nicklas Westerholm (vd) och Yilmaz Mahshid (CFO) kommer att presentera vid kommande investerarevent i februari och mars. Cantor Rare Disease MonthDatum: 26 februari 2026Plats: Virtuellt (registrering h\u00e4r)Tid f\u00f6r presentation 16.00\u201317.00 CET (10.00\u201311.00 am EST) Format: Fireside chat [&hellip;]","og_url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-presenterar-vid-kommande-investerarevent\/","og_site_name":"Egetis Therapeutics","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Ber\u00e4knad l\u00e4stid":"3 minuter"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-presenterar-vid-kommande-investerarevent\/","url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-presenterar-vid-kommande-investerarevent\/","name":"Egetis Therapeutics presenterar vid kommande investerarevent - Egetis Therapeutics","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website"},"datePublished":"2026-02-24T10:00:00+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-presenterar-vid-kommande-investerarevent\/#breadcrumb"},"inLanguage":"sv-SE","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-presenterar-vid-kommande-investerarevent\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-therapeutics-presenterar-vid-kommande-investerarevent\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Start","item":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"MFN News Items","item":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Egetis Therapeutics presenterar vid kommande investerarevent"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website","url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/","name":"Egetis Therapeutics","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"sv-SE"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/9843","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9843"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}},{"id":9840,"date":"2026-02-19T10:30:00","date_gmt":"2026-02-19T09:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.egetis.com\/mfn_news\/inbjudan-till-presentation-av-egetis-kvartalsrapport-q4-och-bokslutskommunike-2025-den-26-februari-2026\/"},"modified":"2026-02-19T10:30:00","modified_gmt":"2026-02-19T09:30:00","slug":"inbjudan-till-presentation-av-egetis-kvartalsrapport-q4-och-bokslutskommunike-2025-den-26-februari-2026","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/inbjudan-till-presentation-av-egetis-kvartalsrapport-q4-och-bokslutskommunike-2025-den-26-februari-2026\/","title":{"rendered":"Inbjudan till presentation av Egetis kvartalsrapport Q4 och bokslutskommunik\u00e9 2025 den 26 februari 2026"},"content":{"rendered":"<div class=\"mfn-body\">\n<p><strong>Stockholm den 19 februari 2026.<\/strong> Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201dEgetis\u201d eller \u201dBolaget\u201d) (Nasdaq Stockholm: EGTX) meddelade idag att Bolaget kommer att publicera sin kvartalsrapport f\u00f6r det fj\u00e4rde kvartalet och bokslutskommunik\u00e9 2025 p\u00e5 torsdagen den 26 februari 2025 klockan 07:00 CET. Egetis kommer ocks\u00e5 att h\u00e5lla en presentation om rapporten samma dag klockan 10:00 CET.<\/p>\n<p>Om du \u00f6nskar delta via webcast, v\u00e4nligen g\u00e5 in p\u00e5 nedan l\u00e4nk. Via webcasten finns m\u00f6jlighet att st\u00e4lla skriftliga fr\u00e5gor.\u00a0<br \/><a href=\"https:\/\/egetis.events.inderes.com\/q4-report-2025\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">https:\/\/egetis.events.inderes.com\/q4-report-2025<\/a> <\/p>\n<p>Om du \u00f6nskar st\u00e4lla muntliga fr\u00e5gor via telefonkonferens registrerar du dig via l\u00e4nken nedan. Efter registreringen f\u00e5r du telefonnummer och ett konferens-ID f\u00f6r att logga in till konferensen. Via telefonkonferensen finns m\u00f6jlighet att st\u00e4lla muntliga fr\u00e5gor.\u00a0<br \/><a href=\"https:\/\/events.inderes.com\/egetis\/q4-report-2025\/dial-in\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">https:\/\/events.inderes.com\/egetis\/q4-report-2025\/dial-in<\/a><\/p>\n<p>Webbs\u00e4ndningen kommer att finnas tillg\u00e4nglig p\u00e5 Bolagets hemsida efter avslutad konferens.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-contacts mfn-7a7f51f1d6b7\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">F\u00f6r ytterligare information, v\u00e4nligen kontakta<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p>Nicklas Westerholm, vd<br \/>nicklas.westerholm@egetis.com<br \/>\u00a0+46\u00a0(0) 733 542 062<\/p>\n<p>Yilmaz Mahshid, CFO<br \/>yilmaz.mahshid@egetis.com<br \/>+46 (0) 722\u00a0316\u00a0800<\/p>\n<p>Karl H\u00e5rd, Head of Investor Relations &amp; Business Development<br \/>karl.hard@egetis.com<br \/>+46 (0) 733 011 944<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-15ae610fc15b\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Om Egetis Therapeutics AB<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p>Egetis \u00e4r ett innovativt och integrerat l\u00e4kemedelsbolag, fokuserat p\u00e5 projekt i sen klinisk utvecklingsfas och kommersialisering inom s\u00e4rl\u00e4kemedelsomr\u00e5det f\u00f6r behandling av allvarliga och s\u00e4llsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.<\/p>\n<p>Bolagets ledande l\u00e4kemedelskandidat Emcitate\u00ae (tiratrikol) har utvecklats som den f\u00f6rsta och enda godk\u00e4nda behandlingen f\u00f6r patienter med MCT8-brist, en s\u00e4llsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov. Egetis erh\u00f6ll marknadsgodk\u00e4nnande f\u00f6r Emcitate\u00ae \u00a0i EU i februari 2025 som den f\u00f6rsta och enda behandlingen f\u00f6r MCT8-brist. Egetis inledde lanseringen av Emcitate\u00ae \u00a0i Tyskland den 1 maj 2025. Emcitate\u00ae (tiratricol) \u00e4r inte godk\u00e4nd i USA.<\/p>\n<p>Bolaget slutf\u00f6rde en rullande New Drug Application (NDA) f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) i USA den 29 januari 2026.<br \/>FDA f\u00f6rv\u00e4ntas att inom 60 dagar validera att NDA-ans\u00f6kan \u00e4r komplett. Eftersom Emcitate\u00ae (tiratricol) har Fast Track och Breakthrough Therapy status har Egetis beg\u00e4rt prioriterad utv\u00e4rdering (Priority Review), vilket inneb\u00e4r att FDA:s granskning skall slutf\u00f6ras inom sex m\u00e5nader efter den inledande 60-dagars valideringsperioden.<\/p>\n<p>Baserat p\u00e5 feedback fr\u00e5n FDA kommer NDA-ans\u00f6kan f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r behandling av MCT8-brist att baseras p\u00e5 redan tillg\u00e4ngliga kliniska data fr\u00e5n Triac Trial I, Triac Trial II, ReTRIACt, EMC Cohort Study, EMC Survival Study och det amerikanska Expanded Access-programmet.<\/p>\n<p>Tiratrikol har s\u00e4rl\u00e4kemedelsstatus (\u2019orphan drug designation\u2019, ODD) i USA och EU f\u00f6r MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta \u00e4r separata indikationer med distinkta patientpopulationer. I USA har Emcitate \u00e4ven beviljats Breakthrough Therapy Designation och Rare Pediatric Disease Designation (RPDD), vilket ger Egetis m\u00f6jligheten att erh\u00e5lla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodk\u00e4nnande. I UK har Emcitate erh\u00e5llit Promising Innovative Medicine status av den brittiska l\u00e4kemedelsmyndigheten MHRA.<\/p>\n<p>Aladote\u00ae (calmangafodipir) \u00e4r en \u201dfirst-in-class\u201d l\u00e4kemedelskandidat som utvecklas f\u00f6r att reducera risken f\u00f6r akuta leverskador till f\u00f6ljd av paracetamolf\u00f6rgiftning. En \u201dproof of principle\u201d-studie har framg\u00e5ngsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas 2\/3 studie, Albatross, med syfte att ans\u00f6ka om marknadsgodk\u00e4nnande i USA och Europa har slutf\u00f6rts efter diskussioner med l\u00e4kemedelsmyndigheterna i USA, EU och Storbritannien. Utvecklingsprogrammet f\u00f6r Aladote\u00ae \u00a0har parkerats. Aladote\u00ae \u00a0har beviljats ODD i USA och EU.<\/p>\n<p>Egetis Therapeutics \u00e4r noterad p\u00e5 Nasdaq Stockholms huvudlista (Nasdaq Stockholm: EGTX) .<br \/>F\u00f6r mer information, se <a href=\"http:\/\/www.egetis.com\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">www.egetis.com<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-attachment mfn-attachment-general\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Bifogade filer<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p><a class=\"mfn-generated mfn-primary\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/d80ce90c-6c48-44d4-aa51-f5f466982f88\/inbjudan-till-presentation-av-egetis-kvartalsrapport-q4-och-bokslutskommunike-2025-den-26-februari-2026.pdf\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Inbjudan till presentation av Egetis kvartalsrapport Q4 och bokslutskommunik\u00e9 2025 den 26 februari 2026<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Stockholm den 19 februari 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201dEgetis\u201d eller \u201dBolaget\u201d) (Nasdaq Stockholm: EGTX) meddelade idag att Bolaget kommer att publicera sin kvartalsrapport f\u00f6r det fj\u00e4rde kvartalet och bokslutskommunik\u00e9 2025 p\u00e5 torsdagen den 26 februari 2025 klockan 07:00 CET. Egetis kommer ocks\u00e5 att h\u00e5lla en presentation om rapporten samma dag klockan 10:00 CET. Om [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"template":"","class_list":["post-9840","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn-ci_sv","mfn-news-tag-mfn-type-ir_sv","mfn-news-tag-mfn_sv","mfn-news-tag-mfn-ci-other_sv","mfn-news-tag-mfn-lang-sv_sv"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v25.2 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Inbjudan till presentation av Egetis kvartalsrapport Q4 och bokslutskommunik\u00e9 2025 den 26 februari 2026 - Egetis Therapeutics<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/inbjudan-till-presentation-av-egetis-kvartalsrapport-q4-och-bokslutskommunike-2025-den-26-februari-2026\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"sv_SE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Inbjudan till presentation av Egetis kvartalsrapport Q4 och bokslutskommunik\u00e9 2025 den 26 februari 2026 - Egetis Therapeutics\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Stockholm den 19 februari 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201dEgetis\u201d eller \u201dBolaget\u201d) (Nasdaq Stockholm: EGTX) meddelade idag att Bolaget kommer att publicera sin kvartalsrapport f\u00f6r det fj\u00e4rde kvartalet och bokslutskommunik\u00e9 2025 p\u00e5 torsdagen den 26 februari 2025 klockan 07:00 CET. Egetis kommer ocks\u00e5 att h\u00e5lla en presentation om rapporten samma dag klockan 10:00 CET. Om [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/inbjudan-till-presentation-av-egetis-kvartalsrapport-q4-och-bokslutskommunike-2025-den-26-februari-2026\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Egetis Therapeutics\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Ber\u00e4knad l\u00e4stid\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"3 minuter\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/inbjudan-till-presentation-av-egetis-kvartalsrapport-q4-och-bokslutskommunike-2025-den-26-februari-2026\/\",\"url\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/inbjudan-till-presentation-av-egetis-kvartalsrapport-q4-och-bokslutskommunike-2025-den-26-februari-2026\/\",\"name\":\"Inbjudan till presentation av Egetis kvartalsrapport Q4 och bokslutskommunik\u00e9 2025 den 26 februari 2026 - Egetis Therapeutics\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website\"},\"datePublished\":\"2026-02-19T09:30:00+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/inbjudan-till-presentation-av-egetis-kvartalsrapport-q4-och-bokslutskommunike-2025-den-26-februari-2026\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"sv-SE\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/inbjudan-till-presentation-av-egetis-kvartalsrapport-q4-och-bokslutskommunike-2025-den-26-februari-2026\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/inbjudan-till-presentation-av-egetis-kvartalsrapport-q4-och-bokslutskommunike-2025-den-26-februari-2026\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Start\",\"item\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"MFN News Items\",\"item\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Inbjudan till presentation av Egetis kvartalsrapport Q4 och bokslutskommunik\u00e9 2025 den 26 februari 2026\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/\",\"name\":\"Egetis Therapeutics\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"sv-SE\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Inbjudan till presentation av Egetis kvartalsrapport Q4 och bokslutskommunik\u00e9 2025 den 26 februari 2026 - Egetis Therapeutics","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/inbjudan-till-presentation-av-egetis-kvartalsrapport-q4-och-bokslutskommunike-2025-den-26-februari-2026\/","og_locale":"sv_SE","og_type":"article","og_title":"Inbjudan till presentation av Egetis kvartalsrapport Q4 och bokslutskommunik\u00e9 2025 den 26 februari 2026 - Egetis Therapeutics","og_description":"Stockholm den 19 februari 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201dEgetis\u201d eller \u201dBolaget\u201d) (Nasdaq Stockholm: EGTX) meddelade idag att Bolaget kommer att publicera sin kvartalsrapport f\u00f6r det fj\u00e4rde kvartalet och bokslutskommunik\u00e9 2025 p\u00e5 torsdagen den 26 februari 2025 klockan 07:00 CET. Egetis kommer ocks\u00e5 att h\u00e5lla en presentation om rapporten samma dag klockan 10:00 CET. Om [&hellip;]","og_url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/inbjudan-till-presentation-av-egetis-kvartalsrapport-q4-och-bokslutskommunike-2025-den-26-februari-2026\/","og_site_name":"Egetis Therapeutics","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Ber\u00e4knad l\u00e4stid":"3 minuter"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/inbjudan-till-presentation-av-egetis-kvartalsrapport-q4-och-bokslutskommunike-2025-den-26-februari-2026\/","url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/inbjudan-till-presentation-av-egetis-kvartalsrapport-q4-och-bokslutskommunike-2025-den-26-februari-2026\/","name":"Inbjudan till presentation av Egetis kvartalsrapport Q4 och bokslutskommunik\u00e9 2025 den 26 februari 2026 - Egetis Therapeutics","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website"},"datePublished":"2026-02-19T09:30:00+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/inbjudan-till-presentation-av-egetis-kvartalsrapport-q4-och-bokslutskommunike-2025-den-26-februari-2026\/#breadcrumb"},"inLanguage":"sv-SE","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/inbjudan-till-presentation-av-egetis-kvartalsrapport-q4-och-bokslutskommunike-2025-den-26-februari-2026\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/inbjudan-till-presentation-av-egetis-kvartalsrapport-q4-och-bokslutskommunike-2025-den-26-februari-2026\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Start","item":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"MFN News Items","item":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Inbjudan till presentation av Egetis kvartalsrapport Q4 och bokslutskommunik\u00e9 2025 den 26 februari 2026"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website","url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/","name":"Egetis Therapeutics","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"sv-SE"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/9840","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9840"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}},{"id":9838,"date":"2026-02-16T07:00:00","date_gmt":"2026-02-16T06:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.egetis.com\/mfn_news\/egetis-uppdaterar-om-framsteg-med-utvecklingen-av-emcitate-tiratricol-for-mct8-brist-i-japan\/"},"modified":"2026-02-16T07:00:00","modified_gmt":"2026-02-16T06:00:00","slug":"egetis-uppdaterar-om-framsteg-med-utvecklingen-av-emcitate-tiratricol-for-mct8-brist-i-japan","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-uppdaterar-om-framsteg-med-utvecklingen-av-emcitate-tiratricol-for-mct8-brist-i-japan\/","title":{"rendered":"Egetis uppdaterar om framsteg med utvecklingen av Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r MCT8-brist i Japan"},"content":{"rendered":"<div class=\"mfn-body\">\n<p><strong>Stockholm den 16 februari 2026. <\/strong>Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201dEgetis\u201d eller \u201dBolaget\u201d) (NASDAQ Stockholm: EGTX) meddelade idag att dess japanska partner Fujimoto Pharmaceuticals, som har en exklusiv licens fr\u00e5n Egetis f\u00f6r utveckling och kommersialisering av Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r monokarboxylattransport\u00f6r 8 (MCT8)-brist i Japan, nyligen genomf\u00f6rt ett \u201cPre-application consultation for drugs\u201d-m\u00f6te med den japanska l\u00e4kemedelsmyndigheten PMDA, avseende den regulatoriska v\u00e4gen och datapaket f\u00f6r ans\u00f6kan om marknadsgodk\u00e4nnande f\u00f6r Emcitate\u00ae i Japan.<\/p>\n<p>Sedan oktober 2024 till\u00e5ter nya riktlinjer fr\u00e5n det japanska h\u00e4lsoministeriet (MHLW) godk\u00e4nnande utan kliniska data fr\u00e5n japanska patienter f\u00f6r ultras\u00e4llsynta sjukdomar, d\u00e5 det \u00e4r sv\u00e5rt att genomf\u00f6ra kliniska pr\u00f6vningar i Japan, f\u00f6rutsatt att globala studiedata \u00e4r robusta och att nytta\u2011riskprofilen \u00e4r positiv. NDA-ans\u00f6kan i Japan f\u00f6r Emcitate\u00ae f\u00f6r behandling av MCT8-brist kommer att baseras p\u00e5 existerande data fr\u00e5n det globala kliniska utvecklingsprogrammet. Egetis och Fujimoto utv\u00e4rderar tidsplanen f\u00f6r inl\u00e4mning av ans\u00f6kan om marknadsgodk\u00e4nnande i Japan.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-9916b4d0a4f8\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">F\u00f6r ytterligare information, v\u00e4nligen kontakta:<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p>Nicklas Westerholm, vd<br \/>+46 (0) 733 542 062<br \/>nicklas.westerholm@egetis.com<br \/>\u00a0<br \/>Karl H\u00e5rd, Head of Investor Relations &amp; Business Development<br \/>+46 (0) 733 011 944<br \/>karl.hard@egetis.com<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-15ae610fc15b\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Om Egetis Therapeutics AB<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p>Egetis \u00e4r ett innovativt och integrerat l\u00e4kemedelsbolag, fokuserat p\u00e5 projekt i sen klinisk utvecklingsfas och kommersialisering inom s\u00e4rl\u00e4kemedelsomr\u00e5det f\u00f6r behandling av allvarliga och s\u00e4llsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.<\/p>\n<p>Bolagets ledande l\u00e4kemedelskandidat Emcitate\u00ae (tiratrikol) har utvecklats som den f\u00f6rsta och enda godk\u00e4nda behandlingen f\u00f6r patienter med MCT8-brist, en s\u00e4llsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov. Egetis erh\u00f6ll marknadsgodk\u00e4nnande f\u00f6r Emcitate\u00ae \u00a0i EU i februari 2025 som den f\u00f6rsta och enda behandlingen f\u00f6r MCT8-brist. Egetis inledde lanseringen av Emcitate\u00ae \u00a0i Tyskland den 1 maj 2025. Emcitate\u00ae (tiratricol) \u00e4r inte godk\u00e4nd i USA.<\/p>\n<p>Bolaget slutf\u00f6rde en rullande New Drug Application (NDA) f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) i USA den 29 januari 2026.<br \/>FDA f\u00f6rv\u00e4ntas att inom 60 dagar validera att NDA-ans\u00f6kan \u00e4r komplett. Eftersom Emcitate\u00ae (tiratricol) har Fast Track och Breakthrough Therapy status har Egetis beg\u00e4rt prioriterad utv\u00e4rdering (Priority Review), vilket inneb\u00e4r att FDA:s granskning skall slutf\u00f6ras inom sex m\u00e5nader efter den inledande 60-dagars valideringsperioden.<\/p>\n<p>Baserat p\u00e5 feedback fr\u00e5n FDA kommer NDA-ans\u00f6kan f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r behandling av MCT8-brist att baseras p\u00e5 redan tillg\u00e4ngliga kliniska data fr\u00e5n Triac Trial I, Triac Trial II, ReTRIACt, EMC Cohort Study, EMC Survival Study och det amerikanska Expanded Access-programmet.<\/p>\n<p>Tiratrikol har s\u00e4rl\u00e4kemedelsstatus (\u2019orphan drug designation\u2019, ODD) i USA och EU f\u00f6r MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta \u00e4r separata indikationer med distinkta patientpopulationer. I USA har Emcitate \u00e4ven beviljats Breakthrough Therapy Designation och Rare Pediatric Disease Designation (RPDD), vilket ger Egetis m\u00f6jligheten att erh\u00e5lla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodk\u00e4nnande. I UK har Emcitate erh\u00e5llit Promising Innovative Medicine status av den brittiska l\u00e4kemedelsmyndigheten MHRA.<\/p>\n<p>Aladote\u00ae (calmangafodipir) \u00e4r en \u201dfirst-in-class\u201d l\u00e4kemedelskandidat som utvecklas f\u00f6r att reducera risken f\u00f6r akuta leverskador till f\u00f6ljd av paracetamolf\u00f6rgiftning. En \u201dproof of principle\u201d-studie har framg\u00e5ngsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas 2\/3 studie, Albatross, med syfte att ans\u00f6ka om marknadsgodk\u00e4nnande i USA och Europa har slutf\u00f6rts efter diskussioner med l\u00e4kemedelsmyndigheterna i USA, EU och Storbritannien. Utvecklingsprogrammet f\u00f6r Aladote\u00ae \u00a0har parkerats tills ans\u00f6kningarna om marknadsgodk\u00e4nnande f\u00f6r Emcitate\u00ae \u00a0f\u00f6r MCT8-brist har fullbordats. Aladote\u00ae \u00a0har beviljats ODD i USA och EU.<\/p>\n<p>Egetis Therapeutics \u00e4r noterad p\u00e5 Nasdaq Stockholms huvudlista (Nasdaq Stockholm: EGTX) .<br \/>F\u00f6r mer information, se <a href=\"http:\/\/www.egetis.com\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">www.egetis.com<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-attachment mfn-attachment-general\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Bifogade filer<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p><a class=\"mfn-generated mfn-primary\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/f9d6c70d-9d6f-4eb7-9783-e110e8e840f8\/egetis-uppdaterar-om-framsteg-med-utvecklingen-av-emcitate-r-tiratricol-for-mct8-brist-i-japan.pdf\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Egetis uppdaterar om framsteg med utvecklingen av Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r MCT8-brist i Japan<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Stockholm den 16 februari 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201dEgetis\u201d eller \u201dBolaget\u201d) (NASDAQ Stockholm: EGTX) meddelade idag att dess japanska partner Fujimoto Pharmaceuticals, som har en exklusiv licens fr\u00e5n Egetis f\u00f6r utveckling och kommersialisering av Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r monokarboxylattransport\u00f6r 8 (MCT8)-brist i Japan, nyligen genomf\u00f6rt ett \u201cPre-application consultation for drugs\u201d-m\u00f6te med den japanska l\u00e4kemedelsmyndigheten PMDA, [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"template":"","class_list":["post-9838","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn-ci_sv","mfn-news-tag-mfn-type-ir_sv","mfn-news-tag-mfn_sv","mfn-news-tag-mfn-ci-other_sv","mfn-news-tag-mfn-lang-sv_sv"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v25.2 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Egetis uppdaterar om framsteg med utvecklingen av Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r MCT8-brist i Japan - Egetis Therapeutics<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-uppdaterar-om-framsteg-med-utvecklingen-av-emcitate-tiratricol-for-mct8-brist-i-japan\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"sv_SE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Egetis uppdaterar om framsteg med utvecklingen av Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r MCT8-brist i Japan - Egetis Therapeutics\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Stockholm den 16 februari 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201dEgetis\u201d eller \u201dBolaget\u201d) (NASDAQ Stockholm: EGTX) meddelade idag att dess japanska partner Fujimoto Pharmaceuticals, som har en exklusiv licens fr\u00e5n Egetis f\u00f6r utveckling och kommersialisering av Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r monokarboxylattransport\u00f6r 8 (MCT8)-brist i Japan, nyligen genomf\u00f6rt ett \u201cPre-application consultation for drugs\u201d-m\u00f6te med den japanska l\u00e4kemedelsmyndigheten PMDA, [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-uppdaterar-om-framsteg-med-utvecklingen-av-emcitate-tiratricol-for-mct8-brist-i-japan\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Egetis Therapeutics\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Ber\u00e4knad l\u00e4stid\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"3 minuter\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-uppdaterar-om-framsteg-med-utvecklingen-av-emcitate-tiratricol-for-mct8-brist-i-japan\/\",\"url\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-uppdaterar-om-framsteg-med-utvecklingen-av-emcitate-tiratricol-for-mct8-brist-i-japan\/\",\"name\":\"Egetis uppdaterar om framsteg med utvecklingen av Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r MCT8-brist i Japan - Egetis Therapeutics\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website\"},\"datePublished\":\"2026-02-16T06:00:00+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-uppdaterar-om-framsteg-med-utvecklingen-av-emcitate-tiratricol-for-mct8-brist-i-japan\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"sv-SE\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-uppdaterar-om-framsteg-med-utvecklingen-av-emcitate-tiratricol-for-mct8-brist-i-japan\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-uppdaterar-om-framsteg-med-utvecklingen-av-emcitate-tiratricol-for-mct8-brist-i-japan\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Start\",\"item\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"MFN News Items\",\"item\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Egetis uppdaterar om framsteg med utvecklingen av Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r MCT8-brist i Japan\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/\",\"name\":\"Egetis Therapeutics\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"sv-SE\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Egetis uppdaterar om framsteg med utvecklingen av Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r MCT8-brist i Japan - Egetis Therapeutics","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-uppdaterar-om-framsteg-med-utvecklingen-av-emcitate-tiratricol-for-mct8-brist-i-japan\/","og_locale":"sv_SE","og_type":"article","og_title":"Egetis uppdaterar om framsteg med utvecklingen av Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r MCT8-brist i Japan - Egetis Therapeutics","og_description":"Stockholm den 16 februari 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201dEgetis\u201d eller \u201dBolaget\u201d) (NASDAQ Stockholm: EGTX) meddelade idag att dess japanska partner Fujimoto Pharmaceuticals, som har en exklusiv licens fr\u00e5n Egetis f\u00f6r utveckling och kommersialisering av Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r monokarboxylattransport\u00f6r 8 (MCT8)-brist i Japan, nyligen genomf\u00f6rt ett \u201cPre-application consultation for drugs\u201d-m\u00f6te med den japanska l\u00e4kemedelsmyndigheten PMDA, [&hellip;]","og_url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-uppdaterar-om-framsteg-med-utvecklingen-av-emcitate-tiratricol-for-mct8-brist-i-japan\/","og_site_name":"Egetis Therapeutics","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Ber\u00e4knad l\u00e4stid":"3 minuter"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-uppdaterar-om-framsteg-med-utvecklingen-av-emcitate-tiratricol-for-mct8-brist-i-japan\/","url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-uppdaterar-om-framsteg-med-utvecklingen-av-emcitate-tiratricol-for-mct8-brist-i-japan\/","name":"Egetis uppdaterar om framsteg med utvecklingen av Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r MCT8-brist i Japan - Egetis Therapeutics","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website"},"datePublished":"2026-02-16T06:00:00+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-uppdaterar-om-framsteg-med-utvecklingen-av-emcitate-tiratricol-for-mct8-brist-i-japan\/#breadcrumb"},"inLanguage":"sv-SE","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-uppdaterar-om-framsteg-med-utvecklingen-av-emcitate-tiratricol-for-mct8-brist-i-japan\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-uppdaterar-om-framsteg-med-utvecklingen-av-emcitate-tiratricol-for-mct8-brist-i-japan\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Start","item":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"MFN News Items","item":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Egetis uppdaterar om framsteg med utvecklingen av Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r MCT8-brist i Japan"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website","url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/","name":"Egetis Therapeutics","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"sv-SE"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/9838","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9838"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}},{"id":9827,"date":"2026-02-04T15:25:00","date_gmt":"2026-02-04T14:25:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.egetis.com\/mfn_news\/fdas-program-for-prioriterad-granskning-av-sallsynta-pediatriska-sjukdomar-forlangt-till-2029\/"},"modified":"2026-02-04T15:25:00","modified_gmt":"2026-02-04T14:25:00","slug":"fdas-program-for-prioriterad-granskning-av-sallsynta-pediatriska-sjukdomar-forlangt-till-2029","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/fdas-program-for-prioriterad-granskning-av-sallsynta-pediatriska-sjukdomar-forlangt-till-2029\/","title":{"rendered":"FDAs program f\u00f6r prioriterad granskning av s\u00e4llsynta pediatriska sjukdomar f\u00f6rl\u00e4ngt till 2029"},"content":{"rendered":"<div class=\"mfn-body\">\n<p><strong>Stockholm den 4 februari 2026<\/strong>. Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201cEgetis\u201d eller \u201cBolaget\u201d) (NASDAQ Stockholm: EGTX) noterade idag att den amerikanska l\u00e4kemedelsmyndighetens (FDA:s) program Rare Pediatric Disease Priority Review har f\u00f6rl\u00e4ngts fr\u00e5n det tidigare slutdatumet den 30 september 2026 till den 30 september 2029. F\u00f6rl\u00e4ngningen var en del av <em>Mikaela Naylon Give Kids a Chance Act<\/em>, som antogs av Kongressen inom ramen f\u00f6r lagf\u00f6rslag H.R. 7148 och undertecknades av presidenten den 3 februari 2026.<\/p>\n<p>Egetis pr\u00f6vningsl\u00e4kemedel Emcitate\u00ae (tiratricol) har beviljats Rare Pediatric Disease Designation av FDA, vilket g\u00f6r Egetis ber\u00e4ttigat att erh\u00e5lla en Priority Review Voucher (PRV) vid ett eventuellt godk\u00e4nnande. Som tidigare <a href=\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/egetis-slutfor-rullande-ansokan-om-marknadsgodkannande-nda-i-usa-for-emcitate-tiratricol-for-behandling-av-mct8-brist\/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">meddelats<\/a> slutf\u00f6rde Egetis sin rullande NDA-ans\u00f6kan den 29 januari 2026 och f\u00f6rv\u00e4ntar sig ett regulatoriskt beslut fr\u00e5n FDA i september 2026.<\/p>\n<p>FDA:s PRV\u2011program, etablerat 2012 och f\u00f6rl\u00e4ngt b\u00e5de 2017 och 2020, \u00e4r utformat f\u00f6r att stimulera utvecklingen av behandlingar f\u00f6r sjukdomar som vanligtvis f\u00e5r begr\u00e4nsade forskningsinvesteringar, inklusive s\u00e4llsynta pediatriska sjukdomar. Genom programmet tilldelas ett f\u00f6retag som f\u00e5r FDA\u2011godk\u00e4nnande f\u00f6r en ber\u00e4ttigad behandling en voucher som kan anv\u00e4ndas f\u00f6r att erh\u00e5lla prioriterad granskning av en framtida ans\u00f6kan f\u00f6r ett nytt l\u00e4kemedel (NDA) eller biologiskt l\u00e4kemedel (BLA). Prioriterad granskning f\u00f6rkortar FDA:s granskningstid fr\u00e5n tio m\u00e5nader till cirka sex m\u00e5nader. PRV:er \u00e4r \u00f6verl\u00e5tbara och kan s\u00e4ljas till andra f\u00f6retag, vilket skapar en aktiv andrahandsmarknad f\u00f6r dessa vouchers. \u00c5r 2025 s\u00e5ldes PRV:er f\u00f6r 150\u2013200 miljoner USD per voucher.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-9916b4d0a4f8\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">F\u00f6r ytterligare information, v\u00e4nligen kontakta:<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p>Nicklas Westerholm, vd<br \/>+46 (0) 733 542 062<br \/>nicklas.westerholm@egetis.com<br \/>\u00a0<br \/>Karl H\u00e5rd, Head of Investor Relations &amp; Business Development<br \/>+46 (0) 733 011 944<br \/>karl.hard@egetis.com<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-15ae610fc15b\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Om Egetis Therapeutics AB<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p>Egetis \u00e4r ett innovativt och integrerat l\u00e4kemedelsbolag, fokuserat p\u00e5 projekt i sen klinisk utvecklingsfas och kommersialisering inom s\u00e4rl\u00e4kemedelsomr\u00e5det f\u00f6r behandling av allvarliga och s\u00e4llsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.<\/p>\n<p>Bolagets ledande l\u00e4kemedelskandidat Emcitate\u00ae (tiratrikol) har utvecklats som den f\u00f6rsta och enda godk\u00e4nda behandlingen f\u00f6r patienter med MCT8-brist, en s\u00e4llsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov. Egetis erh\u00f6ll marknadsgodk\u00e4nnande f\u00f6r Emcitate\u00ae \u00a0i EU i februari 2025 som den f\u00f6rsta och enda behandlingen f\u00f6r MCT8-brist. Egetis inledde lanseringen av Emcitate\u00ae \u00a0i Tyskland den 1 maj 2025. Emcitate\u00ae (tiratricol) \u00e4r inte godk\u00e4nd i USA.<\/p>\n<p>Bolaget slutf\u00f6rde en rullande New Drug Application (NDA) f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) i USA den 29 januari 2026.<br \/>FDA f\u00f6rv\u00e4ntas att inom 60 dagar validera att NDA-ans\u00f6kan \u00e4r komplett. Eftersom Emcitate\u00ae (tiratricol) har Fast Track och Breakthrough Therapy status har Egetis beg\u00e4rt prioriterad utv\u00e4rdering (Priority Review), vilket inneb\u00e4r att FDA:s granskning skall slutf\u00f6ras inom sex m\u00e5nader efter den inledande 60-dagars valideringsperioden.<\/p>\n<p>Baserat p\u00e5 feedback fr\u00e5n FDA kommer NDA-ans\u00f6kan f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r behandling av MCT8-brist att baseras p\u00e5 redan tillg\u00e4ngliga kliniska data fr\u00e5n Triac Trial I, Triac Trial II, ReTRIACt, EMC Cohort Study, EMC Survival Study och det amerikanska Expanded Access-programmet.<\/p>\n<p>Tiratrikol har s\u00e4rl\u00e4kemedelsstatus (\u2019orphan drug designation\u2019, ODD) i USA och EU f\u00f6r MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta \u00e4r separata indikationer med distinkta patientpopulationer. I USA har Emcitate \u00e4ven beviljats Breakthrough Therapy Designation och Rare Pediatric Disease Designation (RPDD), vilket ger Egetis m\u00f6jligheten att erh\u00e5lla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodk\u00e4nnande. I UK har Emcitate erh\u00e5llit Promising Innovative Medicine status av den brittiska l\u00e4kemedelsmyndigheten MHRA.<\/p>\n<p>Aladote\u00ae (calmangafodipir) \u00e4r en \u201dfirst-in-class\u201d l\u00e4kemedelskandidat som utvecklas f\u00f6r att reducera risken f\u00f6r akuta leverskador till f\u00f6ljd av paracetamolf\u00f6rgiftning. En \u201dproof of principle\u201d-studie har framg\u00e5ngsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas 2\/3 studie, Albatross, med syfte att ans\u00f6ka om marknadsgodk\u00e4nnande i USA och Europa har slutf\u00f6rts efter diskussioner med l\u00e4kemedelsmyndigheterna i USA, EU och Storbritannien. Utvecklingsprogrammet f\u00f6r Aladote\u00ae \u00a0har parkerats tills ans\u00f6kningarna om marknadsgodk\u00e4nnande f\u00f6r Emcitate\u00ae \u00a0f\u00f6r MCT8-brist har fullbordats. Aladote\u00ae \u00a0har beviljats ODD i USA och EU.<\/p>\n<p>Egetis Therapeutics \u00e4r noterad p\u00e5 Nasdaq Stockholms huvudlista (Nasdaq Stockholm: EGTX) .<br \/>F\u00f6r mer information, se <a href=\"http:\/\/www.egetis.com\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">www.egetis.com<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-attachment mfn-attachment-general\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Bifogade filer<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p><a class=\"mfn-generated mfn-primary\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/fd747038-b7a3-4e71-999d-2cf3da1421d2\/fdas-program-for-prioriterad-granskning-av-sallsynta-pediatriska-sjukdomar-forlangt-till-2029.pdf\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">FDAs program f\u00f6r prioriterad granskning av s\u00e4llsynta pediatriska sjukdomar f\u00f6rl\u00e4ngt till 2029<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Stockholm den 4 februari 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201cEgetis\u201d eller \u201cBolaget\u201d) (NASDAQ Stockholm: EGTX) noterade idag att den amerikanska l\u00e4kemedelsmyndighetens (FDA:s) program Rare Pediatric Disease Priority Review har f\u00f6rl\u00e4ngts fr\u00e5n det tidigare slutdatumet den 30 september 2026 till den 30 september 2029. F\u00f6rl\u00e4ngningen var en del av Mikaela Naylon Give Kids a Chance Act, [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"template":"","class_list":["post-9827","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn-ci_sv","mfn-news-tag-mfn-type-ir_sv","mfn-news-tag-mfn_sv","mfn-news-tag-mfn-ci-other_sv","mfn-news-tag-mfn-lang-sv_sv"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v25.2 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>FDAs program f\u00f6r prioriterad granskning av s\u00e4llsynta pediatriska sjukdomar f\u00f6rl\u00e4ngt till 2029 - Egetis Therapeutics<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/fdas-program-for-prioriterad-granskning-av-sallsynta-pediatriska-sjukdomar-forlangt-till-2029\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"sv_SE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"FDAs program f\u00f6r prioriterad granskning av s\u00e4llsynta pediatriska sjukdomar f\u00f6rl\u00e4ngt till 2029 - Egetis Therapeutics\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Stockholm den 4 februari 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201cEgetis\u201d eller \u201cBolaget\u201d) (NASDAQ Stockholm: EGTX) noterade idag att den amerikanska l\u00e4kemedelsmyndighetens (FDA:s) program Rare Pediatric Disease Priority Review har f\u00f6rl\u00e4ngts fr\u00e5n det tidigare slutdatumet den 30 september 2026 till den 30 september 2029. F\u00f6rl\u00e4ngningen var en del av Mikaela Naylon Give Kids a Chance Act, [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/fdas-program-for-prioriterad-granskning-av-sallsynta-pediatriska-sjukdomar-forlangt-till-2029\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Egetis Therapeutics\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Ber\u00e4knad l\u00e4stid\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"4 minuter\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/fdas-program-for-prioriterad-granskning-av-sallsynta-pediatriska-sjukdomar-forlangt-till-2029\/\",\"url\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/fdas-program-for-prioriterad-granskning-av-sallsynta-pediatriska-sjukdomar-forlangt-till-2029\/\",\"name\":\"FDAs program f\u00f6r prioriterad granskning av s\u00e4llsynta pediatriska sjukdomar f\u00f6rl\u00e4ngt till 2029 - Egetis Therapeutics\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website\"},\"datePublished\":\"2026-02-04T14:25:00+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/fdas-program-for-prioriterad-granskning-av-sallsynta-pediatriska-sjukdomar-forlangt-till-2029\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"sv-SE\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/fdas-program-for-prioriterad-granskning-av-sallsynta-pediatriska-sjukdomar-forlangt-till-2029\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/fdas-program-for-prioriterad-granskning-av-sallsynta-pediatriska-sjukdomar-forlangt-till-2029\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Start\",\"item\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"MFN News Items\",\"item\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"FDAs program f\u00f6r prioriterad granskning av s\u00e4llsynta pediatriska sjukdomar f\u00f6rl\u00e4ngt till 2029\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/\",\"name\":\"Egetis Therapeutics\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"sv-SE\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"FDAs program f\u00f6r prioriterad granskning av s\u00e4llsynta pediatriska sjukdomar f\u00f6rl\u00e4ngt till 2029 - Egetis Therapeutics","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/fdas-program-for-prioriterad-granskning-av-sallsynta-pediatriska-sjukdomar-forlangt-till-2029\/","og_locale":"sv_SE","og_type":"article","og_title":"FDAs program f\u00f6r prioriterad granskning av s\u00e4llsynta pediatriska sjukdomar f\u00f6rl\u00e4ngt till 2029 - Egetis Therapeutics","og_description":"Stockholm den 4 februari 2026. Egetis Therapeutics AB (publ) (\u201cEgetis\u201d eller \u201cBolaget\u201d) (NASDAQ Stockholm: EGTX) noterade idag att den amerikanska l\u00e4kemedelsmyndighetens (FDA:s) program Rare Pediatric Disease Priority Review har f\u00f6rl\u00e4ngts fr\u00e5n det tidigare slutdatumet den 30 september 2026 till den 30 september 2029. F\u00f6rl\u00e4ngningen var en del av Mikaela Naylon Give Kids a Chance Act, [&hellip;]","og_url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/fdas-program-for-prioriterad-granskning-av-sallsynta-pediatriska-sjukdomar-forlangt-till-2029\/","og_site_name":"Egetis Therapeutics","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Ber\u00e4knad l\u00e4stid":"4 minuter"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/fdas-program-for-prioriterad-granskning-av-sallsynta-pediatriska-sjukdomar-forlangt-till-2029\/","url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/fdas-program-for-prioriterad-granskning-av-sallsynta-pediatriska-sjukdomar-forlangt-till-2029\/","name":"FDAs program f\u00f6r prioriterad granskning av s\u00e4llsynta pediatriska sjukdomar f\u00f6rl\u00e4ngt till 2029 - Egetis Therapeutics","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website"},"datePublished":"2026-02-04T14:25:00+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/fdas-program-for-prioriterad-granskning-av-sallsynta-pediatriska-sjukdomar-forlangt-till-2029\/#breadcrumb"},"inLanguage":"sv-SE","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/fdas-program-for-prioriterad-granskning-av-sallsynta-pediatriska-sjukdomar-forlangt-till-2029\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/fdas-program-for-prioriterad-granskning-av-sallsynta-pediatriska-sjukdomar-forlangt-till-2029\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Start","item":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"MFN News Items","item":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/mfn_news\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"FDAs program f\u00f6r prioriterad granskning av s\u00e4llsynta pediatriska sjukdomar f\u00f6rl\u00e4ngt till 2029"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website","url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/","name":"Egetis Therapeutics","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"sv-SE"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/9827","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9827"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}]