{"id":5581,"date":"2026-08-21T05:00:00","date_gmt":"2026-08-21T05:00:00","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:10018\/news\/egetis-kvartalsrapport-q2-2026\/"},"modified":"2026-09-29T07:54:45","modified_gmt":"2026-09-29T07:54:45","slug":"egetis-kvartalsrapport-q2-2026","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/news\/egetis-kvartalsrapport-q2-2026\/","title":{"rendered":"Egetis Kvartalsrapport Q2 2026"},"content":{"rendered":"<div class=\"mfn-body\">\n<p><strong>FDA:s granskning av NDA:n f\u00f6r Emcitate\u00ae fortskrider enligt plan inf\u00f6r PDUFA-datumet den 28 september 2026<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>Egetis beviljades patent i USA f\u00f6r sammans\u00e4ttning av tiratrikol f\u00f6r MCT8-brist<\/strong><\/li>\n<li><strong>F\u00f6rs\u00e4ljningen av Emcitate i Europa uppgick till MSEK 17,4 under Q2 2026, en \u00f6kning med 23% vid fasta valutakurser (CER) j\u00e4mf\u00f6rt med Q2 2025<\/strong><\/li>\n<li><strong>Egetis genomf\u00f6rde framg\u00e5ngsrikt en \u00f6vertecknad riktad nyemission om MSEK 350, motsvarande cirka MUSD 38 f\u00f6re emissionskostnader<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Finansiell \u00f6versikt april-juni<\/strong><br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Kvartalets int\u00e4kter uppgick till MSEK 17,4 (14,5), +23% vid fasta valutakurser (CER)<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Kvartalets resultat uppgick till MSEK -108,9 (-77,6)<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Likvida medel vid kvartalets utg\u00e5ng uppgick till MSEK 378,4 (202,6)<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Kassafl\u00f6det f\u00f6r kvartalet uppgick till MSEK 230,2 (-69,2)<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Resultat per aktie f\u00f6re och efter utsp\u00e4dning uppgick till SEK -0,2 (-0,2)<\/p>\n<p><strong>Finansiell \u00f6versikt januari-juni<\/strong><br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Int\u00e4kterna f\u00f6r perioden uppgick till MSEK 30,7 (27,1), +13% vid fasta valutakurser (CER)<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Periodens nettoresultat uppgick till MSEK -203,4 (-140,5)<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Likvida medel uppgick till MSEK 378,4 (202,6) vid periodens utg\u00e5ng<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Kassafl\u00f6det f\u00f6r perioden uppgick till MSEK 157,5 (-143,4)<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Resultat per aktie f\u00f6re och efter utsp\u00e4dning uppgick till SEK -0,5 (-0,4)<\/p>\n<p><strong>V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser under kvartalet<\/strong><br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 FDA:s granskning av Emcitates NDA fortskrider enligt plan mot PDUFA-datumet den 28 september 2026<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Egetis genomf\u00f6rde framg\u00e5ngsrikt en \u00f6vertecknad riktad nyemission om MSEK 350, motsvarande cirka MUSD 38 f\u00f6re emissionskostnader<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Egetis beviljades patent i USA f\u00f6r sammans\u00e4ttning av tiratrikol f\u00f6r MCT8-brist<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Egetis erh\u00f6ll villkorat godk\u00e4nnande fr\u00e5n FDA f\u00f6r produktnamnet Emcitate\u00ae<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Tiago Nunes uts\u00e5gs till Chief Medical Officer<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Birgitte Volck och Jay Donovan Wu valdes till nya styrelseledam\u00f6ter vid \u00e5rsst\u00e4mman<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Prisf\u00f6rhandlingarna f\u00f6r Emcitate inom ramen f\u00f6r den tyska ers\u00e4ttningsprocessen (AMNOG) slutf\u00f6rdes under Q2 2026 och g\u00e4ller fr\u00e5n den 1 augusti<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Egetis meddelade att Behind the Mystery-avsnittet om MCT8-brist s\u00e4nds i repris p\u00e5 Lifetime-kanalen i USA<br \/>\u00a0<br \/><strong>V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser efter kvartalet<\/strong><br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Egetis ingick samarbets- och leveransavtal med Orspec Pharma f\u00f6r Australien och Nya Zeeland<\/p>\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">VD har ordet<\/strong><br \/><strong><br \/><\/strong><strong>Framsteg i FDA:s granskning av Emcitate\u00ae NDA i USA<\/strong><br \/>Den viktigaste h\u00e4ndelsen under f\u00f6rsta halv\u00e5ret 2026 var att v\u00e5r registreringsans\u00f6kan (NDA) f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratrikol) f\u00f6r behandling av MCT8-brist accepterades f\u00f6r granskning av den amerikanska l\u00e4kemedels-myndigheten FDA och dessutom beviljades prioriterad granskning. Ans\u00f6kan tilldelades ett m\u00e5ldatum enligt Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), vilket inneb\u00e4r att FDA:s beslut f\u00f6rv\u00e4ntas den 28 september 2026. Granskningsprocessen har hittills varit konstruktiv. B\u00e5de det s\u00e5 kallade mid-cycle-m\u00f6tet och late-cycle-m\u00f6tet har genomf\u00f6rts med FDA, som bekr\u00e4ftat att myndigheten f\u00f6rv\u00e4ntar sig att slutf\u00f6ra sin granskning enligt plan till PDUFA-datumet den 28 september 2026. FDA har ocks\u00e5 meddelat att man inte avser att sammankalla n\u00e5gon extern r\u00e5dgivande expertkommitt\u00e9 (Advisory Committee) som en del av processen.<br \/>\u00a0<br \/><strong>F\u00f6rberedelser inf\u00f6r lanseringen i USA<\/strong><br \/>Vi har intensifierat v\u00e5ra f\u00f6rberedelser inf\u00f6r en kommersiell lansering i USA och fortsatt bygga upp v\u00e5r kommersiella organisation samt v\u00e5r verksamhet inom Medical Affairs. Under perioden har vi \u00e4ven ing\u00e5tt avtal med ett specialistapotek (specialty pharmacy) och en distribut\u00f6r f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla att patienter med MCT8-brist f\u00e5r tillg\u00e5ng till Emcitate efter ett eventuellt godk\u00e4nnande. Som tidigare kommunicerats har vi vidareutvecklat v\u00e5ra informationswebbplatser f\u00f6r v\u00e5rdpersonal respektive anh\u00f6riga, <a href=\"http:\/\/www.mct8deficiency.com\/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">www.mct8deficiency.com<\/a> respektive <a href=\"http:\/\/www.lifewithmct8deficiency.com\/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">www.lifewithmct<\/a> <a href=\"http:\/\/www.lifewithmct8deficiency.com\/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">8deficiency.com,<\/a> med syftet att erbjuda tydlig, omfattande och l\u00e4ttillg\u00e4nglig information om sjukdomen anpassad till respektive m\u00e5lgrupp.<br \/>Vi har ocks\u00e5 meddelat att avsnittet om MCT8-brist i TV-serien <em>Behind the Mystery<\/em>, som tidigare s\u00e4nts inom programmet <em>The Balancing Act\u00ae <\/em>p\u00e5 den amerikanska tv-kanalen Lifetime Network, kommer att s\u00e4ndas nationellt p\u00e5 nytt. Programmet uppm\u00e4rksammar MCT8-brist (Allan-Herndon-Dudleys syndrom), en<br \/>s\u00e4llsynt, allvarlig och livsf\u00f6rkortande genetisk sjukdom som orsakas av mutationer i genen som kodar f\u00f6r MCT8. Programmet kan ses h\u00e4r: <a href=\"http:\/\/www.lifewithmct8deficiency.com\/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">www.lifewithmct8deficiency.com<\/a><br \/>\u00a0<br \/><strong>Expanded Access Program i USA<\/strong><br \/>P\u00e5 beg\u00e4ran av FDA har Egetis etablerat ett Expanded Access Program (EAP) i USA. Programmet omfattar f\u00f6r n\u00e4rvarande 17 sjukhus och cirka 60 patienter behandlas idag med tiratrikol inom ramen f\u00f6r programmet. EAP ger l\u00e4kare m\u00f6jlighet att erbjuda tiratrikol till patienter som inte \u00e4r ber\u00e4ttigade att delta i kliniska studier innan ett marknadsgodk\u00e4nnande erh\u00e5llits. Programmet m\u00f6jligg\u00f6r \u00e4ven fortsatt behandling f\u00f6r patienter som tidigare deltagit i studierna ReTRIACt och Triac Trial II. F\u00f6r mer information om EAP-programmet, v\u00e4nligen<br \/>se: <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT05911399\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT05911399<\/a><br \/>\u00a0<br \/><strong>Priority Review Vouchers forts\u00e4tter att betinga h\u00f6ga v\u00e4rden<\/strong><br \/>Emcitate har Rare Pediatric Disease Designation status fr\u00e5n FDA, vilket inneb\u00e4r att Egetis vid ett eventuellt godk\u00e4nnande \u00e4r ber\u00e4ttigat till en Priority Review Voucher (PRV). En s\u00e5dan voucher kan anv\u00e4ndas f\u00f6r att erh\u00e5lla prioriterad granskning av en framtida registreringsans\u00f6kan, vilket f\u00f6rkortar FDA:s normala granskningstid fr\u00e5n tio m\u00e5nader till cirka sex m\u00e5nader. Eftersom dessa vouchers \u00e4r \u00f6verl\u00e5tbara finns en aktiv andrahandsmarknad. Under 2026 har PRV:er s\u00e5lts f\u00f6r mellan MUSD 180 och 220. Det h\u00f6gsta offentliggjorda priset om MUSD 220 meddelades av Bristol Myers Squibb den 30 juli 2026. Egetis har r\u00e4tt till 50 procent av nettoint\u00e4kterna fr\u00e5n en eventuell f\u00f6rs\u00e4ljning av en Emcitate-relaterad PRV. Resterande del utg\u00e5r som till\u00e4ggsk\u00f6peskilling till s\u00e4ljarna av Rare Thyroid Therapeutics International AB i samband med f\u00f6rv\u00e4rvet av Emcitate 2020.<\/p>\n<p><strong>Patent beviljat f\u00f6r tiratrikol sammans\u00e4ttning f\u00f6r MCT8-brist<\/strong><br \/>Den 5 maj 2026 beviljade det amerikanska patentverket USPTO patent nummer US 12611383B1 f\u00f6r bolagets patentans\u00f6kan Nr. 19\/261,360 avseende en ny tiratrikol sammans\u00e4ttning f\u00f6r behandling av MCT8-brist. Detta \u00e4r det f\u00f6rsta beviljade patentet f\u00f6r Emcitate och ger skydd f\u00f6r en ny sammans\u00e4ttning inneh\u00e5llande tiratrikol som aktiv substans, utvecklad f\u00f6r att korrigera den rubbade sk\u00f6ldk\u00f6rtel-hormonsignalering som k\u00e4nnetecknar MCT8-brist. Patentet omfattar bland annat behandling av MCT8-brist med den patenterade farmaceutiska sammans\u00e4ttningen, doseringsregimer samt sammans\u00e4ttningar av tiratrikol med specifika hj\u00e4lp\u00e4mnen. Patentet utg\u00f6r en viktig milstolpe i arbetet med att st\u00e4rka bolagets immateriella r\u00e4ttigheter. Egetis bed\u00f6mer att patentet kommer att kunna listas i FDA:s Orange Book och har ett utg\u00e5ngsdatum \u00e5r 2045.<br \/>\u00a0<br \/><strong>Kommersialisering av Emcitate i Europa<\/strong> <br \/>Oms\u00e4ttningen fr\u00e5n f\u00f6rs\u00e4ljningen av Emcitate i Europa uppgick under det andra kvartalet 2026 till MSEK 17,4<br \/>vilket motsvarar en \u00f6kning om 23 procent vid konstanta valutakurser j\u00e4mf\u00f6rt med f\u00f6reg\u00e5ende \u00e5r. Lanseringen inleddes i Tyskland i maj 2025. I oktober samma \u00e5r p\u00e5b\u00f6rjade vi prisf\u00f6rhandlingar med den tyska sjukf\u00f6rs\u00e4kringsorganisationen GKV-Spitzenverband. F\u00f6rhandlingarna avslutades framg\u00e5ngsrikt under det andra kvartalet 2026, och vi \u00e4r glada \u00f6ver att de tyska myndigheterna har erk\u00e4nt v\u00e4rdet av v\u00e5rt s\u00e4rl\u00e4kemedel.<br \/>\u00a0<br \/>V\u00e5r kommersiella huvudstrategi \u00e4r fortsatt att utveckla marknaden genom m\u00f6ten med behandlande l\u00e4kare, n\u00e4rvaro vid vetenskapliga kongresser, utbildningsinitiativ och aktiviteter f\u00f6r att \u00f6ka kunskapen om sjukdomen. Fokus ligger fortsatt fr\u00e4mst p\u00e5 barnendokrinologer och barnneurologer.<br \/>\u00a0<br \/>I Spanien har vi nyligen l\u00e4mnat in en nationell ans\u00f6kan om pris och subvention f\u00f6r Emcitate. I Italien och Frankrike planerar vi att ytterligare st\u00e4rka v\u00e5ra v\u00e4rdeunderlag med \u00f6verlevnadsdata f\u00f6r Emcitate n\u00e4r dessa publicerats i en vetenskapligt granskad tidskrift av Erasmus Medical Center.<\/p>\n<p><strong>V\u00e5ra partners forts\u00e4tter att g\u00f6ra framsteg<\/strong><br \/>V\u00e5r japanska partner Fujimoto Pharmaceuticals, som innehar den exklusiva licensen f\u00f6r utveckling och kommersialisering av Emcitate f\u00f6r MCT8-brist i Japan, forts\u00e4tter f\u00f6rberedelserna inf\u00f6r en japansk registreringsans\u00f6kan baserad p\u00e5 data fr\u00e5n det globala kliniska utvecklingsprogrammet. Ans\u00f6kan v\u00e4ntas l\u00e4mnas in i b\u00f6rjan av 2027.<br \/>\u00a0<br \/>V\u00e5ra distributionspartners Er-Kim (Turkiet samt Central-, \u00d6st- och Syd\u00f6steuropa) och Taiba Rare (Gulfregionen) arbetar aktivt med att identifiera patienter inom sina respektive marknader och har initierat finansierad behandling f\u00f6r ytterligare patienter. I Australien har vi nyligen tecknat ett leveransavtal med Orspec Pharma f\u00f6r att kunna n\u00e5 fler patienter med MCT8-brist i Australien och Nya Zeeland.<br \/>\u00a0<br \/><strong>N\u00e4sta steg: Emcitate vid RTH-beta<\/strong><br \/>Arbetet med att f\u00e4rdigst\u00e4lla utvecklingsplanen f\u00f6r Emcitate vid Resistance to Thyroid Hormone (RTH)-beta fortskrider. Vi sammankallar f\u00f6r n\u00e4rvarande en vetenskaplig r\u00e5dgivande expertgrupp och f\u00f6rbereder regulatoriska kontakter f\u00f6r att diskutera den f\u00f6reslagna kliniska utvecklingsplanen.<br \/>\u00a0<br \/><strong>Kassaposition<\/strong><br \/>Per den 30 juni 2026 uppgick koncernens likvida medel till cirka MSEK 378 (203). Den 21 april 2026 genomf\u00f6rde vi framg\u00e5ngsrikt en \u00f6vertecknad riktad nyemission om MSEK 350 (cirka MUSD 38) f\u00f6re emissionskostnader till en teckningskurs om 5,25 kronor per aktie, motsvarande st\u00e4ngningskursen p\u00e5 Nasdaq Stockholm samma dag. Vi \u00e4r s\u00e4rskilt glada \u00f6ver det starka deltagandet fr\u00e5n b\u00e5de befintliga aktie\u00e4gare och flera nya internationella specialistinvesterare inom sektorn, vilket ytterligare breddat v\u00e5r aktie\u00e4garbas.<br \/>\u00a0<br \/>Efter ett eventuellt godk\u00e4nnande av Emcitate i USA den 28 september 2026 avser vi att realisera v\u00e4rdet av den tillh\u00f6rande PRV:n, i f\u00f6rsta hand f\u00f6r att st\u00f6dja v\u00e5ra lanseringsaktiviteter p\u00e5 den amerikanska marknaden.<br \/>\u00a0<br \/><strong>Utsikter<\/strong><br \/>2026 \u00e4r ett \u00e5r pr\u00e4glat av flera viktiga milstolpar f\u00f6r Egetis. V\u00e5rt team fokuserar p\u00e5 fyra prioriterade omr\u00e5den:<br \/>\u00a0<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Framg\u00e5ngsrikt samarbete med FDA under granskningen av Emcitate NDA:n f\u00f6r att erh\u00e5lla marknadsgodk\u00e4nnande senast p\u00e5 PDUFA-datumet den 28 september 2026<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 F\u00f6rberedelser inf\u00f6r lanseringen av Emcitate i USA<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Optimera pris- och ers\u00e4ttningsniv\u00e5er samt forts\u00e4tta lanseringen av Emcitate i Europa<br \/>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Att f\u00e4rdigst\u00e4lla utvecklingsplanen f\u00f6r Emcitate inom RTH-beta<br \/>\u00a0<br \/>Stockholm, 21 augusti, 2026<br \/>\u00a0<br \/><strong>Nicklas Westerholm<\/strong> <br \/>VD<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-contacts mfn-7a7f51f1d6b7\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">F\u00f6r ytterligare information, v\u00e4nligen kontakta<\/strong><\/p>\n<hr\/>\n<p>Nicklas Westerholm, VD<br \/>nicklas.westerholm@egetis.com<br \/>\u00a0+46\u00a0(0) 733 542 062<\/p>\n<p>Yilmaz Mahshid, CFO<br \/>yilmaz.mahshid@egetis.com<br \/>+46 (0) 722\u00a0316\u00a0800<\/p>\n<p>Karl H\u00e5rd, Head of Investor Relations &amp; Business Development<br \/>karl.hard@egetis.com<br \/>+46 (0) 733 011 944<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-regulatory mfn-regulatory-mar-vpml\">\n<p><em>Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Egetis Therapeutics \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning och lagen om v\u00e4rdepappersmarknaden. Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersoners f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande den 2026-08-21 07:00 CEST.<\/em><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-15ae610fc15b\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Om Egetis Therapeutics AB<\/strong><\/p>\n<hr\/>\n<p>Egetis \u00e4r ett innovativt och integrerat l\u00e4kemedelsbolag, fokuserat p\u00e5 projekt i sen klinisk utvecklingsfas och kommersialisering inom s\u00e4rl\u00e4kemedelsomr\u00e5det f\u00f6r behandling av allvarliga och s\u00e4llsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.<\/p>\n<p>Bolagets ledande l\u00e4kemedelskandidat Emcitate\u00ae (tiratrikol) har utvecklats som den f\u00f6rsta och enda godk\u00e4nda behandlingen f\u00f6r patienter med MCT8-brist, en s\u00e4llsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov. Egetis erh\u00f6ll marknadsgodk\u00e4nnande f\u00f6r Emcitate\u00ae \u00a0i EU i februari 2025 som den f\u00f6rsta och enda behandlingen f\u00f6r MCT8-brist. Egetis inledde lanseringen av Emcitate\u00ae \u00a0i Tyskland den 1 maj 2025. Emcitate\u00ae (tiratricol) \u00e4r inte godk\u00e4nd i USA.<\/p>\n<p>Den 27 mars 2026 meddelade Egetis att FDA har accepterat Bolagets NDA f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r behandling av MCT8\u2011brist. Ans\u00f6kan har beviljats prioriterad granskning (Priority Review) och tilldelats ett m\u00e5ldatum enligt Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), vilket utg\u00f6r FDA:s beslutsdatum, den 28 september 2026.<\/p>\n<p>NDA:n f\u00f6r Emcitate\u00ae (tiratricol) f\u00f6r behandling av MCT8-brist baseras p\u00e5 kliniska data fr\u00e5n Triac Trial I, Triac Trial II, ReTRIACt, EMC Cohort Study, EMC Survival Study och det amerikanska Expanded Access-programmet.<\/p>\n<p>Tiratrikol har s\u00e4rl\u00e4kemedelsstatus (\u2019orphan drug designation\u2019, ODD) i USA och EU f\u00f6r MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta \u00e4r separata indikationer med distinkta patientpopulationer. I USA har Emcitate \u00e4ven beviljats Breakthrough Therapy Designation och Rare Pediatric Disease Designation (RPDD), vilket ger Egetis m\u00f6jligheten att erh\u00e5lla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodk\u00e4nnande. I UK har Emcitate erh\u00e5llit Promising Innovative Medicine status av den brittiska l\u00e4kemedelsmyndigheten MHRA.<\/p>\n<p>Aladote\u00ae (calmangafodipir) \u00e4r en \u201dfirst-in-class\u201d l\u00e4kemedelskandidat som utvecklas f\u00f6r att reducera risken f\u00f6r akuta leverskador till f\u00f6ljd av paracetamolf\u00f6rgiftning. En \u201dproof of principle\u201d-studie har framg\u00e5ngsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas 2\/3 studie, Albatross, med syfte att ans\u00f6ka om marknadsgodk\u00e4nnande i USA och Europa har slutf\u00f6rts efter diskussioner med l\u00e4kemedelsmyndigheterna i USA, EU och Storbritannien. Utvecklingsprogrammet f\u00f6r Aladote\u00ae \u00a0har parkerats. Aladote\u00ae \u00a0har beviljats ODD i USA och EU.<\/p>\n<p>Egetis Therapeutics \u00e4r noterad p\u00e5 Nasdaq Stockholms huvudlista (Nasdaq Stockholm: EGTX) .<br \/>F\u00f6r mer information, se <a href=\"http:\/\/www.egetis.com\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">www.egetis.com<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-attachment mfn-attachment-general\">\n<p><strong class=\"mfn-heading-1\">Bifogade filer<\/strong><\/p>\n<hr\/>\n<p><a class=\"mfn-primary\" href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/886a0205-7283-4b52-8fd0-974f44d23309\/q2-2026-report-swe-20aug26c.pdf\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Q2 2026 Report SWE 20Aug26c<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"FDA:s granskning av NDA:n f\u00f6r Emcitate\u00ae fortskrider enligt plan inf\u00f6r PDUFA-datumet den 28 september 2026 Egetis beviljades patent i USA f\u00f6r sammans\u00e4ttning av tiratrikol f\u00f6r MCT8-brist F\u00f6rs\u00e4ljningen av Emcitate i Europa uppgick till MSEK 17,4 under Q2 2026, en \u00f6kning med 23% vid fasta valutakurser (CER) j\u00e4mf\u00f6rt med Q2 2025 Egetis genomf\u00f6rde framg\u00e5ngsrikt en \u00f6vertecknad [&hellip;]","protected":false},"template":"","class_list":["post-5581","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn-report-interim","mfn-news-tag-mfn-type-ir","mfn-news-tag-mfn-regulatory-mar","mfn-news-tag-mfn-arc-event","mfn-news-tag-mfn-arc-event-report","mfn-news-tag-mfn","mfn-news-tag-mfn-report-interim-q2","mfn-news-tag-mfn-regulatory","mfn-news-tag-mfn-report","mfn-news-tag-mfn-lang-sv","mfn-news-tag-mfn-regulatory-vpml"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.5 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Egetis Kvartalsrapport Q2 2026 - Egetis Therapeutics<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/news\/egetis-kvartalsrapport-q2-2026\/\" class=\"yoast-seo-meta-tag\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"sv_SE\" class=\"yoast-seo-meta-tag\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" class=\"yoast-seo-meta-tag\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Egetis Kvartalsrapport Q2 2026 - Egetis Therapeutics\" class=\"yoast-seo-meta-tag\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"FDA:s granskning av NDA:n f\u00f6r Emcitate\u00ae fortskrider enligt plan inf\u00f6r PDUFA-datumet den 28 september 2026 Egetis beviljades patent i USA f\u00f6r sammans\u00e4ttning av tiratrikol f\u00f6r MCT8-brist F\u00f6rs\u00e4ljningen av Emcitate i Europa uppgick till MSEK 17,4 under Q2 2026, en \u00f6kning med 23% vid fasta valutakurser (CER) j\u00e4mf\u00f6rt med Q2 2025 Egetis genomf\u00f6rde framg\u00e5ngsrikt en \u00f6vertecknad [&hellip;]\" class=\"yoast-seo-meta-tag\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/news\/egetis-kvartalsrapport-q2-2026\/\" class=\"yoast-seo-meta-tag\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Egetis Therapeutics\" class=\"yoast-seo-meta-tag\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-09-29T07:54:45+00:00\" class=\"yoast-seo-meta-tag\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.egetis.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/egetis-share-image.png\" class=\"yoast-seo-meta-tag\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1200\" class=\"yoast-seo-meta-tag\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"630\" class=\"yoast-seo-meta-tag\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" class=\"yoast-seo-meta-tag\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" class=\"yoast-seo-meta-tag\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@Egetis_EGTX\" class=\"yoast-seo-meta-tag\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Ber\u00e4knad l\u00e4stid\" class=\"yoast-seo-meta-tag\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"10 minuter\" class=\"yoast-seo-meta-tag\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.egetis.com\\\/sv\\\/news\\\/egetis-kvartalsrapport-q2-2026\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.egetis.com\\\/sv\\\/news\\\/egetis-kvartalsrapport-q2-2026\\\/\",\"name\":\"Egetis Kvartalsrapport Q2 2026 - Egetis Therapeutics\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.egetis.com\\\/sv\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2026-08-21T05:00:00+00:00\",\"dateModified\":\"2026-09-29T07:54:45+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.egetis.com\\\/sv\\\/news\\\/egetis-kvartalsrapport-q2-2026\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"sv-SE\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.egetis.com\\\/sv\\\/news\\\/egetis-kvartalsrapport-q2-2026\\\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.egetis.com\\\/sv\\\/news\\\/egetis-kvartalsrapport-q2-2026\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Hem\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.egetis.com\\\/sv\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"MFN-nyheter\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.egetis.com\\\/sv\\\/news\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Egetis Kvartalsrapport Q2 2026\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.egetis.com\\\/sv\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.egetis.com\\\/sv\\\/\",\"name\":\"Egetis Therapeutics\",\"description\":\"Vi \\\"tar hand om de s\u00e4llsynta\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.egetis.com\\\/sv\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/www.egetis.com\\\/sv\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"sv-SE\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.egetis.com\\\/sv\\\/#organization\",\"name\":\"Egetis Therapeutics\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.egetis.com\\\/sv\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"sv-SE\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.egetis.com\\\/sv\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"http:\\\/\\\/www.egetis.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/04\\\/egetis-logo.svg\",\"contentUrl\":\"http:\\\/\\\/www.egetis.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/04\\\/egetis-logo.svg\",\"width\":246,\"height\":54,\"caption\":\"Egetis Therapeutics\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.egetis.com\\\/sv\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/x.com\\\/Egetis_EGTX\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/company\\\/egetis-therapeutics-ab\",\"https:\\\/\\\/youtube.com\\\/@MCT8Deficiency\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Egetis Kvartalsrapport Q2 2026 - Egetis Therapeutics","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/news\/egetis-kvartalsrapport-q2-2026\/","og_locale":"sv_SE","og_type":"article","og_title":"Egetis Kvartalsrapport Q2 2026 - Egetis Therapeutics","og_description":"FDA:s granskning av NDA:n f\u00f6r Emcitate\u00ae fortskrider enligt plan inf\u00f6r PDUFA-datumet den 28 september 2026 Egetis beviljades patent i USA f\u00f6r sammans\u00e4ttning av tiratrikol f\u00f6r MCT8-brist F\u00f6rs\u00e4ljningen av Emcitate i Europa uppgick till MSEK 17,4 under Q2 2026, en \u00f6kning med 23% vid fasta valutakurser (CER) j\u00e4mf\u00f6rt med Q2 2025 Egetis genomf\u00f6rde framg\u00e5ngsrikt en \u00f6vertecknad [&hellip;]","og_url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/news\/egetis-kvartalsrapport-q2-2026\/","og_site_name":"Egetis Therapeutics","article_modified_time":"2026-09-29T07:54:45+00:00","og_image":[{"width":1200,"height":630,"url":"https:\/\/www.egetis.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/egetis-share-image.png","type":"image\/png"}],"twitter_card":"summary_large_image","twitter_site":"@Egetis_EGTX","twitter_misc":{"Ber\u00e4knad l\u00e4stid":"10 minuter"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/news\/egetis-kvartalsrapport-q2-2026\/","url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/news\/egetis-kvartalsrapport-q2-2026\/","name":"Egetis Kvartalsrapport Q2 2026 - Egetis Therapeutics","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website"},"datePublished":"2026-08-21T05:00:00+00:00","dateModified":"2026-09-29T07:54:45+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/news\/egetis-kvartalsrapport-q2-2026\/#breadcrumb"},"inLanguage":"sv-SE","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.egetis.com\/sv\/news\/egetis-kvartalsrapport-q2-2026\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/news\/egetis-kvartalsrapport-q2-2026\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Hem","item":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"MFN-nyheter","item":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/news\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Egetis Kvartalsrapport Q2 2026"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#website","url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/","name":"Egetis Therapeutics","description":"Vi \"tar hand om de s\u00e4llsynta","publisher":{"@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"sv-SE"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#organization","name":"Egetis Therapeutics","url":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"sv-SE","@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"http:\/\/www.egetis.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/egetis-logo.svg","contentUrl":"http:\/\/www.egetis.com\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/egetis-logo.svg","width":246,"height":54,"caption":"Egetis Therapeutics"},"image":{"@id":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/Egetis_EGTX","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/egetis-therapeutics-ab","https:\/\/youtube.com\/@MCT8Deficiency"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/5581","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.egetis.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5581"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}